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식약처 "한미약품 '올리타정' 사망사례 반영해 허가"

한미약품의 내성 표적 폐암신약 '올리타정(주성분 올무티닙염산염일수화물)'이 시판 허가 4개월 만에 식품의약품안전처가 주관하는 중앙약사심의위원회 심사대에 오른다. 식약처는 중앙약심위가 4일 오전 7시30분부터 회의를 열고 한미약품의 올리타정의 시판허가 취소여부를 결정한다고 3일 밝혔다. 식약처는 지난달 30일 올리타정의 신규 환자 처방을 중단하라는 안전성 서한을 배포한 바 있다. 후속 조치로 허가 취소도 나올 수 있다는 의견이 업계 안팎에서 나오고 있다. 지금까지 국산 신약 가운데 이상 반응으로 판매가 금지된 사례는 단 한차례도 없었다. 이번 중앙약심위는 올리타정을 투약한 환자 중 독성표피괴사용해(TEN) 2건, 스티븐스존슨증후군(SJS) 1건 등 중증 이상 반응이 발생한 데 따른 것이다. 이 가운데 2명이 사망했다. 올리타정으로 인한 사망은 TEN 이상 반응 1명이다. SJS 환자는 질병의 진행에 따라 사망했다. 올리타정 이상 반응 사망자가 처음으로 보고된 건 식약처의 제품 판매 허가 전인 4월이다. 식약처는 사망자 발생 한 달 후인 5월에 올리타정을 조건부 승인했다. 조건부 승인이란 환자들에게 신속한 치료기회를 제공하기 위해 전체 3상의 임상시험단계 중에서 임상 2상 단계의 자료만으로 우선 허가하는 방식이다. 시판 후 3상 임상 자료제출을 조건으로 한다. 이에 식약처가 올리타정 따른 중증 이상 반응 발생을 알면서도 허가를 했기 때문에 환자의 안전성을 우선하지 않음고 위기로 내몰았다는 비판이 나온다. 이와 관련해 식약처는 "TEN으로 인한 사망사례 보고 당시 한미약품이 제출한 자료에는 해당 부작용이 약과의 연관성이 명확하지 않다고 보고됐고, 해당 환자는 중증피부이상반응이 알려진 다른 약물(당뇨병약)을 함께 복용하고 있는 상황이었다"고 설명했다. 이어 "특히 TEN 등 중증피부이상반응은 매우 드물지만 다른 의약품 복용을 통해서도 나타날 수 있는 부작용"이라고 덧붙였다. 한미약품 역시 부작용 자체에 대한 확대 해석을 경계했다. 손지웅 한미약품 부사장은 "해당 이상 반응의 경우 이미 허가된 약제에서도 매우 드물게 나타나는 부작용"이라며 "특히 신약 개발 과정에서 사망 등의 이상 반응이 발생해도 개발을 중단하는 경우는 많지 않으며, 환자들에게 주는 치료 이득을 더 높이 평가하기 때문에 이상 반응이 있더라도 승인을 받을 수 있다"고 말했다. 한편 올리타정은 한미약품이 지난해 7월 베링거인겔하임(BI)에 기술수출했다가 최근 개발이 중단된 내성 표적 폐암 신약이다. BI는 29일(한국시간)모든 개발 권한을 포기하고 임상적 권리를 한미약품에 넘겨줬다. [!{IMG::20161003000091.jpg::C::480::지난 2일 이관순 한미약품 대표이사가 서울 송파구 한미약품 본사에서 열린 한미약품 신약 '올무티닙'에 대한 임상연구 부작용 사망 사례 등 관련 기자간담회에서 인사를 하고 있다./연합뉴스}!]

2016-10-03 15:04:25 박인웅 기자
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장안평 자동차 산업의 부활, 서울자동차 페스티벌 개최

장안평 자동차 애프터마켓 산업의 활성화를 위한 자동차 페스티벌이 열린다. 3일 서울시는 서울특별시와 성동구, 동대문구, 장안평 도시재생지원센터가 지원하고 성동문화원과 서울자동차 페스티벌 추진위원회과 공동 주최·주관하는 '2016 서울자동차 페스티벌'을 이달 8일·9일 지하철 5호선 장안펴역 일대에서 개최한다고 밝혔다. 서울자동차 페스티벌은 장안평 지역주민들이 직접 참여해 자동차의 모든 것을 한자리에서 체험하고, 누구나 보고, 먹고, 즐길 수 있는 자동차 놀이터이다. 축제기간 중에는 서울시 최초로 조성되는 장안평 전역의 자동차산업 지원을 위한 종합정보센터 착공식도 거행할 예정이다. 또 서울시, 동반성장위원회, 생산기술연구원, 한국자동차부품 재제조협회 주관으로 자동차 튜닝산업 및 재제조산업의 발전 방안을 모색하는 대토론회도 축제행사장 인근에 위치한 중랑물재생센터 대강당에서 개최될 예정이다. '장안평의 과거와 현재, 그리고 미래'라는 주제로 채워질 장안평 홍보관도 운영한다. 서울시는 '장안평'하면 자동차를 떠올리고 장안평이 자동차 애프터마켓 거점으로 다시 자리 잡을 있도록 이번 서울자동차 페스티벌을 정기적인 지역축제로 만들어 갈 계획이다. 축제에서는 자동차 사업과 관련된 전시, 판매 행사는 물론 다채로운 문화행사도 만날 수 있다. 서울시 진희선 도시재생본부장은 "국내 최대 규모의 자동차 애프터마켓으로 성장할 장안평에서 2016 서울 자동차 페스티벌이 선사하는 어디에도 없었던 자동차와 관련한 다채로운 행사와 즐거움을 경험할 수 있을 것"이라며 "특히 자동차 재제조산업, 튜닝산업 등 신성장동력산업 정착을 위한 대토론회를 통해 주민과 함께 지역 도시재생에 활력을 불어 넣을 것으로 기대된다"고 말했다.

2016-10-03 15:02:55 김성현 기자
포상금 최대 1억, 서울시 '지방보조사업자 법령 위반 신고센터' 가동

서울시는 지방재정법 개정으로 지방보조사업자의 법령위반 행위에 대한 신고포상금 제도가 신설됨에 따라 이 제도의 원할 운영을 위해 '지방보조사업자 법령 위반 신고센터'를 가동한다고 3일 밝혔다. 지방보조사업자 법령위반 신고센터는 서울시 재정관리담당관에 두고 서울시 공익제보지원시스템과 연계하여 운영한다. 신고절차는 지방보조사업자의 법령위반을 알게 된 시민이 신고서 서식(붙임 참조)에 따라 서울시 공익제보센터 또는 예산낭비신고센터 홈페이지를 통해 접수하거나 서울시 열린민원실 방문·우편민원 창구, 서울시 재정관리담당관실을 통해 접수하면 된다. 신고 접수된 사항은 지방보조사업을 주관하는 부서에서 지방보조사업자를 대상으로 현장조사를 하게 되며 조사결과 사실로 확인되면 서울시가 환수 또는 반납 받은 금액의 일부를 공익제보지원위원회의 심의·의결을 거쳐 포상금 또는 보상금으로 지급한다. 포상금은 최대 1억원을 한도로 교부결정 취소 또는 반환이 확정된 금액의 30% 범위 내에서 지급한다. 신고대상은 서울시 지방보조금을 지원받아 사업을 시행하는 민간보조사업자 또는 사회복지사업자의 법령위반 행위이다. 박범 서울시 재정관리담당관은 "서울시의 보조금 신고센터 운영은 시민의 소중한 세금이 올바른 곳에 제대로 쓸 수 있도록 하는 제도적 장치가 하나 더 마련되었다는데 의의가 있다"며 "이를 통하여 보조금의 투명하고 효율적인 운영이 담보될 수 있기를 기대한다"고 말했다.

2016-10-03 14:55:18 김성현 기자
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눈 성형 만족도 높이고 재수술 막으려면 전문의 상담 필요

눈 성형 만족도 높이고 재수술 막으려면 전문의 상담 필요 외모에 대한 관심도가 높아지면서 외모 개선을 위한 방법으로 성형 수술을 하는 사람들이 크게 늘고 있다. 실제로 국제미용성형외과학회 (ISAPS) 조사결과에서는 대한민국의 성형수술 건수가 세계에서 3위를 차지했다. 성형수술은 단순히 자기만족 뿐만 아니라, 외모의 단점을 보완해 좋은 인상을 만들어 면접이나, 인간 관계를 맺는 것도 수월해질 수 있는 효과를 볼 수 있다. 때문에 많은 사람들이 외모 콤플렉스 개선을 위한 방법으로 성형 수술을 택하게 된다. 대중화된 성형 수술 중 가장 많이 하고 있는 수술이 바로 눈 성형이다. 이토록 눈 성형 수술을 많이 하는 이유는 무엇일까? 대전 둔산동 시티 성형외과 이장근 원장은 "동양인은 외모 특성상 넓적한 얼굴과 작은 눈을 갖고 있어 졸리고 답답해 보이는 느낌을 다소 줄 수 있는데, 쌍꺼풀, 눈매교정, 트임 수술 등의 눈 성형수술은 작은 변화로도 큰 이미지 개선이 가능하기 때문"이라고 말한다. 이 원장의 설명처럼 첫 만남에서 눈을 마주치고 대화를 할 때 어떤 눈으로 상대방을 바라보는지에 따라 첫인상이 달라진다. 작은 눈, 졸린 눈, 짧은 눈매 등 남녀노소 할 것 없이 콤플렉스가 있는 사람들이 시원한 눈매를 위해서 눈 성형을 하고 있는 것이다. 눈 성형이 대중화가 되면서 각종 이벤트나 할인 행사 또한 증가하고 있다. 하지만 저렴한 가격에 현혹되어 수술을 한 후 자신에 어울리지 않거나 부작용 등으로 인한 재수술의 환자도 증가하고 있는 추세다. 쌍꺼풀, 눈매교정, 트임 수술 등의 눈 성형이 대중화가 되면서 눈 성형은 큰 위험이 없고 간단한 수술로 인식하고 있는 경우가 있는데, 다른 부위와 달리 눈은 뜨고 감는 동적인 특성이 있기 때문에 수술 시 고려해야 할 사항이 많이 있다. 사람의 눈은 각기 다른 모양과 크기, 다른 조건들을 갖고 있다. 따라서 재수술을 피하려면 본인의 눈 모양, 특성, 피부 상태를 정확하게 분석 후 그에 맞는 성형 방법을 적용시키는 것이 중요하다. 여러 가지 눈 성형 중 가장 많이 하는 수술은 쌍꺼풀 수술이다. 쌍꺼풀 수술 방법으로는 크게 절개법과 매몰법으로 나누어 볼 수 있다. 절개법의 경우 눈꺼풀이 처져있어 제거가 필요하고 눈 위 지방이 많아서 두툼해 보이는 경우에 적합하며, 잘 풀리지 않는다는 장점과 섬세한 눈 모양을 만들 수 있다. 또 다른 방법인 매몰법은 자연스러운 쌍꺼풀을 연출하기에 적합하며 수술시간이 짧고 흉터가 없어서 선호도가 높은 편이다. 하지만 절개법에 비해서는 풀릴수 있다는 단점이 있다. 쌍꺼풀 수술이 대중화 되어 가벼운 수술이라 생각할 수 있지만 수술의 장단점이 있는 만큼 환자 개개인의 눈에 맞는 수술을 위해서는 전문의와 충분한 상담을 거친 후 수술을 진행해야 한다. 이장근 원장은 "눈은 첫인상을 좌우하는데 큰 역할을 하고 있기 때문에 조금의 변화로도 이미지가 크게 바뀔 수 있으며, 수술의 만족도를 높이기 위해서 개개인의 개성과 조화를 이룰 수 있는 눈매를 만드는 것이 중요하다"고 전하면서 "눈은 간단한 수술인 것처럼 보이지만 해부학적으로 움직이는 기관이기 때문에 풍부한 임상경험이 있는 전문의와의 충분한 상담을 거쳐 환자 개개인의 눈에 맞는 수술법으로 수술을 해야 한다"고 조언했다.

2016-10-03 14:37:35 최고운 기자
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10월 5일-11일, '2016 대한민국 국제해양레저위크' 개최

5일부터 일주일 간 국내 최대 해양레저 축제가 부산에서 열린다. 해양수산부(장관 김영석)는 5일부터 11일까지 부산 벡스코 및 해운대 일대에서 국내 최대 해양레저 축제인 '2016 대한민국 국제해양레저위크(키마위크: KIMA WEEK)'를 개최한다고 3일 밝혔다. 키마위크는 지난 2013년 해양레저산업 발전과 해양레포츠 저변 확대를 위한 종합 해양레저축제로 첫 발을 내딛었다. 올해는 해운대 요트퍼레이드를 시작으로 영화의 날(Movie Day), 와인의 날(Wine Day), 케이팝의 날(K-pop Day) 등 다양한 행사와 어린이, 가족을 위한 해양체험 프로그램으로 구성했다. 특히, 저렴한 비용으로 고급 크루즈 요트를 체험하는 '만원의 행복 요트체험', 해양레저 분야 직업을 미리 체험해 보는 '어린이 해양레저 직업체험 페스티벌(키자니아)' 등의 체험행사가 열린다. 또한, 5일 오후 3시에 열리는 국제컨퍼런스에는 '해양레저를 통한 치유(힐링)와 행복'과 '해양문화도시로의 항해'라는 주제로 해양수산부, 세계해양레저산업협회(ICOMIA), 스페인 카나리아스 해양클러스터, 라스베가스샌즈, 한국해양대학교 등 국내외 해양레저산업 분야 전문가들이 한자리에 모여 열띤 토론의 장을 이어갈 예정이다. 이 밖에도 (사)한국선급, 한국해양수산연수원, ㈜삼주다이아몬드베이 뿐만 아니라 싱가포르 마리나베이센즈 등 국내외 유명 해양레저 기관(기업)의 채용·홍보관을 개설해 일자리를 찾는 데 어려움을 겪고 있는 청년들의 취업을 지원할 계획이다. [!{IMG::20161003000044.jpg::C::480::}!]

2016-10-03 13:51:02 최신웅 기자
"태풍 차바(CHABA)로 인한 농작물 피해, 이렇게 대비하세요"

농림축산식품부(장관 김재수)는 4일 제18호 태풍 '차바(CHABA)'의 이동경로가 향후 부산 앞바다로 변경 될 가능성이 있음에 따라 농작물 및 농업시설 피해를 최소화하기 위한 농업재해대책상황실 비상근무 체제를 실시한다고 밝혔다. 이에 따라 농식품부를 비롯해 농진청, 산림청, 지자체, 농어촌공사, 농협중앙회 등 농식품 분야 유관기관은 농업재해대책 상황실을 24시간 운영, 피해예방에 총력 대응 체계를 유지한다. 특히, 농어촌공사는 저수지 배수장, 배수갑문 등 수리시설을 사전 점검해 태풍 내습 시 배수장 가동중단 및 지연 등으로 침수피해가 발생하지 않도록 즉시 가동체제에 돌입한다. 아울러, 농작물 및 농업시설 피해를 최소화하기 위해 농업인 스스로도 사전예방을 위해 다음과 같이 조치해 줄 것을 당부했다. 먼저 수확기에 이른 사과·배·복숭아 등 과일은 조기 수확하고 가풍에 대비, 지주시설 등에 가지를 고정시키고 배수로를 정비한다. 벼는 논두렁, 제방 등이 붕괴되지 않도록 사전점검하고, 원활한 물 빠짐을 위해 배수로 잡초제거 및 배수시설 정비로 유도한다. 밭작물 및 노지 채소류는 배수로를 깊게 내 습해를 사전 예방하고 3-4포기씩 묶어주거나, 줄 지주를 설치해 쓰러짐을 방지한다. 비닐하우스는 끈으로 단단하게 묶어 바람에 펄럭이지 않도록 하고, 출입문 및 환기창 등을 잘 고정해 하우스 안으로 강풍 유입을 방지한다. 태풍이 통과한 후에는 흰 잎 마름병, 도열병, 벼멸구 등의 적기 방제를 실시하고 벼 쓰러짐 피해가 발생하면 수확기에 이른 조중생종 품종은 조기 수확한다. 마지막으로 붕괴 우려가 있는 축사는 보조기둥 설치 등 사전에 보수하고 가축에게 젖은 풀이나 변질된 사료를 주지 않도록 해 고창증을 예방한다. 농식품부 관계자는 "만일 농작물이나 가축에 피해가 발생하였을 경우 보험가입 농가는 지역농협과 읍·면사무소에, 보험에 가입하지 않은 농가는 읍·면사무소에 신고하면 피해지원을 받을 수 있다"고 말했다.

2016-10-03 13:50:21 최신웅 기자
근로복지공단, 10월 고용,산재보험 미가입 사업장 집중 실태조사

근로복지공단(이사장 이재갑)은 10월 한 달을 '사회보험 사각지대 해소를 위한 집중 홍보기간'으로 정하고, 고용·산재보험 4대 가입 취약분야에 대한 집중 실태조사를 실시한다고 3일 밝혔다. 4대 취약분야는 '편의점근로자·일용근로자·파견근로자·고용허가 외국인근로자'를 고용한 사업장으로 고용산재보험 가입이 확인되지 않은 약 1만 6000개 사업장이다. 이번 집중 실태조사는 국세청자료, 근로소득자료, 근로자파견자료, 외국인 고용허가자료 등을 분석해 1명 이상의 근로자를 고용한 의무가입 대상 사업장으로 현재까지 고용·산재보험에 가입되지 않은 사업장을 대상으로 실시된다. 이와 함께 공단은 사회보험에 대한 대국민 인식개선과 공익신고 활성화를 위해 '생활 주변 고용·산재보험 미가입 사업장 찾기' 캠페인을 4일부터 31일까지 실시한다. 만약 1명 이상의 근로자가 있는데도 고용·산재보험에 가입되지 않은 사업장을 발견한 경우 '고용·산재보험 미가입 사업장 신고센터'에 신고하면 추첨을 통해 기프트콘 등을 제공할 예정이다. 고용·산재보험 가입을 거부하거나 기피하는 사업장은 300만 원 이상의 과태료가 부과될 수 있으며 산재보험에 가입되지 않은 상태에서 재해가 발생할 경우에는 보험료외에 재해근로자에게 지급되는 산재보험 급여액의 50%가 사업주로부터 징수되게 된다. 고용·산재보험 가입신고는 사업장 소재지 관할 공단 지역본부 또는 지사를 방문하거나 우편·(전자)팩스·고용·산재보험 토탈서비스를 통해 할 수 있고, 공단 고객지원센터로 문의하면 보다 자세히 안내받을 수 있다.

2016-10-03 13:49:43 최신웅 기자
산업통상자원부, '한·중 자유무역협정 무역기술장벽(FTA TBT) 종합정보 포털사이트' 4일 개설

중국 수출기업을 위한 종합정보 포털사이트가 4일부터 서비스를 시작한다. 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 제대식)은 까다로운 중국의 무역기술장벽(TBT)으로 어려움을 겪고 있는 수출기업 지원을 위해 '한·중 자유무역협정 무역기술장벽(FTA TBT) 종합정보 포털사이트'를 개설했다고 3일 밝혔다. 무역기술장벽(TBT: Technical Barrier to Trade)이란 국가 간 서로 상이한 기술규정, 표준, 시험·인증 등에 의한 무역장벽을 말한다. 그동안 우리기업은 중국의 표준과 인증에 대한 정보부족과 애로사항을 해결할 창구가 없어 불편함을 겪고 있었다. 이 포털사이트는 중국표준의 상세한 내용을 분석해 산업별 품목별로 제공하고, 중국의 신규규제와 우리 수출기업의 피해사례 정보도 실시간으로 전달해 무역기술장벽(TBT)애로 해소를 지원할 수 있도록 했다. 또 중국 수출 '무역기술장벽(TBT)애로신청' 온라인 메뉴가 구축돼 신청을 통해 애로사항 해소에 대한 지원을 받을 수 있다. 이와 함께 국가기술표준원은 중소기업의 무역기술장벽 전문성 부족으로 인한 어려움을 해소하기 위해 이달부터 무역기술장벽 교육을 실시하고, 동시에 전문가를 통한 현장애로를 발굴·지원하는 현장애로지원 컨설팅사업도 추진할 계획이다. 국가기술표준원 관계자는 "무역기술장벽(TBT)에 대해 잘 모르는 중소수출기업이 무역기술장벽애로를 많이 신청하길 바란다"며 "신청된 애로사항에 대해서는 전문적인 해결방안을 제시하겠다"고 말했다.

2016-10-03 13:49:03 최신웅 기자
창조농업선도고등학교, 2017년 신입생 모집

농림축산식품부(장관 김재수)는 창조농업을 선도할 창조농업선도고등학교 '2017학년도 신입생'을 모집한다고 3일 밝혔다. 창조농업선도고교는 현장실습 중심의 농업직업교육을 실시해 졸업 후 실제 영농에 종사할 후계인력을 양성하기 위해 농식품부가 지원하는 농업고등학교다. 현재 보은자영고등학교, 호남원예고등학교, 홍천농업고등학교 등 3곳이 운영되고 있다. 교육과정은 전체 이수단위(204단위)의 70%를 전문교과 내용으로 구성(실습학년제 포함)하고, 전문교과는 실험·실습 비중 70% 이상으로 개편 운영되며, 현장 체험프로그램, 방학기간을 활용한 해외연수, 영농창업 전문교육 등 다양한 비교과 프로그램도 전공분야와 연계해 운영할 계획이다. 선발된 학생에게는 입학금, 수업료, 실습비, 기숙사비 등 학비 전액과 우수학생 해외연수비를 지원하고, 졸업 후에는 농식품부 관련규정에 따라 정부 지원사업에서 우대할 계획이다. 충북 보은자영고는 오는 10월 24일부터 27일까지 특별전형으로 신입생을 모집하고 전남 호남원예고는 오는 11월 14일부터 18일까지 특별전형으로 원예과 신입생을 모집한다. 또 강원도 홍천농고는 오는 11월 30일부터 12월 2일까지 특별전형으로 신입생을 모집한다. 농식품부 관계자는 "이번 신입생 모집은 지역제한이 없는 전국단위 모집"이라며 "농산업분야에 적성과 흥미를 가진 학생들이 현장 중심의 체계적인 교육을 통해 유능한 미래 농업인으로 성장하길 기대한다"고 밝혔다.

2016-10-03 13:48:14 최신웅 기자