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HK이노엔, '케이캡' FDA 신약허가 신청 "2027년 1월 발매 목표"

HK이노엔은 지난 9일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 위식도역류질환 국산 신약 '케이캡' 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲미란성 식도염(EE) 치료 ▲미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. HK이노엔에 따르면, 미국 내 약 6500만 명의 위식도역류질환 환자 중 35%~54%는 기존 치료제로도 증상이 충분히 조절되지 않아 미충족 의료 수요가 높다. HK이노엔은 향후 FDA에서 미국 허가 승인을 획득해 오는 2027년 1월 환자와 의료진에게 케이캡(테고프라잔)을 새로운 치료 옵션으로 제공할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 케이캡은 앞서 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 임상3상 'TRIUMpH 프로그램'에서 우월한 임상 데이터를 확보했다. 비미란성 위식도역류질환 환자에서 테고프라잔은 24시간 가슴 쓰림이 없는 날의 비율에서 위약 대비 우월성을 보였으며, 야간 가슴 쓰림이 없는 날의 비율과 위산 역류 증상이 없는 날의 비율에서도 위약 대비 우월성을 나타냈다. 또 모든 등급(LA 등급 A-D)의 미란성 식도염 환자에서 테고프라잔은 2주 및 8주 시점 모두 PPI 계열인 란소프라졸 대비 통계적으로 유의미한 우월성을 보였다. 특히 중증 환자(LA 등급 C, D)에서도 2주 및 8주 시점 모두에서 우월성을 입증해 중증 환자 치료에서의 차별적 가치를 확인했다. 24주 간의 미란성 식도염 치유 후 유지요법에서도 테고프라잔은 모든 환자군에서 PPI 계열 약물 대비 지속적인 치유 유지 효과에서 우월성을 보였다. 중증 환자군에서도 치유 유지 및 가슴 쓰림 완화 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 곽달원 HK이노엔 곽달원 대표는 "당사가 개발한 대한민국 신약 케이캡이 미국에서 우수한 임상시험 결과로 신약 허가 절차를 밟게 돼 기쁘다"며 "세계 시장을 선도하는 글로벌 베스트 인 클래스(Best in class) 제품으로 유럽 수출 및 일본 개발도 적극 추진할 것"이라고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2026-01-13 11:36:57 이청하 기자
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과학고·영재학교 ‘N수 의대행’ 확산…학교 설립 취지 무색

과학고·영재학교 출신의 거점국립대 의대 진학이 최근 5년간 꾸준히 늘어난 가운데, 국립의대에 입학한 학생 10명 중 9명이 재수 이상(N수생)인 것으로 나타났다. 이공계 인재 양성을 목적으로 설립된 과학고·영재학교가 'N수 의대 경로'로 굳어지는 흐름이 뚜렷해지면서, 학교 설립 취지와 제도 운영 전반을 점검해야 한다는 지적이 나온다. 13일 김문수 국회 교육위원회 위원(더불어민주당, 전남 순천·광양·곡성·구례(갑))에 따르면, 지난 5년간 거점국립대 의대에 입학한 과학고·영재학교 출신 학생은 총 205명이다. 연도별로는 2021년 29명에서 2023년 41명으로 늘었고, 2025년에는 48명으로 증가했다. 2025년 모집정원 확대 영향이 있을 수 있지만, 그 전년도까지 모집 인원이 비슷했던 점을 고려하면 증가 추세가 확연하다는 분석이다. 학교 유형별로는 과학고에서 5년간 113명이, 영재학교에서 92명이 거점국림대 의대로 진학했다. 영재학교 규모가 과학고의 절반 수준인 점을 고려하면 영재학교의 의대 진학 흐름이 상대적으로 더 두드러진 것으로 풀이된다. N수생 비중은 더욱 가파르게 상승했다. 과학고·영재학교 출신 가운데 N수로 거점국립대 의대에 진학한 학생은 2021년 23명에서 2025년 46명으로 두 배 늘었다. 과학고는 2021년 13명에서 2025년 26명으로 증가했고, 영재학교 역시 10명에서 20명으로 늘었다. 반면 당해연도 졸업생의 의대 진학은 줄어드는 흐름이다. 2022년 8명에서 2025년 2명으로 감소했으며, 과학고는 2023년부터 2025년까지 최근 3년간 당해연도 졸업생 진학이 0명이다. N수생이 차지하는 비중은 5년간 87.8%로 나타났다. 국립의대로 진학한 과학고·영재학교 출신 10명 중 9명은 N수생인 셈이다. 학교별로는 과학고가 96.47%, 영재학교가 77.17%다. 연도별로도 N수 비중은 높아졌다. 2021년 79.31%에서 2025년 95.83%로 뛰었고, 과학고는 최근 3년간 100% N수생이었다. 영재학교는 2025년 들어 N수 비중이 90%를 넘어섰다. 이에 대해 김문수 의원은 "영재학교와 과학고를 마치고 의대로 가는 경우가 점차 늘어나고 있다. 특히 N수생의 인원과 비중이 증가세"라며 "거점국립대만 파악했을 때 이 정도인데, 29개 사립의대까지 포함하면 더할 수 있다"고 말했다. 김 의원은 이어 "과학고 설립 목적에 비춰 적절한지, 제재 방안과 N수 증가의 관계 등 정부와 학교가 살펴야 할 지점"이라며 "실태 파악부터 과학고의 선발, 학교문화, 진학 경로, 그리고 대학과 교육청의 역할까지 관계기관이 숙의해야 할 것"이라고 당부했다. 한편, 과학고와 영재학교는 일반적으로 과학고로 분류되며, 이공계 인재 양성을 설립 목적으로 한다. /이현진기자 lhj@metroseoul.co.kr

2026-01-13 11:31:22 이현진 기자
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청송군, 귀농 희망자에 보조금·융자 병행 지원

청송군(군수 윤경희)이 귀농인의 안정적 정착을 위한 '2026년 귀농인 지원사업'을 추진하며, 보조금과 융자 지원을 병행한 실질적 지원에 나선다. 지역에 새로운 삶의 터전을 마련하려는 귀농 희망자들의 경제적 부담을 덜고 조기 정착을 유도하기 위한 조치다. 이번 지원사업은 총 4개 분야로 구성됐으며, 이 가운데 보조금 사업은 '청송군 귀농인 지원사업'과 '경상북도 귀농인 정착지원사업'으로 나뉜다. 주요 항목으로는 세대당 영농정착금 400만 원, 주택 신축·수리비 400만 원, 농지구입 관련 이자 지원 150만 원, 세제 지원 200만 원, 귀농교육 수강료 30만 원 등이 포함돼 귀농 초기의 필수 자금 수요를 폭넓게 지원한다. 융자 지원 부문은 '귀농 농업창업 및 주택구입 지원사업'과 '귀농인 농어촌진흥기금 지원사업'으로 구성된다. 해당 사업에 선정될 경우 연 1~2% 수준의 저금리로 농업창업자금 최대 3억 원, 주택자금 최대 7,500만 원까지 대출받을 수 있다. 특히 이자 차액은 정부 예산으로 보전하는 방식이어서 실질적인 금리 부담이 크게 줄어든다. 청송군은 이번 사업이 영농 기반을 새롭게 시작하려는 귀농인들에게 실질적인 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 신청은 오는 28일까지 주소지 읍·면사무소에서 가능하며, 구체적인 내용은 청송군청 공지사항을 통해 확인할 수 있다. 군 관계자는 "이번 지원이 청송을 선택한 귀농인들에게 실질적인 정착 발판이 되길 바란다"며 "앞으로도 귀농·귀촌인을 위한 다양한 맞춤형 지원 정책을 지속적으로 마련해 지역사회와의 동반 성장을 도모하겠다"고 말했다.

2026-01-13 11:12:17 손기섭 기자
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청송군 인재양성원, 변화하는 입시에 맞춘 개강

청송군이 2026학년도 신입생 110명을 맞이하며 본격적인 교육과정을 시작했다. 변화하는 입시 흐름에 발맞춰 교과 수업과 입시 컨설팅을 강화하고, 초등·중등·고등 전 영역에 걸쳐 지역 인재 양성에 박차를 가한다. 청송인재양성원은 지난 10일 2026학년도 개강식을 열고 새 학기의 문을 열었다. 대상은 지난해 12월 21일 선발시험을 통과한 중·고등부 학생 110명으로, 본격적인 수업이 시작되며 연간 교육 프로그램이 본궤도에 올랐다. 2009년 문을 연 청송인재양성원은 올해로 18년째를 맞았으며, 최근 2026학년도 대입에서 고려대, 경희대 등 주요 대학에 합격생을 배출하며 지역 교육의 구심점 역할을 이어가고 있다. 올해 운영은 지난해와 마찬가지로 대성학력개발연구소와의 협약을 통해 대입 및 내신 대비에 적합한 교과 수업을 구성하고 있다. 여기에 더해 진로·진학 컨설팅을 연중 제공하고, 면접 특강과 입시설명회, 전국 단위 모의고사 등도 확대해 실질적인 학교 지원 기능을 강화할 계획이다. 특히 2026학년도에는 보다 정교한 맞춤형 운영을 위해 몇 가지 변화가 시도된다. 초등 고학년 학생의 조기 진학 준비를 위한 2학기 초등 6학년반이 새롭게 신설되며, 고등부에는 수능 대비를 위한 사회탐구 과목이 추가된다. 또한 입시컨설팅을 확대하고, 학교를 직접 방문해 맞춤형 진학지도를 제공하는 현장 중심 프로그램도 본격 도입된다. 청송군 관계자는 "청송인재양성원은 입시 환경 변화에 능동적으로 대응할 수 있도록 체계적인 교육 시스템을 갖추고 있다"며 "공교육을 보완하는 역할을 넘어, 학생들이 스스로의 잠재력을 실현할 수 있도록 아낌없는 지원을 이어가겠다"고 말했다.

2026-01-13 11:11:52 손기섭 기자
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구리시, "자동차세 1월에 납부하면 4.58% 할인"

구리시(시장 백경현)는 2026년 1월 자동차세 연납을 신청한 시민을 대상으로 자동차세(지방교육세 포함) 2만 972건, 총 55억 원에 대한 고지서를 지난 12일 발송했다고 밝혔다. 자동차세 연납 제도는 매년 6월과 12월 두 차례에 나누어 납부하는 자동차세를 미리 한 번에 납부하면 일정 금액을 공제해 주는 제도이다. 연납 신청은 1월 외에도 3월, 6월, 9월에 가능하지만, 1월에 납부하면 연세액의 4.58%를 공제받을 수 있어 절세효과가 가장 크다. 신규 연납 신청은 2월 2일까지 구리시청 세정과 시세 팀으로 전화 또는 방문 신청이 가능하며, 위택스를 통해서도 신청할 수 있다. 다만, 전년도에 자동차세를 연납하였으면 별도의 신청 없이도 올해 연납 고지서가 자동 발송된다. 연납 신청 후 기한 내 납부하지 않으면 신청은 자동 취소되며, 자동차세는 6월과 12월 정기분으로 다시 부과된다. 또한 연납 후 해당 차량을 명의 이전하거나 폐차할 때는 이전일 또는폐차일 이후의 자동차세를 날짜로 계산해 환급받을 수 있다. 한편, 자동차세 연납분은 전국 모든 은행과 우체국에서 납부할 수 있으며, ▲위택스 또는 ▲지로 ▲이체 수수료가 없는 지방세입 계좌 이체 ▲간편 납부 시스템을 이용하면 금융기관 방문 없이도 편리하게 납부할 수 있다. 기타 자동차세 연납과 관련한 자세한 사항은 구리시청 세정과 시세 팀으로 문의하면 된다.

2026-01-13 11:09:48 김용택 기자
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한국보건산업진흥원, '2026년 바이오헬스 공급망 지원'..."156억원 예산 확보"

한국보건산업진흥원은 오는 2월 23일까지 '2026년 바이오헬스 공급망 안정 지원' 사업 수행기관을 모집한다고 13일 밝혔다. 해당 사업을 통해 바이오헬스 산업의 공급망 위기에 선제적으로 대응하며 생산시설, 원부자재 확보, 비축 체계 등 통합적인 안정화 체계를 마련한다는 방침이다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 기존 사업을 확대하고 신규 사업을 추가하는 등 총 5개 세부 사업을 기획했다. 또 올해 총 156억원의 예산을 확보했다. 우선 올해는 기업 수요와 장비 구축에 필요한 실소요기간을 고려하여 1차년도 평가를 통해 최대 2년까지 보조금을 지원할 수 있도록 개편한다. 지원기업도 4개사로 확대한다. 원료의약품 국산화를 위한 신규 사업도 운영한다. '원료구매 다변화 지원'으로 원료사와 완제사의 컨소시엄을 조성하고 '핵심의약품 비축 지원'으로 위기 상황에도 의약품을 안정적으로 공급할 수 있도록 한다. '바이오 원부자재 사용자 테스트 지원'으로 국내 기업 및 기관의 국산 바이오의약품 원부자재 사용을 촉진할 예정이다. '국산 원부자재 제조 지원'은 원부자재 개발 기업의 시설, 장비 등 제조 시설 확충과 바이오의약품 공급망 강화에 중점을 둔다. 아울러 앞서 2025년 '수급불안정의약품 공급 기관 생산시설·장비 확충 지원' 사업에서는 보령퀘스트란현탁용산(콜레스티라민레진)을 선정했다. 보령퀘스트란현탁용산 재생산을 위해 보령 안산 공장 내 신규 생산라인 구축을 지원해 올해 상반기 중 품목허가 취득 및 생산 재개를 앞두고 있다. 보령퀘스트란현탁용산은 담즙산 결합수지 계열 고지혈증 치료제다. 산모나 소아도 안전하게 사용할 수 있는 국내 유일의 고지혈증 치료제이지만 2023년 채산성 악화로 공급이 중단된 바 있다. 한국보건산업진흥원 김용우 제약바이오산업단장은 "기업 수요와 문제 해결에 기반해 원료 국산화 지원과 의약품 적시 공급 체계 구축을 위한 지원 사업을 운영하고자 한다"며 "국내 기업들에게 실질적인 도움이 되어 지속가능한 의약품·원부자재 공급망 구축에 기여하겠다"고 말했다.

2026-01-13 11:09:30 이청하 기자
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한미 이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 입증

한미약품과 북경한미약품이 차세대 면역항암 혁신신약으로 공동 개발 중인 'BH3120'의 단독 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(KEYTRUDA®)' 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보하며 치료 잠재력을 확인했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난달 10~12일(현지시각) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회에서 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다고 13일 밝혔다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 항암신약으로, 이를 통해 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료를 동시에 가능하게 한다. BH3120은 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포가 종양세포를 쉽게 인식하고 세포 사멸을 유도할 수 있는 '브릿지(bridge)' 역할을 수행하도록 설계됐다. 기존의 4-1BB를 타깃한 항체 후보물질들은 항암 효능 혹은 안전성 측면에서 한계가 있지만, BH3120의 경우 뛰어난 항암 효능뿐만 아니라 종양미세환경(TME)과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링(decoupling) 현상을 보여주며 효과적이고 안전한 항암제 개발 가능성을 입증했다. 현재 한국과 미국에서 면역항암제 등 표준치료제에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단독 요법뿐만 아니라, 키트루다 병용 요법에 따른 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행되고 있다. 이번 학회에서 한미약품은 BH3120의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등을 상세히 공유했다. 임상 1상은 단독 및 병용 투여군 모두에서 용량 증량 파트가 계획대로 순조롭게 진행되고 있으며, 용량 제한 독성(DLT)은 발생하지 않았다. 한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 "BH3120 임상은 한미의 독자적 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 활용하는 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트라는 점에서 전략적 의의가 크다"며 "기존 치료제의 한계를 극복하고, 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 목표로 안전성을 갖춘 신약의 완성도를 끌어올리겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2026-01-13 11:02:21 이세경 기자
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봉화군, 화목보일러 일제점검으로 겨울철 산불 예방 대응

봉화군이 겨울철 화목보일러로 인한 산불 발생을 막기 위해 전 지역을 대상으로 일제점검을 실시했다. 반복되는 보일러 부주의 사고를 사전에 차단하고, 안전수칙 준수를 생활화하기 위한 선제적 대응이다. 최근 10년간 전국에서 화목보일러 사용 부주의로 발생한 산불은 연평균 25건에 이르며, 전체 산불의 약 5%를 차지하는 것으로 집계됐다. 이에 따라 봉화군은 동절기 화목보일러 사용이 급증하는 시기를 맞아 산불 예방을 위한 전면적인 현장 점검에 나섰다. 이번 점검은 봉화군 관내 10개 읍·면의 화목보일러 설치 가구를 대상으로 2026년 1월 12일까지 실시됐다. 각 가구를 직접 방문해 설치 상태와 주변 환경을 확인하고, 화재 위험 요소에 대한 사전 예방 활동을 중점적으로 진행했다. 주요 점검 사항은 ▲화목난방기 주변에 안전수칙 게시 여부 ▲불씨 비산 방지를 위한 재처리통 사용 안내 ▲보일러 주변 가연물 제거 여부 등이다. 군은 단순 확인을 넘어 현장에서 안전수칙 준수를 지도하며 군민들의 경각심을 높이는 데 주력했다. 봉화군 관계자는 "화목보일러 부주의는 작은 실수가 큰 산불로 이어질 수 있는 만큼 각 가정의 세심한 주의가 필요하다"며 "군민 모두가 생활 속 안전수칙을 실천해 산불 없는 봉화를 함께 만들어가길 바란다"고 밝혔다. 아울러 군은 앞으로도 산불 취약 요인에 대한 정기 점검과 함께, 예방 중심의 대응 체계를 강화해 나갈 계획이다.

2026-01-13 10:43:14 손기섭 기자