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강스템바이오텍, GMP센터 세포처리시설 허가… "첨단재생의료사업 진출"

강스템바이오텍은 최근 식약처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 밝혔다. 회사측은 금번 허가는 2025년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고 전했다. 첨단재생의료는 사람의 신체 구조나 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료·예방하기 위해 인체세포 등을 이용해 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말한다. 첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환 뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만, 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐 보건복지부에 연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여 첨단재생의료 치료가 허용된다. 중증 아토피 피부염은 첨생법상 난치 질환에 해당하여 강스템바이오텍은 아토피 치료제 퓨어스템-에이디주를 재생의료에 활용하고자 한다. 이에 회사는 GMP센터의 제조 및 품질 관리 시스템을 강화했으며, 세포처리시설이 허가 됨에 따라 첨단재생의료기관에 퓨어스템-에이디주를 공급할 계획이다. 더불어, 다수의 재생의료기관으로부터 문의가 들어와 임상연구 등에 대한 활발한 협의를 진행하고 있다고 전했다. 강스템바이오텍 관계자는 "당사는 이번 세포처리시설 허가를 통해 내년 상반기부터 국내 첨단재생의료 사업을 개시할 준비를 마쳤다. 이를 기반으로 재생의료기관에 SELAF 기술을 이용한 동종 및 자가 줄기세포를 공급할 계획이다"며 "일본 후생노동성으로부터 첨단재생의료 세포처리시설로 지정된 바 있어 국내와 일본 시장 진출을 통한 재생의료 분야 시장에 적극적으로 공략할 수 있게 되었다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-09-11 10:23:18 이세경 기자
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롯데바이오로직스, 미국, 아시아, 유럽서 CDMO 경쟁력 알린다

롯데바이오로직스는 올해 하반기 미국, 아시아, 유럽 등에서 열리는 글로벌 컨퍼런스에 연달아 참가해 위탁개발생산(CDMO) 사업의 차별화된 경쟁력을 알리며 글로벌 수주 활동에 박차를 가한다. 회사는 2022년 처음 참가해 사업을 알렸던 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)'에 3년 연속 참가한 데 이어, 올해 하반기에도 세계 각지에서 개최되는 6개의 컨퍼런스에 참여한다. '차이나 바이오 파트너링 포럼 2024(이하 China Bio)'는 2009년부터 시작된 중국 최대 규모의 바이오 산업 컨퍼런스로, 글로벌 기업 간 파트너십을 맺을 수 있는 주요 행사다. 이 컨퍼런스는 10~11일까지 중국 상하이에서 열리며, 사전 미팅 예약 프로그램을 통해 활발한 글로벌 네트워킹의 기회를 제공한다. '바이오프로세스 인터내셔널 2024(이하 BPI)'는 9월 23일부터 26일까지 총 4일간 미국 보스턴에서 진행된다. 이 행사는 바이오 의약품 개발 및 생산 등 모든 생산 분야의 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 자리다. 250개 이상의 기업이 참여하며 매년 40개 국에서 3200명 이상의 글로벌 바이오 전문가와 경영진이 참석한다. 올해는 바이오 의약품 개발과 생산 과정에서 각 단계마다의 효율성 향상을 중심으로 세포주 개발, 세포 배양, 제조 전략 등 9개의 컨퍼런스가 진행될 예정이다. 롯데바이오로직스는 두 행사 모두 홍보 부스를 마련하고, 송도 바이오 캠퍼스 현황 및 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스의 항체·약물접합체(ADC) 서비스, 제품 생산기술 역량을 소개하며 글로벌 파트너십을 구축할 계획이다. 롯데바이오로직스 관계자는 "다양한 컨퍼런스 참석 및 부스 운영을 통해 잠재 고객사와 심도 깊은 비즈니스 미팅을 진행할 예정"이라며 "회사의 차별화된 기술력을 홍보하고 항체 의약품, ADC 의약품의 위탁 생산에 대한 활발한 수주 논의를 이어갈 계획"이라고 전했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-09-11 10:18:41 이세경 기자
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'제9회 서울 기후-에너지 국제 컨퍼런스'개최...녹색전환을 위한 넷제로 인텔리전스 솔루션

'제9회 서울 기후-에너지 국제 컨퍼런스(Seoul Climate-Energy Conference)'가 한국과학기술원(KAIST) 녹색성장지속가능대학원(원장 엄지용)과 우리들의미래(이사장 여훈구)주최로 12일 서울 JW메리어트 호텔 그랜드볼룸에서 개최한다. 이번 컨퍼런스는 '녹색전환을 위한 넷제로 인텔리전스 솔루션(Intelligence-powered Solutions to Net-Zero: AI and Convergence Talent for Green Transformation)'이라는 대주제로 국내외 학계와 산업계의 주요 전문가들이 모여 혁신적인 AI 주도 기후대응 전략과 지속가능한 금융시스템 개발을 논의한다. 컨퍼런스는 또한 녹색 산업 정책과 국제 협력 강화를 주요 의제로 다룰 예정이다. 또한 이 행사에서는 데이터 기반 인텔리전스를 통해 기업과 국가가 넷제로와 지속 가능성을 추구할 수 있도록 지원하기 위한 산업계 및 학계, 정부 간 협력 이니셔티브인 넷제로 인텔리전스 파트너십(NZIP)이 출범합니다. 기조연설에는 김명자 KAIST 이사장이 '과학기술·산업정책: 기후위기를 기회로 전환할 수 있는가?'로 기후위기를 기회로 전환하기 위한 과학기술과 산업정책의 역할, 과학기술 융합 인재 양성과 협력적 대응의 필요성에 대해 강연한다. 2050탄소중립녹색성장위원회 김상협 위원장의 진행으로 글로벌 기후 오피니언 리더가 한자리에 모여 '그린 빅뱅 리더십 다이얼로그: 녹색전환 촉진을 위한 산업과 금융 전략'에 대해 특별대담을 나눈다. 이광형 KAIST 총장, 로버트 에클레스 옥스퍼드대학교 교수, 이호현 산업통상자원부 에너지정책실장, 강석훈 한국산업은행 회장, 추형욱 SK E&S 대표이사 등 주요 리더들이 모여 녹색 전환을 가속화하기 위한 산업과 금융 전략을 논의한다. 송복구 현대자동차 전무, 김희 포스코홀딩스 전무 등도 참여하여 산업 부문의 구체적 이행 방안에 대해 이야기한다. 부대행사로 넷제로 인텔리전스 파트너십(Net-Zero Intelligence Partnership, NZIP) 출범식이 열린다. 넷제로 인텔리전스 파트너십(NZIP)은 탄소중립 문제 해결을 위해 KAIST 녹색성장지속가능대학원과 주요 산업 및 공공기관들이 협력해 출범한 산·학·관 협력 이니셔티브로서 넷제로 목표 달성을 위한 데이터 기반 인텔리전스를 증진하고 넷제로 솔루션 도출로 기업과 국가의 넷제로 이행을 지원할 것으로 기대된다. 제9회 서울 기후·에너지 컨퍼런스는 한·영 동시통역과 함께 유튜브 라이브 스트리밍된다. 현장 참석은 초청받은 사전등록자에 한해 가능하다.

2024-09-11 10:13:03 최규춘 기자
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일송학원 제3대 윤희성 이사장 취임 "새시대 새로운 한림 될 것"

학교법인일송학원은 10일 서울시 영등포구 학교법인일송학원 도헌홀에서 제3대 윤희성 이사장 취임식을 개최했다. 학교법인일송학원은 인술을 실천하고 세계적 인재를 양성하기 위해 설립된 법인으로 산하에 한림대학교의료원(한림대학교성심병원·한림대학교강남성심병원·한림대학교춘천성심병원·한림대학교한강성심병원·한림대학교동탄성심병원)과 한림대학교, 한림성심대학교, 한림국제대학원대학교 등 의료·교육기관을 두고 있다. 또한 학교법인일송학원은 6개 복지관을 운영하며 의료와 복지의 결합을 통한 국민 보건향상과 복지 증진에 기여하고 있다. 윤 이사장은 "학교법인일송학원은 브랜드 아이덴티티인 봉황(Phoenix)을 키워드로 새로운 시대에 다시 태어나는 한림이 될 것"이라며 "산하기관은 의료데이터와 학문 간 융합을 통해 함께 성장해나가야 한다"고 말했다. 구체적으로 한림대학교의료원은 최상위 진료와 환자중심 트렌드를 선도하고 궁극적으로 중증질환 중심의 의료서비스를 제공하는 선도기관으로서 기능할 것을 강조했다. 이를 위해 윤 이사장은 '피닉스 프로젝트(Phoenix Project)'를 강화할 예정이다. 피닉스 프로젝트는 2021년 개원 50주년을 맞아 환자중심 스마트병원 구축을 위해 시작됐다. 효율성과 혁신적 우수성을 갖춘 의료진을 육성하고 전문성을 지닌 인재 양성을 위한 교육 지원 및 투자를 기반으로 한다. 동시에 ▲진료 ▲미래 ▲인재 ▲서비스 ▲디지털전환 ▲연구 분야를 집중적으로 혁신해 한림대학교의료원을 발전시킨다는 포부를 밝혔다. 교육기관인 한림대학교, 한림성심대학교, 한림국제대학원대학교에는 교육 패러다임 변환을 말하며, 인공지능 등 기술을 자유자재로 다루도록 개인의 잠재력과 깊은 사고를 끌어낼 수 있는 전인교육과 기술 자체보다는 기술의 필요성을 깨닫고 관련 사고방법을 교육하는 맥락 중심 교육의 중요성을 제시했다. 이를 실현하기 위해 사고·철학 중심의 실험적이고 창조적 경험을 제공하기 위한 중장기 단위의 '피닉스 플랜(Phoenix Plan)'을 세울 것을 제안했다. 끝으로 윤 이사장은 "50년의 역사 속 발군의 성장을 이룬 일송학원이 새로운 시대의 청사진을 그려 다가오는 10년간 도전과 발전을 거듭하며 대한민국을 대표하는 기관으로 성장할 수 있도록 모든 교직원이 힘써주기를 부탁한다"고 당부했다. 윤 이사장은 미국 뉴욕프레스비테리안병원(NewYork-Presbyterian Hospital) 선임연구원을 지내고 학교법인일송학원 경영전략국장, 상임이사를 거쳐 2024년 7월 학교법인일송학원 제3대 이사장으로 선임됐다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-09-11 10:04:27 이세경 기자
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경찰, 방심위 사무실·직원 압수수색...개인정보 유출 협의

경찰이 10일 방송통신심의위원회 직원이 민원인의 개인정보를 유출했했다는 의혹과 관련해 방심위 사무실과 직원의 주거지 등을 압수수색 했다. 서울경찰청 반부패범죄수사대는 이날 오전부터 서울 양천구 목동 방심위 사무실과 노조 사무실, 방심위 서초사무소, 일부 직원 주거지 등을 압수수색했다. 경찰은 방심위의 관련 부서 4곳, 직원 3명을 대상으로 압수수색을 진행한 것으로 알려졌다. 직원 3명의 주거지에서는 당사자들의 휴대전화를 확보한 것으로 전해졌다.경찰은 류희림 방심위원장의 '민원 사주' 의혹이 국민권익위 부패 신고 과정에서 방심위 직원이 민원인 개인정보를 유출했다는 의혹과 관련해 수사하려는 것으로 지난 1월 첫 번째 압수수색 이후 약 8개월 만에 이뤄진 두 번째 압수수색이다. 경찰은 압수물을 토대로 방심위 직원을 특정하고 개인정보보호법 위반 혐의를 입증하기 위한 수사를 이어가고 있다. 민원인의 개인정보가 공공기관에 의해 조직적으로 유출된 것은 중대범죄 행위이다. 국민의힘 미디어특위는 방심위 압수수색 관련 철저한 수사와 진실 규명을 요구했다. 공공기관을 상대로 민원을 제기한 국민의 사생활과 개인정보는 엄격히 보호돼야 마땅하고 정치공세 수단으로 악용되어서는 않된다고 밝혔다. 다음은 국민의힘 미디어특위 성명서 [방심위 개인정보유출은 중대범죄 행위....엄중 처벌하라] 방심위압수수색 관련 철저한 수사와 진실 규명으로, 민원인 개인정보 유출 재발 방지하고 정치공작 카르텔 뿌리뽑아야 한다. 민원인 개인정보를 유출한 혐의를 받는 방송통신심의위원회 직원에 대해 경찰이 압수수색 등 진상 규명에 나섰다. 공공기관을 상대로 민원을 제기한 국민의 사생활과 개인정보는 엄격히 보호돼야 마땅하다. 게다가, 해당 개인정보가 특정 정파적 목적을 가진 세력에 입수돼, 정치공세 수단으로 악용되는 것은 도저히 용납할 수 없는 '정치공작'이라고 할 수 있다. 단순 실수에 의한 유출을 넘어, 편파적 의도에 따른 고의적 유출이라면 이는 엄중한 법적 처벌을 받아야 하는 중범죄에 해당한다. 특히 '민원 사주'라는 악의적 프레임을 설계한 이들에게, 마치 표적과 같이 특정된 인물의 정보가 유출된 점은 더더욱 '조직적 개인정보 빼내기'의 의혹을 키운다. 야당은 수사기관의 정당한 수사에 또 다시 ?'인권유린'과 같은 허위 프레임을 씌워 본질을 왜곡할 것이 뻔하다. 해당 방심위 직원과 좌편향 언론, 민주당 간의?'나쁜 커넥션'을 가리기 위한 언론플레이에 지나지 않는다. 경찰은 어떠한 정치적 외압에도 굴하지 않고, 오직 법과 원칙에 따라 면밀히 수사를 이어나가야 할 것이다. 특히, 어떤 경위로 방심위 직원이 특정 민원인 정보를 취합,유출하였는지 그 실체를 반드시 밝혀야만 앞으로 이와 같은 제2의 민원인 유출 정치공작의 재발을 방지할 수 있을 것이다. 2024.9.10. 국민의힘 미디어특별위원회(위원장이상휘)

2024-09-10 17:48:23 최규춘 기자
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野, 정부 쌀·한우 수급대책에 “쌀값 ‘20만원 이상 유지’ 약속해야…한우 대책 여전히 미흡”

더불어민주당은 10일 정부·여당이 쌀·한우 수급안정대책을 발표하자 "정부는 24년산 쌀은 최소한 20만원 이상으로 연중 유지하겠다는 대책을 제시해야 한다"고 밝혔다. 한우 대책에 대해선 소극적 대책이라며 "한우농가의 경영 불안정이 해소될 수 있을지 의문"이라고 지적했다. 민주당 소속 농림축산식품해양수산위원회(농해수위) 위원들은 이날 오후 국회에서 기자회견을 열고 정부·여당이 민당정 협의회를 통해 발표한 쌀·한우 수급안정대책을 규탄했다. 민주당은 "이번 쌀 수확기 수급안정대책은 2023년산 쌀 수급정책 실패로 인한 쌀값 하락 사태를 답습할 가능성이 높다"고 밝혔다. 이와 관련해 "2023년산의 경우 초과생산량을 9만5000톤으로 예측했으나 그 이상으로 격리했음에도 쌀값 하락을 막지 못했다"며 "이는 생산량과 소비량 추정에 문제가 있음을 의미한다"고 지적했다. 이어 "시장격리 시점을 놓친 늑장 대처와 의도적 꼼수 대책인 2023년산 쌀 수급 정책을 그대로 답습하는 것 아닌지 우려스럽다"며 "지난해 11월 이후 쌀값이 10개월째 계속 떨어지고 있음에도 일시에 20만톤을 격리한 것이 아니라 5만톤씩 찔끔찔끔 격리했다"고 말했다. 그러면서 정부에 2024년산 쌀에 대해 20만원 이상의 적정가격 유지를 약속할 것을 요구했다. 또한 '쌀산업근본대책'에 대해서도 하향식 쌀농가 강제구조조정이 아닌 타작물 지원 확대로 지속 가능한 구조개선 방식으로 추진돼야 한다고 밝혔다. 민주당은 정부의 한우 수급 안정 대책에 대해서도 "농협과 자조금에 수급 대책을 떠넘기는 기존 대책에서 크게 다를 것이 없다는 지적이 많다"고 비판했다. 이어 "그동안 시행해 온 농협과 자조금 재원을 활용한 할인 행사, 원료육 납품 지원사업에 추가해 농협을 통해 암소 1만 마리 감축 사업과 사료 구매 자금 상환 1년 연장을 추진하겠다고 했지만 이런 소극적 대책으로 한우농가의 경영 불안정이 해소될 수 있을지 의문"이라고 말했다. 그러면서 "정부는 한우협회의 암소 시장격리 2만두 요구에 대해 예산 부족을 이유로 1만 마리 감축으로 축소하고 이마저도 농·축협에 떠넘겼다"며 "이는 기존에 농협과 자조금 재원으로 추진해 온 할인 행사처럼 수급 조절의 책임을 농협에 떠넘기는 조치에 불과하다"고 지적했다. 아울러 "더 늦기 전에 분노한 농민의 민심을 어루만질 수 있는 특단의 대책 수립을 강력히 촉구한다"며 "또다시 늑장 대처, 꼼수 대처로 농민 민심을 외면한다면 농민의 거센 저항에 직면할 수도 있음을 경고한다"고 덧붙였다.

2024-09-10 17:14:13 윤도현 기자
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與 고동진, "반도체특별법 당론안 조속 재발의 후 정기국회 통과 노력할 것"

고동진 국민의힘 의원이 10일 '반도체특별법(반도체산업 경쟁력 강화 특별법안)'을 당론안으로 재발의해 정기국회에 신속히 통과되도록 하겠다고 밝혔다. 고 의원은 이날 자신의 사회관계망서비스(SNS)에 자신이 발의하고 당에서 당론으로 추진 중인 반도체특별법의 진행 경과를 밝혔다. 그는 " 국민의힘은 제가 제출한 반도체특별법을 당론으로 강력히 추진하고 있다"며 "당론으로 추진되기에 그동안 기재부, 국토부, 산자부 등 정부 측과 실무 협의를 해왔고, 그 협의는 거의 완료돼가고 있다는 말씀을 드린다"고 밝혔다. 고동진 의원은 "정부가 5년 단위의 법정 반도체산업 계획을 세우고, 대통령 직속의 특위에서 이를 다루도록 하는 내용뿐만 아니라, 반도체산업특별회계 설치, 직접 보조금 지원, 전력망 등 반도체 산업기반시설 신속 확충 및 국비 지원, 관련 인허가 의제 및 신속 패스트트랙 도입, 파운드리 산업발전 시책 수립 및 시행, 반도체 인력양성 지원 등의 다양한 내용을 포괄적으로 담고자 한다"고 말했다. 이어 "반도체는 속도와 타이밍의 싸움인 만큼, 당론안을 조속히 재발의해서 이번 정기국회 때 신속히 통과되도록 노력하겠다"면서 "반도체가 대한민국과 청년들의 미래를 만들 수 있도록 계속 열심히 일하겠다"고 말했다.

2024-09-10 16:54:32 박태홍 기자
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與 정책위의장, 2025학년도 의대정원 재논의 "사실상 불가…의료계 협의체 참여 요청"

김상훈 국민의힘 정책위의장이 10일 여·야·의·정 협의체 구성과 관련해 2025학년도 의대 정원 재검토는 "사실상 불가능하다"고 못을 박으면서 의료계의 협의체 참여를 촉구했다. 김 정책위의장은 이날 오후 서울 여의도 국회에서 간담회를 열고 "여·야·의·정 협의체의 구성과 운영 자체가 정쟁이 돼선 안 된다"며 "다행히 야당도 협의체 추진에 대해 긍정적으로 뜻을 같이 해주고 있고 의료계에서도 가능하면 허심탄회하게 논의할 수 있는 장을 만들어놨기 때문에 그간 갖고 계신 불편함과 불만을 거두고 협의체에 함께 하는 용단을 내려주면 어떻겠냐는 마음을 갖고 있다"며 이같이 말했다. 김 정책위의장은 협의체 추진의 배경, 조건, 구성 등에 대한 생각을 밝혔다. 그는 2025학년도 의대 정원 재검토와 관련해 "지난 9일부터 대학 수시 모집이 진행되고 있어서 수시 모집 증원 사안에 대해서 수정한다는 것은 사실상 불가능하다고 판단한다"며 "의료계에서 2026학년도 의대 증원에 대한 합리적인 대안을 제시해주신다면 제로 베이스에서 검토할 수 있다는 입장을 천명하는 바"라고 했다. 김 정책위의장은 의료계 참여를 배제한 상태에서 협의체를 출범하는 것은 "바람직 하지 않다"고 했다. 의료계 일부에서 주무부처 장관과 차관의 경질 문제를 협의체 참여의 조건으로 하는 것에 대해서 "여야정 협의체 출범과 주무부처 관계자 인사조치 문제는 별개의 문제"라며 "인사 문제는 핵심적인 본질이 아니라 판단하고 있고 다만, 공직자들이 정책을 추진하는 과정에서 이해관계자가 불편하지 않게끔 언행을 조심하는 것은 필요하다"고 했다. 김 정책위의장은 협의체 출범을 촉구하는 공문을 15개 의료계 단체에 보냈다고 설명했다. 김 정책위의장은 협의체 구성 데드라인(마감일)에 대해 "데드라인이 있는 것이 아니고 가능하면 빨리 만나서 논의하는 모습을 보여주는 것이 중요하다고 생각한다"며 "협의체 출범에 대해서 선결돼야 할 사안이 의료계의 참여"라고 강조했다. 이어 "의료계가 논의의 장에 함께 참여해서 여러 허심탄회한 의견을 나눴으면 좋겠다는 생각 때문"이라며 "의료계의 참여가 선행된다면 언제라도 회의는 개최할 수 있을 것"이라고 했다. 한편, 여야 대표 회담에서 만들기로 한 민생공통공약기구에 대해선 "민주당이 12일에 지역화폐법의 강행 처리를 기획하고 있다면 민생협의체의 순조로운 진행은 힘들 것이라고 생각한다"며 "지난 8월 본회의 때 28개 법안을 합의처리한 전례가 있기 때문에 가능하면 9월26일 본회의에도 정쟁이 아닌 민생 관련 법안 처리를 할 수 있다면 좋겠다고 생각하고 있다"고 했다.

2024-09-10 16:45:24 박태홍 기자