강스템바이오텍, '오스카' 임상 순항...고용량군 '연골재생' 확인

강스템바이오텍은 골관절염 치료제 '오스카'의 임상 1상 마지막 단계인 고용량군 MRI 영상의학평가에서도 확연한 통증감소 및 연골재생이 확인됐다고 11일 밝혔다. 강스템바이오텍은 오스카를 세계 최초 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)로 개발하는 것을 목표로 하고 있다. 수술 없이 무릎관절강 내 주사 1회 투약만으로도 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 기여하는 기전을 갖췄다. 강스템바이오텍에 따르면 고용량군 대상자에서도 중용량군과 같이 투약 초기부터 통증감소와 관절기능 개선이 빠르게 나타났다. 특히 신속한 증상 개선과 함께 '골관절염 개선도의 전반적 평가'와 '국소 연골부위 변화 평가' 두 영상 분석을 통해 구조적 개선의 진행이 관찰됐다. 고용량군 대상자 대부분이 연골재생 및 연골하골의 구조개선에서 유의미한 결과를 보였다는 것이 강스템바이오텍 측의 설명이다. 무릎 골관절염 환자들의 통증은 주로 연골이나 연골하골 손상이 가장 주요한 원인으로 알려져 있는데, 강스템바이오텍은 이번 결과로 수술 없이 간단한 주사제형 투약으로도 관절염을 근본적으로 치료할 수 있는 가능성에 대한 임상 근거를 확보하게 됐다고 설명한다. 강스템바이오텍 배요한 임상개발본부장은 "초기 임상 단계에서 통증 및 기능 개선뿐만 아니라 연골, 연하골 재생을 통한 구조개선이 이뤄지고 상관관계까지 뚜렷하게 나타난 것은 현재 판매 및 개발 중인 약물에선 확인되지 않은 매우 고무적인 결과이다"며 "1회 투약 후 6개월 이상의 시점까지도 통증감소 및 치료효과가 지속되고 있고, 오히려 시간이 지날수록 임상 환자들에게서 관절기능 개선 등 치료효과가 월등하게 나타나고 있다. 이에 오스카 개발 성공 시에는 글로벌 관절염 치료제 시장에서 강력한 게임체인저로 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다. 강스템바이오텍은 11월 내 오스카 임상1상의 전체 결과 분석보고서를 수령 받을 예정으로, 이를 토대로 국제 관절염 관련 학회에서 MRI 영상 및 임상결과 데이터를 발표하고 진행 중인 글로벌 기술수출 협상을 조기에 현실화하겠다는 계획이다.