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셀트리온그룹, 英 바이오기업과 먹는 염증성 장질환 치료제 개발

셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)는 20일 영국 바이오기업 '인트랙트 파마'와 공동연구협약(JDA)을 맺고 경구용 인플릭시맙개발에 본격 착수했다. 인트랙트 파마사는 2015년 '유니버시티 칼리지 런던'에서 분사된 바이오기업으로 단백질의약품을 장으로 효율적으로 전달하는 독자적인 경구 제형 기술을 갖고, 애브비·얀센·머크 등 다양한 글로벌 제약사들과 공동연구를 진행한 바 있다. 셀트리온그룹은 세계 최초로 글로벌 상업화에 성공한 정맥주사(IV) 형태의 램시마와 최초의 피하주사(SC) 제형인 램시마SC를 성공적으로 개발한 경험을 바탕으로 경구용 인플릭시맙 개발에 착수했다. 이번 계약 조건에 따르면 셀트리온그룹은 인트랙트 파마에 인플릭시맙을 임상원료물질로 공급하고, 인트랙트 파마는 이를 바탕으로 경구용 인플릭시맙 제품 개발 및 검증을 진행하게 된다. 셀트리온그룹은 이와 더불어 임상 2상 완료 시 우선협상권을 행사할 수 있는 권리와 라이선스 아웃(기술수출) 시에도 매출의 일부를 로열티로 돌려받을 수 있는 권리를 확보했다. 인트랙트 파마 또는 기술을 양도받은 타사가 해당 제품의 상업화에 성공한 경우에도 셀트리온그룹은 상업 물질 생산을 위한 인플릭시맙을 독점적으로 공급하게 된다. 이번 공동개발로 상업화가 성공적으로 완료되면, 염증성장질환(IBD) 시장을 타겟으로 한 첫 경구용 인플릭시맙을 선보이게 된다. 인트랙트 파마는 이미 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 비임상 및 임상 1상을 면제받고 내년 하반기 중 임상 1b/2a를 시작할 예정이다. 글로벌 IBD 시장은 2026년까지 미화 20억 달러(약 24조원) 수준으로 증가할 것으로 예상된다. 셀트리온그룹은 시장의 다양한 요구에 발맞춰 정맥주사·피하주사에 이어 경구용 알약 형태에 이르는 인플릭시맙 제품까지 개발해 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온그룹은 인트랙트 파마사와의 기술 제휴를 통해 효능과 안전성, 편리성이 높은 경구용 인플릭시맙 제품의 공동개발에 나서게 됐다"며 "양사간의 긴밀한 협력을 통해 임상 디자인 단계에서부터 개발을 위한 준비를 차질없이 진행하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 10:03:24 이세경 기자
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인..고위험군 60명 투여

GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. 회사 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼, 가까운 시일 내 환자 투여가 개시될 것이라고 설명했다. 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등에 이어 연대 세브란스병원이 연구 참여 의사를 밝혀 총 6개의 병원에서 진행될 계획이다. 혈장치료제는 신종 감염병 발발 시 가장 빠르게 투약 가능한 의약품으로 분류된다. GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 현재 국내 코로나19 치료제 중 개발이 가장 빠를 것으로 기대되고 있다. 'GC5131A'는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린이다. 이와 같은 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정이 간소화될 수 있다. 식약처는 지난 3월부터 혈장분획치료제 개발을 위해 사전상담을 진행해 왔으며, 혈장이 인체에서 유래하고 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 이미 사용되고 있어 임상 1상은 면제한 바 있다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "국민들의 자발적인 동참이 혈장치료제 개발의 원동력"이라며 "향후 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다"고 말했다. 한편, GC녹십자는 이와 별도로 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스'에도 합류해 다케다, CSL 베링 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 09:54:45 이세경 기자
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신협, 코로나19 피해 강원 지역…‘더불어사회나눔지원대출’ 실시

김윤식 신협중앙회장(앞줄 왼쪽에서 네번째)은 지난 13일 코로나19 확산으로 지역경제 침체가 극심한 강원지역의 사북신협을 방문했다./신협중앙회 신협중앙회가 코로나19 확산으로 피해를 입은 강원도 고한, 사북지역에 오는 12월 31일까지 초저금리·무담보 대출을 지원한다고 20일 밝혔다. 과거 탄광으로 유명했던 고한, 사북 지역은 석탄산업 사양화 이후'폐광지역 지원에 관한 특별법'에 의해 관광산업을 주 생계원으로 발전해 왔으나 최근 코로나19 확산으로 강원랜드 등 인근 주요 사업장이 전면 휴·폐업함에 따라 지역경기가 악화된 상태다. 이에따라 신협은 실직 또는 임금(소득)감소 등으로 생계가 곤란한 개인과 매출이 급감한 소상공인을 대상으로 무이자·무담보 대출을 지원한다. 신협의 '더불어사회나눔지원대출'은 1인당 최고 2000만 원 이내 한도로 강원도 고한신협, 사북신협을 통해 올해 12월 31일까지 신청 가능하다. 본래 대출금리는 4% 수준이지만 신협 사회공헌재단이 3%를 지원해 채무자 부담은 최저 무이자부터 최대 1%이다. 대출기간은 1년으로 신청시 경제적 피해를 입은 피해사실확인서를 함께 제출해 야 한다. 김윤식 신협중앙회장은 "더불어사회나눔지원대출이 경제적 어려움을 겪고 있는 고한, 사북 지역민들에게 큰 힘이 되었으면 좋겠다"며 "앞으로도 '평생 어부바'의 마음으로 지역사회와 상생하는 서민금융협동조합의 역할을 다할 것"이라고 말했다. /나유리기자 yul115@metroseoul.co.kr

2020-08-20 08:50:58 나유리 기자
유한양행, 위장관 질환 치료신약 5000억원 기술 수출..美 임상2상

유한양행은 20일 미국 프로세사 파머수티컬사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약 규모는 최대 4억1050만 달러(약 5000억원)이며, 유한양행은 반환의무가 없는 계약금 200만 달러(약 24억원)를 프로세사 주식으로 수령한다. 또한 개발, 허가에 따른 마일스톤을 포함하여 제품상용화 후에는 순매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다. 이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전세계에서 YH12852의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로, 중추신경계에 작용하는 신경전달물질 5-HT4 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제다. 기존 허가 약물인 시사프라이드의 경우 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 나타냈으나, 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고되어 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다. YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행하였으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인하였기 때문에 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 예상된다. 프로세사는 2021년 초 미국 식품의약국(FDA)과 임상개발관련 미팅을 시작으로 같은 해에 수술후장폐색 또는 오피오이드 유발 변비*와 같이 더 나은 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동 질환에서 임상 2상 시험을 진행 할 예정이다. 유한양행 이정희 대표이사는 "신약 YH12852의 개발에 꼭 필요한 전문성을 갖춘 파트너를 만난 것 같아 기쁘며, 향후 개발이 순조롭게 진행되기를 희망한다. 기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환인데, YH12852가 기존의 치료제보다 더 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있기를 바란다" 라고 말했다. 프로세사 파머수티컬사 CEO인 데이비드 영 박사는 "유한과의 YH12852 라이선스 계약은 의학적 미충족 수요가 높은 질환의 혁신적 치료제를 찾고자 하는 프로세사 전략의 일환"이라며 "전 세계 환자들이 필요한 새로운 치료 법에 기여 할 수 있으리라 생각한다" 고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 08:34:25 이세경 기자
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엿새간 코로나19 확진 1000명 전국 확산..병상, 의료진 부족 '비상'

서울 성동구 사랑제일교회 관련 확진자가 전국으로 번지며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 최대 위기를 맞았다. 엿새간 코로나19 확진자는 1000명을 넘어섰고, 사랑제일교회 관련 확진자는 전국에서 새롭게 발생하고 있다. 서울, 수도권 지역 확진자도 크게 늘어나면서 병상 부족의 우려도 커진 상태다. 중앙방역대책본부는 19일 0시 기준으로 국내 코로나19 신규 확진자가 297명 늘었다고 밝혔다. 코로나19가 다시 확산세를 보인 지난 14일 이후 가장 많은 규모다. 이 중 지역발생은 283명이다.일일 신규 확진자수는 지난 14일 103명을 기록한 이후 매일 세자릿수를 유지해왔다. 6일간 누적 확진자는 총 1288명에 달한다. 지역별로는 서울 150명, 경기 94명, 인천 8명 등 수도권이 252명으로 대부분을 차지한다. 이 밖에 부산 9명, 강원 5명, 광주 4명, 충남·경북 각 3명, 대구·전남 각 2명, 세종·충북·전북에서도 각 1명 등의 확진자가 발생하며 전국으로 확산되고 있다. 특히 사랑제일교회 관련 확진자는 기하급수적으로 늘고 있다. 중대본에 따르면 이날 정오 기준 누적 623명이 발생했다. 이 중 서울 393명, 경기 160명으로 대부분을 차지한다. 특히 사랑제일교회에서 감염된 코로나19가 콜센터와 요양시설 등 114개소로 산발적 전파하고 있는 것으로 나타났다. 신규 확진자가 갑자기 크게 늘면서 병상 부족의 우려도 커졌다. 서울시에 따르면 이날 0시 기준 서울 코로나19 치료용 병상 787개 중 636병상(81%)이 이미 사용 중이다. 최근 서울 코로나19 병상 가동률은 하루 10%포인트씩 오르는 추세다. 전일 중앙재난안전대책본부는 수도권 지역 50%가 넘는 중환자 병상이 이미 사용되고 있다고 밝힌 바 있다. 의료진 부족도 우려된다. 의대 정원 확대 정책에 반발한 전공의들은 오는 21일 부터 파업에 돌입하고 대한의사협회는 26일부터 3일간 총파업을 예고한 상태다. 의협은 이날 오후 보건복지부와의 긴급 간담회를 갖기로 했지만 합의점을 찾을 수 있을지는 미지수다. 이와 관련, 김 1총괄조정관은 "어제 기준 수도권 중증환자를 치료할 수 있는 병상은 71개가 여유가 있는 상황으로 아직 환자가 발생하는 속도에 대응할 수 있는 수준"이라며 "중증환자는 17일 9명에서 현재 12명으로 71개 병상이 어느 정도인지 가늠할 수 있을 것"이라고 설명했다. 서울시는 비상시에는 중증환자 이외의 환자들을 일반병동으로 옮기고, 민관의료기관까지 힘을 모아 추가 병상 확보할 계획이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-19 15:06:16 이세경 기자
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스타트업, 인공지능 교육 메카 생겼다

AI 교육부터 보육까지…글로벌창업사관학교 오픈 NVIDIA·MS등 글로벌 기업, 액셀러레이터가 지원 스타트업들이 인공지능(AI) 관련 지식을 배울 수 있는 '메카'가 생겼다. 여기에는 글로벌 AI기업들과 글로벌 액셀러레이터들이 상주해 스타트업들의 성장을 적극 돕는다. 중소벤처기업부는 서울 강남에 있는 스파크플러스 강남 2호점에 글로벌창업사관학교를 열고 19일 개교했다고 밝혔다. 글로벌창업사관학교는 글로벌 인공지능(AI) 스타트업 집중 육성 프로그램으로 AI기업인 NVIDIA, MS, AWS, INTEL 4개사와 글로벌 액셀러레이터인 500Startups, Plug&Play, SOSV, Startupbootcamp가 참가해 교육과 보육을 담당한다. 이를 위해 중기부는 서면, 발표 등의 평가를 거쳐 지난달 사관학교에 입교할 60개 팀을 최종 선발했다. 프로그램은 교육, 보육, 네트워킹, 사업화 지원으로 꾸며졌다. 교육은 MS(8월), AWS(9월), INTEL(10월), NVIDIA(11월)가 각각 기간을 놔눠 기업별로 특색을 살린 내용을 전달한다. 보육은 참여 액셀러의 보육 전문가 각 2인이 학교에 상주하며 창업팀을 돕는다. 창업팀은 여러 액셀러레이터를 경험하며, 최적의 해외진출 국가를 정하고 그에 맞는 진출 전략도 세워나가게 된다. 아울러 국제기구 등을 통한 해외 스타트업과의 교류, 스타트업당 최대 5000만원의 사업화 자금 지원, 공간 제공 등도 이뤄진다. 박영선 중기부 장관은 "올해 코로나19를 극복해 나가면서 전 세계적으로 AI를 포함한 비대면 분야 시장의 잠재력이 커지고 있는 만큼 앞으로 대한민국을 이끌어갈 디지털 경제 시대의 글로벌 AI 기업들을 글로벌창업사관학교에서 육성해 나가겠다"고 말했다. 글로벌창업사관학교는 내년 2월까지 약 8개월 간 운영하며, 구로 G스퀘어 완공이 예상되는 내년도 초부터는 새 공간으로 이전해 운영을 계속할 예정이다.

2020-08-19 14:30:53 김승호 기자