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삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 획득

삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터'에이빈시오(아바스틴 바이오시밀러)'의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다. 이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP) 로부터 긍정의견을 받은 후 2개월만에 진행된 것이며, 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 첫번째로'아바스틴'바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다. '아바스틴'은 스위스 로슈가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품으로서 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 아바스틴의 지난 해 글로벌 시장 매출은 약 8조5000억원에 달하며 그 중 유럽 시장에서의 매출은 약 2조2000억원 규모다. 삼성바이오에피스는'에이빈시오' 유럽 판매허가 승인으로 인해 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하는 성과를 이뤘다. 이를 통해 바이오시밀러를 독자적으로 개발한 기업으로는 가장 많은 제품을 유럽 시장에서 허가 받은 기업이 됐다. 삼성바이오에피스 고한승 사장은 "글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며,'에이빈시오'를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다"고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 '베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)' '임랄디(휴미라 바이오시밀러)' '플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)' '온트루잔트'(허셉틴 바이오시밀러)'를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD(미국 머크)를 통해 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로 '에이빈시오' 판매에 나설 계획이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-21 10:38:27 이세경 기자
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서울지방중기청, 디지털 혁신 온라인 포럼 27일 개최

'뉴노멀 시대, 슬기로운 스타트업 생활' 주제로 자료 : 서울지방중기청 서울지방중소벤처기업청은 오는 27일 '서울 창업 지원 디지털 혁신 온라인 포럼'을 개최한다고 21일 밝혔다. 중소벤처기업부 예비창업패키지 사업 수행기관인 서울창조경제혁신센터, 건국대, 숭실대, 연세대, 한양대와 함께 여는 이번 포럼은 4차 산업혁명과 코로나19로 촉발된 뉴노멀(디지털&비대면 경제) 시대를 대비해 '뉴노멀 시대, 슬기로운 스타트업 생활'을 주제로 예비 창업자나 창업기업 대표 등 300명을 대상으로 진행한다. 최근의 코로나19 상황을 감안해 현장 청중 없이 온라인으로만 진행되는 이번 포럼은 ▲전 한국창업교육협의회장인 중앙대학교 김진수 교수의 주제 강연 ▲디지털&비대면 기술 활용 선배 창업기업 4인의 사례 발표 ▲패널토의 및 질의응답 순으로 진행될 예정이다. 창업기업 사례 발표는 ㈜아이디어웨어 차양명 대표, ㈜플링크 최필준 대표, 비캔버스 홍용남 대표, ㈜딥서치 김재윤 대표가 나선다. 이번 포럼은 화상플랫폼 업체인 이벤터스 홈페이지를 통해 27일 오후 2시부터 온라인으로 생중계되며, 창업기업 뿐 아니라 창업에 관심있는 일반인도 26일까지 이벤터스 홈페이지를 통해 신청 후 참여할 수 있다. 행사를 주최한 서울지방중소벤처기업청 김영신 청장은 "이번 포럼을 통해 많은 유망 창업기업인이 디지털&비대면 경제를 이해하고, 성공 전략을 모색할 계기가 될 수 있기를 희망한다"고 밝혔다.

2020-08-21 10:24:19 김승호 기자
코로나19 확진 288명, 일주일 1576명..거리두기 3단계 격상은 아직

서울 교회발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산이 점차 거세지고 있다. 일주일간 확진자는 1500명을 넘었고, 확진자가 발생한 시도도 전국 15개로 증가했다. 중앙방역대책본부(방대본)는 20일 0시 기준으로 국내 코로나19 신규 확진자가 288명 늘었다고 밝혔다. 이 가운데 지역발생은 276명이다. 신규 확진자는 지난 14일 이후 계속 세자릿수를 기록하며, 일주일간 누적 확진자는 1576명에 달한다. 지역별로는 서울 135명, 경기 81명 등 수도권에서 226명이 확진 판정을 받았다. 서울·경기·인천지역 누적 확진자 수는 5150명으로 5000명을 돌파했다. 특히 광주, 충북 등 전국 15개 시·도에서 확진자가 발생하며 전국으로 번져가는 모양세다. 서울 성북구 사랑제일교회 관련 확진자도 계속 늘어나고 있다. 이날 정오 기준, 사랑제일교회 관련 확진자는 219명 추가돼 676명으로 늘어났다. 이 중 서울이 409명으로 가장 많은 수를 차지한다. 확진자가 급증하면서 정부는 가용 병상 확보에 주력하고 있다. 서울시는 이날 기준 코로나19 치료용 병상 1150개 가운데 757개를 사용 중이라고 밝혔다. 시는 태릉선수촌 생활치료센터 병상 382개를 전날부터 가동했다. 가용 병상이 늘어나면서 병상 가동률은 전날 80.8%에서 이날 65.8%로 15.0%포인트 떨어졌다. 시는 오는 23일부터 한전 인재개발원 124병상, 26일부터는 은평소방학교 192병상을 운영할 예정이다. 보라매병원 등 시립병원의 일반병상 58개도 29일부터 코로나19 환자 치료에 투입된다. 또 서울의료원에 중환자 병상 20개를 추가로 확보하는 한편 시립병원·공공의료기관을 감염병 전담병원으로 지정해 병상을 확충할 계획이다. 정부는 다만 거리두기 3단계 격상은 아직 검토하지 않고 있다고 밝혔다. 김강립 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 이날 브리핑에서 "수도권 유행은 아직 3단계 요건을 충족하지 않았다"며 "엄중한 상황을 염두에 두고 전파의 양태나 확진자 분포 등을 내부적으로 계속 분석하고 있다"고 설명했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 15:05:59 이세경 기자
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전공의 파업에 진료 줄이는 병원들..코로나19 의료 공백 우려 커져

국내 인턴, 레지던트 등 전공의들이 예정대로 무기한 파업에 돌입한다. 수도권을 중심으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 빠르게 확산되는 가운데 의료진이 파업을 강행하며, 의료 대란 우려도 커지고 있다. 21일 대학병원에서 수련하는 인턴과 레지던트 등 전공의가 무기한 파업에 돌입한다. 21일에는 인턴과 레지던트 4년차, 22일 레지던트 3년차, 23일 레지던트 1년차와 2년차까지 사흘에 걸쳐 모든 전공의가 업무를 중단한다. 26일부터는 3일간 대한의사협회가 주도하는 제2차 전국의사총파업이 예정돼 있다. 의료계는 의대 정원 확대, 공공의대 설립, 비대면 진료 도입 등의 정부 정책에 강하게 반발하며 단체행동을 이어가고 있다. 의협과 보건복지부는 전일 긴급 간담회를 갖고 협의를 시도했지만 실패로 끝났다. 복지부에 따르면 복지부는 의대정원 통보 등 일방적인 정책 추진을 강행하지 않겠다고 했지만, 의협은 정책 철회를 요구하며 집단휴진을 계획대로 강행하겠다는 입장을 고수했다. 수도권 지역에서 코로나19가 급속히 확산되는 가운데 의료 공백에 대한 우려도 커졌다. 실제로 서울아산병원은 외래진료와 입원 예약을 소폭 감축한 것으로 확인됐다. 서울아산병원은 의사 1500명 중 전공의가 약 500여명을 차지한다. 서울아산병원 관계자는 "7일, 14일과 마찬가지로 진료과별로 인력 운용을 위한 세부 계획을 세우는 중"이라며 "응급 정도가 낮은 수술은 연기하고 일부 외래 진료와 입원 예약도 줄여서 받고 있다"고 말했다. 나머지 상급종합병원도 인력 재배치를 고민 중이다. 세브란스병원 관계자는 "그동안 했던 것처럼 인력을 재배치하고 입원전담전문의를 활용해 환자 진료에 공백이 없도록 하겠다"며 "실제 무기한 이어질 경우 필요에 따라 진료나 수술 등을 줄이는 방안도 고민해야 할 것"이라고 말했다. 20일 코로나19 확진자는 288명 늘어났다. 지난 14일 이후 지속 세자릿수 신규 확진자가 발생하며 일주일간 확진자는 1576명으로 늘었다. 서울·경기·인천지역 누적 확진자 수는 5000명을 넘어선 상태다. 정부는 강경대응하겠다는 입장을 밝혔다. 김강립 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 "이런 엄중한 상황에서도 만약 (의료계가) 집단행동을 강행한다면, 정부도 법과 원칙에 따른 대응 외에는 다른 선택을 할 수가 없다"며 "대한의사협회와 대한전공의협의회에 집단휴진을 중단할 것을 재차 촉구하며 국민의 건강과 생명을 최우선적으로 고려해 줄 것을 거듭 요청한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 14:31:54 이세경 기자
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GC녹십자웰빙, 장정결제 개량신약 '이지프렙 1.38산' 판매 돌입

유영효 GC녹십자웰빙 대표(왼쪽에서 여섯번째)와 강윤식 건강약품 대표(왼쪽에서 다섯번째) 외 양사 임직원들이 지난 19일 경기도 성남 GC녹십자웰빙 본사에서 판매 계약을 체결한 후 기념촬영을 하고 있다. GC녹십자웰빙이 장정결제 개량신약 '이지프렙1.38산(이하'이지프렙')'의 본격 판매 활동에 나선다. GC녹십자웰빙은 지난 19일 경기도 성남 본사에서 건강약품과 장정결제 '이지프렙'의 유통 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. '이지프렙'은 기존 2리터에서 많게는 4리터까지 달하던 장정결제 복용량을 1.38리터로 감소시켜 편의성을 높인 장정결제 개량신약이다. 이틀에 걸쳐 복용해야하는 기존 제품들과 달리 검사 당일 복용만으로도 장정결이 가능하고, 레몬맛을 첨가하는 등 맛까지 개선해 편의성을 높였다. 5개 대학병원에서 진행된 '이지프렙'의 임상시험 결과에 따르면 복부팽만, 복통, 메스꺼움 등 부작용의 발생이 대조약 대비 적었으며, 대장암의 원인이 될 수 있는 용종 발견률은 대조약 대비 8% 가량 높게 나타났다. 용종 발견은 대장 내시경 검사에서 가장 중요하게 보는 목표 중 하나이다. 이번 협약을 통해 GC녹십자웰빙은 자사의 영업망을 활용한 제품 유통 및 판매를, 건강약품은 제품 공급을 담당하는 등 상호협력하게 된다. GC녹십자웰빙이 기존 태반주사제, 병의원 유통 건강기능식품 사업으로 구축하고 있는 영업 역량을 보유하고 있는 만큼, '이지프렙'의 빠른 시장 안착을 가능하게할 것이란 분석이다. 김상현 GC녹십자웰빙 영업본부장은 "임상에서 기존 제품들의 한계를 극복한 점이 입증된 만큼, GC녹십자웰빙의 영업 노하우가 더해져 큰 시너지가 발휘될 것이라 기대한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 14:07:25 이세경 기자
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금융위, 금융규제 샌드박스1년…규제 27건 개선

/금융위원회 앞으로 동일한 보험을 반복적으로 재가입하는 경우 설명의무가 면제된다. 대출모집인 플랫폼에 한해 일사전속주의도 허용해 소비자에게 여러 금융회사의 대출상품 정보를 제공할 계획이다. 금융위원회는 20일 금융규제 샌드박스를 통해 정비 필요성이 입증된 27건의 금융규제를 개선한다고 밝혔다. 앞서 금융위는 110건의 혁신금융서비스를 지정하며 총 62개의 특례를 부여한 바 있다. 현재 62개의 규제 중 8개는 규제에 대한 정비가 완료됐고, 5개 규제는 정비 진행중이다. 14개 규제는 필요성이 인정된 상태로 규제정비방안을 마련하고 있다. 금융위는 우선 동일한 보험에 반복적으로 가입하는 경우 설명의무를 면제한다. 앞서 NH농협손해보험과 보맵, 레이니스트는 특례를 부여받아 여행 보험에 한번만 가입하면 출·입국시 보험이 자동으로 켜졌다 꺼지는 서비스를 출시한 바 있다. 오는 10월부터는 여행 레저 등 관련 온-오프 간편 보험서비스는 특례없이 출시 가능하다. 금융투자업자의 정보교류를 차단하는 규제도 합리화한다. 앞서 신한카드와 신한금융투자는 특례를 받아 카드이용자의 소비패턴을 분석해 맞춤형 주식을 추천하고, 카드결제시 자투리금액을 이용해 지정된 해외주식에 투자하는 서비스를 출시했다. 내년 5월부터는 정보교류를 차단하는 규제가 금융투자업자의 자율성과 책임성을 높이는 방향으로 개편된다. 금융위는 또 필요성이 입증된 규제를 정비한다. 대출상품에 적용하고 있는 일사전속주의를 대출모집인 플랫폼에 한해 예외하고, 소비자피해예방을 위한 제도적 장치를 마련한다. 앞서 핀다, 비바버블리카 등은 특례를 통해 소비자에게 여러 금융회사의 대출상품 정보를 제공할 수 있었다. 일사전속주의는 대출모집인이 1개 금융사의 대출상품만 취급하도록 제한한 규제다. 은행, 환전영업자가 환전신청의 접수, 환전대급 수납 및 전달을 외국환업무 취급기관에 위탁할 수 있도록 한다. 소액해외송금업자가 계좌를 통해서만 고객에게 대금을 지급하거나 수령해야 하는 규제도 개선해 앞으로는 무인환전기기 ATM을 통한 거래도 허용한다. 금융위 관계자는 "분기별로 동태적 규제개선 이행현황을 지속 점검하는 한편, 하반기에는 인증·신원 확인, 인공지능(AI) 등 디지털 경제 전환, 한국판 뉴딜을 위한 과제를 중점 발굴하겠다"며 "샌드박스를 통한 테스트가 규제개선으로 이어지는 디지털 규제혁신 환경을 적극 마련하겠다"고 말했다. /나유리기자 yul115@metroseoul.co.kr

2020-08-20 13:56:02 나유리 기자
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소진공, 소상공인 경영애로 해소위한 비대면 간담회 열어

조봉환 이사장 "세금, 납세 등 세정지원 애로 해결 위해 노력" 조봉환 소상공인시장진흥공단 이사장. 소상공인시장진흥공단은 소상공인의 경영애로를 해소하기 위해 비대면 간담회를 개최했다고 20일 밝혔다. 이번 간담회는 '납세 및 세정지원 관련 소상공인 애로사항 발굴'을 주제로 최근 재유행하고 있는 코로나19로 인한 감염 확산을 사전 예방하기 위해 사전에 7개 소상공인 협·단체 및 연구기관으로부터 접수받은 애로사항과 기타 건의사항을 유선으로 청취하는 형태로 진행했다. 앞서 소진공은 한국외식업중앙회, 대한미용사회중앙회, 대한숙박업중앙회, 전국편의점가맹점협회, 한국외식산업협회, 한국조세제정연구원, 한국외식산업정책학회로부터 애로사항을 받은 바 있다. 소진공의 소상공인 애로사항 발굴 간담회는 지난해에도 총 7차례 열렸었다. 소진공은 간담회에서 나온 애로사항을 관계부처에 건의해 적극적인 해결에 앞장서고 있다. 조봉환 소진공 이사장(사진)은 "올 연초부터 지속되고 있는 코로나19와 여름 내내 발생한 집중호우로 소상공인의 경영 어려움이 무척 큰 만큼 다양한 애로사항을 발굴·해소해 경영 안정에 도움이 되고자 이번 간담회를 개최하게 됐다"면서 "특히, 매출 하락으로 큰 어려움을 겪고 있는 소상공인의 가장 큰 애로사항이 세금, 납세 문제 등으로 세정지원을 포함한 다양한 애로사항을 관계부처에 적극 건의해 제때 해소될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

2020-08-20 11:44:41 김승호 기자
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일동제약, 유엔SDGs협회 선정 '글로벌지속가능기업' 등재

일동제약이 유엔 경제사회이사회(UNECOSOC) 특별협의지위기구인 UN 지속가능발전목표(SDGs)협회가 발표하는 '2020 글로벌 지속 가능 기업 및 브랜드 100'에 포함됐다고 20일 밝혔다. UN SDGs협회는 인류가 직면한 사회ㆍ경제ㆍ환경ㆍ기후 등의 문제 해결을 위해 설정한 SDGs를 지원, 확산하는 역할을 수행하고 있다. '글로벌 지속 가능 기업 및 브랜드 100'은 UN SDGs협회가 ▲환경 ▲거버넌스 ▲혁신성 ▲SDGs 활동 등을 기준으로 전세계 기업 및 브랜드를 평가해 60개 기업과 40개 브랜드를 선정한다. 일동제약은 구글, 인텔, 나이키, GM, 테슬라, 이케아, 맥킨지, JP모건, 코카콜라, 월트디즈니 등 세계적 기업과 어깨를 나란히 하며 2년 연속 글로벌 지속 가능 기업으로 선정됐다. 일동제약 측은 ▲회사와 경영진의 적극적인 SDGs 기여 의지 ▲인류 보건과 질병 극복을 위한 지속적인 R&D 및 양질의 의약품 보급 ▲기후 등 지구 환경 문제와 관련한 대응 및 보전 노력 등의 측면에서 좋은 평가를 얻었다고 설명했다. 이번 선정 결과는 오는 11월 발표 예정인 유엔 지속가능개발목표 경영지수(SDGBI)에 반영되며, 향후 국내외 주요 기구와 기관 등에 기업 분석 및 평가 자료로도 제공될 예정이다. 일동제약 관계자는 "지난 2013년부터 UN SDGs협회의 회원사로 활동하고 있다"며 "해당 협회가 추진하는 사회공헌, 환경보전 활동 및 캠페인 등에 꾸준히 동참할 계획"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-08-20 11:42:09 이세경 기자