1회 접종만으로 면역 효과..얀센 코로나19 백신 국내 허가도 임박

1회 접종만으로도 면역이 가능한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작된다. 1일 외신 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 달 27일 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 권고를 수용해 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 개발한 코로나19 백신의 긴급사용을 허가하고 1일(현지시간)부터 공급을 시작한다. FDA의 자문위는 1회 접종의 얀센 백신이 18세 이상 성인 접종시 위험보다 예방효과가 더 크다며 만장일치로 사용승인을 권고했다. 화이자와 모더나 백신에 이어 FDA 승인을 받은 세번째 백신이다. 화이자, 모더나, 아스트라제네카와 같이 현재 사용 중인 코로나19 백신은 4~12주 간격을 두고 2회 접종을 기본으로 한다. 반면, 얀센 백신은 1회 접종 만으로 충분한 면역 효과가 나타나기 때문에 코로나19 대응이 훨씬 빨라질 것으로 기대된다. 이 백신은 최종 최종 임상시험 결과 66%의 예방 효과를 나타내 95% 예방효과를 보이는 화이자, 모더나 백신보다는 효과가 다소 떨어졌다. 다만, 회사측은 중증 코로나19 감염에는 85%의 예방 효과를 나타냈다고 밝혔다. 얀센은 올 3월까지 2000만회분, 올 여름까지 1억회분을 배포할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 또 현재 유럽과 세계보건기구(WHO)의 긴급 사용 승인을 기다리고 있다. 회사 측은 올해 말까지 전 세계에서 10억회분의 백신을 생산할 계획이다. 국내에서도 얀센 코로나19 백신의 허가 절차가 시작됐다. 식품의약품안전처는 지난 27일 얀센의 코로나19 백신의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 얀센 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'으로 국내에서 이미 접종이 시작된 아스트라제네카 백신과 같은 방식이다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토해 제품의 안전성과 효과성을 확인한 뒤 허가 여부를 결정할 예정이다. 지난해 12월 22일 한국얀센이 코로나19 백신 비임상·품질자료를 제출해 사전검토가 진행중이다. 코로나19 백신은▲코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단 ▲중앙약사심의위원회 ▲최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 최종 품목허가를 얻게 된다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr