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강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상3상 완료..내년 품목허가 돌입

강스템바이오텍은 23일 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 국내 임상 3상 투약을 마쳤다고 24일 밝혔다. 이번 임상 3상은 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 환자에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증하기 위한 것으로 총 315명을 대상으로 진행됐다. 회사는 내년 상반기 내 임상 3상 데이터를 확보하고, 통계적 유효성을 확보하는 대로 품목허가 신청에 돌입할 계획이다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디주 임상 3상 진행을 통해 아토피 피부염 신약에 대한 환자들의 니즈와 시장성을 확인했다고 전했다. 투약완료 시까지 중대한 부작용이 발생하지 않아 임상현장에서도 긍정적 반응이 전해졌다. 면역 체계에 이상이 생기면서 발생하는 만성 피부질환인 아토피 피부염은 2021년 국내 환자 수 기준 약 100만명에 달하며, 특히 만 20세 이상 성인환자가 꾸준히 늘어 동일연도 전체 환자 수의 52%를 차지하였다. 이에 국내 아토피 치료제 시장은 연간 약 5천억원 규모로 추정되며, 데이터 분석기업 글로벌데이터에 따르면 미국, 일본 등 주요 7개국의 아토피 치료제 시장은 2024년 73억 달러(한화 약 10조원)에 달할 것으로 전망된다. 퓨어스템-에이디주는 신속하고 간편한 투여가 특징이다. 환자로부터 세포 채취나 배양 등의 과정 없이 즉시 투약이 가능하며, 면역거부반응도 없다. 또한, 줄기세포 기원에 차별성이 있다. 줄기세포는 지방, 골수 등에서 채취할 수 있으나 강스템바이오텍은 생명력이 가장 강한, 산모의 탯줄 혈액에서 줄기세포를 채취한다. 이러한 가장 건강하고 어린 줄기세포는 면역기능 및 손상조직 재생 등 우수한 효능이 입증되었으나, 다른 줄기세포 대비 채취 및 배양의 난이도가 높은 편이다. 이에 회사는 마스터세포은행(MCB)을 통해 최대 300만 바이알까지 생산·공급이 가능한 시스템을 구축했으며, 이를 통해 치료제의 균일한 효능 및 품질의 일관성을 확보하였다. 또한 면역조절인자를 분비해서 아토피를 유발하는 TH2, 비만세포, B세포 등 여러 면역세포의 활성을 조절해 면역기전을 정상화한다. 이를 통해 근본적 치료를 목표로 하며 1회 주사 투여로 중장기적 효과를 기대할 수 있다는 점에서 기존 치료제와 차별성을 가진다. 강스템바이오텍 나종천 대표는 "지금도 힘든 시간을 보내고 있을 환자분들을 위한 새로운 치료제의 필요성을 더욱 절실히 느꼈으며 신약 개발에 대한 깊은 사명감 또한 느낀다"며 "임상 3상 성공에 대한 자신감을 바탕으로 신속하게 신약을 출시하고자 임상시험 데이터 분석 및 품목허가에 필요한 기타 필요사항을 준비 중에 있다. 내년 상반기 내 임상 3상의 통계적 유효성을 확보한 후 곧바로 품목허가 신청에 돌입하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2023-08-24 10:06:32 이세경 기자
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SK바이오팜, 美 성장 퀀텀 점프..세일즈 인력 총집결 미팅

SK바이오팜이 미국 시장에서 신약 매출을 더욱 가속화 한다. SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스가 21~24일(현지시간) 미국 댈러스에서 '2023 플랜 오브 액션(Plan of Action)' 미팅을 개최한다고 24일 밝혔다. SK라이프사이언스는 지난 2020년부터 미국 현지에서 플랜 오브 액션 미팅을 개최하고 있고 이번이 4번째이다. 플랜 오브 액션 미팅은 미국 내 제약바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 영위하는 회사의 경우 대부분 진행하는 행사로 영업 담당자와 관리자를 교육하고, 동기를 부여하며 주요 정보를 전달하는 역할을 한다. 임직원 약 130여 명이 참석한 이번 플랜 오브 액션 미팅에서 이동훈 사장은 현지 직원들을 대상으로 세노바메이트의 성과와 비전을 공유하며 상반기 실적을 점검하고 하반기 영업력 극대화를 위한 논의를 진행한다. 이와 별도로 연초에는 연간 목표를 설정하고 마케팅 전략을 논의하는 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)이 개최된다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 23일 CEO 발표를 통해 "혁신적 약효를 가진 세노바메이트가 미국 시장을 효과적으로 공략 중이고, 높은 목표 달성을 위한 미국 내 세일즈 조직의 노력이 성과를 보이고 있다"며 "이번 미팅을 통해 하반기 새로운 이니셔티브를 설정하고 리소스를 효율적으로 재배치하여 성장세를 더욱 끌어올릴 수 있을 것"이라며 자신감을 드러냈다. SK바이오팜은 글로벌 제약 시장의 과반을 차지하는 미국 시장에서 국내 제약사 최초이자 유일하게 미국 법인을 통한 직접 판매 영업 조직을 갖추고 활발한 영업 활동을 진행 중이다. 해외 시장에서 직접 판매는 초기 영업망 구축에 많은 노력이 필요한 반면, 장기적으로 신약의 가치를 100% 확보한다는 장점이 있다. 2023년 상반기까지 세노바메이트는 미국 매출 1378억원을 기록하며 전년 대비 45% 이상 성장했다. 이번 플랜 오브 액션 미팅을 통해 조직의 집중력을 높이고, 하반기의 성장세를 더욱 가속화하겠다는 것이 SK바이오팜의 전략이다.

2023-08-24 10:06:31 이세경 기자
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성남시의회, 정자교 붕괴사고 행정사무조사

성남시의회 성남시 정자교 붕괴사고 행정사무조사 특별위원회(위원장 이준배)는 23일 사고 현장인 정자교와 인근 교량 중 정밀안전 진단 결과 D등급과, E등급 결과가 나온 금곡교와 수내교 현장을 방문하여 현재 성남시 교량의 안전 상태를 확인했다. 이날 현장방문은 정자교 붕괴사고의 관련 부서인 분당구 구조물관리과의 설명을 듣고 직접 현장을 눈으로 확인하면서 지금까지 밝혀진 붕괴 원인과 향후 보수·보강 및 재발 방지를 위한 방안에 대해 집행부와 함께 논의했다. 위원들은 정자교 뿐만 아니라 전체 교량에 대한 안전진단 진행상황, 향후 보수·보강 및 재시공 계획에 대해 시민들이 불안해하지 않도록 다양한 방법으로 시민들과 소통할 수 있도록 해줄 것을 담당 부서에 요구했다. 이준배 위원장은 "정밀안전진단 결과 E등급이 나와 전면 통제된 수내교에 대해 혹시 모를 사고를 미연에 방지할 수 있었던 것은 다행스럽지만 성남시 전체 다른 교량에 대해서도 신속한 정밀안전진단을 실시해 정자교 붕괴사고와 같은 비극이 발생하지 않도록 노력해달라"고 당부했다. 특별위원회는 오는 9월 6일 사고원인 및 재발방지 방안에 대한 전문가 의견을 청취할 예정이다.

2023-08-24 10:06:14 김대의 기자
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해남군 땅끝순례문학관, ‘대한민국 최우수 문학관’선정

해남군 땅끝순례문학관이 2023년 대한민국 최우수 문학관에 선정됐다. 한국문학관협회는 2023년 정기이사회를 통해 지역문학발전과 문학관 운영의 전국적인 우수 모델을 제시한 해남의 땅끝순례문학관을'2023 대한민국 최우수 문학관'으로 선정했다. 땅끝순례문학관은 금남 최부로부터 고산 윤선도를 거쳐 현대의 이동주, 박성룡, 김남주, 고정희, 황지우, 김준태 등 시문학의 명맥이 이어지는 해남군에서 운영하는 공립 문학관이다. 개관 이후 전문 학예사 채용을 통해 지역문학 발전을 도모하고 지역민과 상생하는 다양한 프로그램 운영으로 전국 문학관으로서의 위상을 탄탄히 다져 나가고 있다. 지난 5년간 땅끝순례문학관은 17건의 공모사업에 선정되어 총 6억 1,368만원의 국도비를 확보, 지역 맞춤형 문학 사업을 운영해왔다. 지역민을 위한 시 창작, 낭송 등 전문 문학 교육은 물론 한국문학사를 빛낸 해남 문인들을 조명하는 전국 학술 심포지엄, 소장 아카이브 전시, 시문학 콘서트 등 다채로운 프로그램 운영으로 해남 시문학의 위상을 높여왔다. 특히 문학관 옆에 자리한 백련재 문학의 집을 작가들의 창작공간으로 조성, 공립문학관과 연계한 최초 문학 전문 레지던스 사업을 추진해 한국 문학창작의 산실로서 주목받고 있다. 백련재 문화의 집에서는 창작활동 외에도 입주작가 영상 제작, 소식지 발간, 토크콘서트 등을 통해 고유의 문화 콘텐츠를 만들어내는 등 참신하고 새로운 시도로 지역의 인문학적 브랜드 가치를 높이고 있다. 땅끝순례문학관은 올 가을에도 다양한 프로그램을 운영한다. 오는 9월부터는 김훈 소설가, 박준 시인, 김해자 시인, 김용택 시인이 해남을 찾아 독자와의 만남을 갖고, 한국 조각계의 간판인 강대철 조각가와 원로 문인인 송기원 소설가와의 콜라보레이션을 통한 특별기획전 등 타 문학관에서 만날 수 없는 굵직한 문화행사들이 줄지어 계획되어 있다. 명현관 군수는"땅끝순례문학관의 대한민국 최우수 문학관 선정은 오랜 시문학의 역사를 지닌 해남군의 명예와 군민의 문화 자긍심이 빚어낸 결과라고 생각된다"며"해남군이 지닌 문화 자원을 적극 활용하여 더욱 큰 결실을 맺도록 노력하겠다"고 전했다.

2023-08-24 10:02:49 이대호 기자
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미리 보는 국내 유일 문학 주제 2023 목포문학박람회

2021년 문학의 관광자원화 가능성을 확인했던 국내 유일 문학을 주제로 한 목포문학박람회가 예향 목포, 문학의 도시 목포라는 브랜드 가치를 확고히 해 줄 다채로운 프로그램으로 2년만에 찾아온다. 목포문학박람회는 한국 근대문학 선구자를 대거 배출한 목포문학의 태생지인 북교동(차범석길) 일원에서 9월 14일 골목길 문학관으로 문을 연다. 특히, 목포문학관 일대에서는 15일 개막식을 시작으로 17일까지 문학과 다양한 융복합 콘텐츠를 선보이는 이색 프로그램을 선보인다. 올해 목포문학박람회는'작가를 꿈꾸는 문학 유토피아'라는 테마로 한국 근대문학 선구자를 대거 배출한 목포에서 작가의 꿈을 키워보는 것도 좋을 듯 하다. 문학박람회의 중점 추진 방향은 ▲청년 신진작가의 꿈을 이루어주는 문학박람회 ▲힐링 문학유토피아 즐거운 문학테마존 운영 ▲문학의 확장, 융복합 문학콘텐츠 ▲목포문학의 고향 골목길 문학관 등이다. 시는 이를 통해 누구나 즐기는 문학공간으로 문학의 전환점을, 새로운 가치 창출을 통해 문학과 산업의 연결선을 만들어감으로써 많은 사람들에게 목포의, 문학의 새로운 면을 보여줄 예정이다. ▲ 주제관, 청년들이 상상했던 꿈을 바라보는 공간 2023 목포문학박람회 대표 프로그램으로 주제관 무대에서 신진작가의 꿈을 이룰 수 있는 청년 신진작가 출판 오디션이 진행된다. 대형서점인 아크앤북과 함께 진행되는 출판 오디션은 9월 3일까지 신청할 수 있으며 박람회 기간인 15일 본선을 통과하면 출판계약 및 유통까지 지원함으로써 작가의 꿈을 실현하는 프로그램이다. 또한, 8명의 국내 유명 청년 작가들이 목포를 배경으로 창작한 앤솔리지(일정한 주제를 정하고 그 주제에 따른 여러 작가의 작품을 출판하는 것) '소설 목포'를 출판한다. 9월 초 서울 광화문 교보문고 특별 행사장에서 작가와 함께 홍보가 진행되며, 박람회 주제관에서도 전시된다. 아울러, '소설목포'의 창작 과정과 작품에 대해 작가와 함께 선상에서 대화하는 시간인 '선상북콘서트' 및 작가와 함께 떠나는 '소설 목포 문학 투어'도 운영한다. 청년 신진작가존에서는 문화예술위원회와 함께하는 <나의 첫 책 프로젝트>에 참여하는 약 130여명의 작가들을 만날 수 있으며, 한국만화영상진흥원과 함께 100여명의 웹툰, 만화 작가들의 작품 큐레이션 전시인 웹툰존, 한국문학번역원의 해외로 나간 한국문학특별전, 목포문학상 수상작 전시, 목포 출신 김지하 작가 특별전 등을 만날 수 있다. ▲문학박람회만의 특별한 전시, 6개의 다양한 문학전시관 운영 문학전시관은 ▲문학아트 뮤지엄 디지털 목포문학관 ▲독립서점관 ▲아동 문학관 ▲헌책방관 ▲전국유명문학관 ▲작은도서관 등으로 구성된다. 목포문학관이 미디어아트와 스마트 문학체험존을 새롭게 선보이는 디지털 문학관으로 변모된다. 차범석의 생애와 연극을 영상으로 감상할수 있는 인생극장 씨어터, 박화성 장편소설 백화를 디지털 수묵화로 재현, 김현의 작품속의 주옥같은 문장을 미디어아트로 표현했다. 또한 스마트 체험관 내에 3면을 빔 프로젝트로 구현된 목포의 근대역사와 문화경관을 눈앞에서 실감 영상으로 체험할 수 있다. 전국 이색 독립서점 30개가 참여하는 독립서점관에서는 독립서점만의 특별한 도서 전시와 판매 그리고 서점지기가 진행하는 특별한 문학토크 콘서트와 출판사 마케팅 노하우를 습득할수 있는 창업 강연을 만날 수 있다. 또한, 독립서점지기들의 네트워크 파티를 개최해 소통과 연대의 시간을 갖는다. 아동문학관에서는 국내 30개의 어린이출판사가 입점해 다양한 출판 도서 및 출판 트렌드를 소개하며 어린이 인형극을 선보인다. 또한, 누구나 참여할 수 있는 헌책방관, 제주문학관 등 전국유명문학관 초청 특별관, 작은도서관 등이 운영된다. ▲ 국내외 유명 작가 초청-해외 중국 소설가 류전윈, 국내 유명작가 도종환, 나태주, 유홍준, 천선란 등 국내외 명사들도 문학박람회를 빛낸다. 다수의 작품이 영화나 드라마로 제작되고 중국 주요 문학상을 모두 수상한 류전윈 소설가 북토크가 9월 17일 진행된다. 또한, 나태주, 유홍준, 천선란 등 한국의 대표 작가가 문학박람회에 참여하여 북콘서트를 개최한다. 더불어 각종 학술대회 및 포럼 등이 운영되는데 박화성, 김현 문학제를 비롯해 문학의 확장과 연대를 탐색해보는 '책문화생태포럼'이 개최된다. 유튜브<책문화 TV> 라이브 방송으로 송출되며 김다은 소설가, 이훈영 웹툰작가 등이 참여한다. ▲ 문학의 정원에서 펼쳐지는 체험·힐링프로그램 문학해방일지 등 갓바위 생태공원을 활용해 야외 텐트가 설치된 문학의 정원에서는 나의 문학해방일지 프로그램이 진행된다. 오늘이 가장 젊은 나의 사진을 담아가는 나의 청춘일지, 그림책 테라피를 통한 인생을 돌아보는 나의 인생일지, 상담을 통해 나만의 감성을 담은 한줄 시 나의 감성일지, 상담을 통한 문학 책 처방 나의 독서일지 등 다양한 문학 치유 및 힐링 프로그램이 운영된다. ▲ 지붕없는 문학관 목포 문학의 고향 골목길문학관 운영 지붕 없는 문학관인 원도심 북교동 예술인골목길 일대에서는 목포 출신 작가들의 생가와 작품 배경지를 걸으면서 즐길 수 있는 골목길 문학관을 통해 목포만의 색다른 매력을 선사한다. 골목길이 박람회장으로 활용돼 정태춘 박은옥 토크콘서트, 도종환 시인 토크 콘서트, 마당극 및 우끼는 패션쇼 등 생생문화재와 함께하는 목포 개항장 시간여행, 길거리 책방 등 다양한 공연과 작가 생가 골목길 투어 등이 진행된다. 또한, 시민들이 참여하는 시민시낭송대회와 김우진 문학제, 차범석 학술대회, 차범석의 처녀작 '별은 밤마다' 연극을 선보인다. 이 밖에도 박람회 기간 동안 한국문학관대회, 재능시낭송대회 등 전국 단위 문학 대회가 진행되며, 나만의 헌책방콘테스트, 어린이독서텐트, 문학골든벨 등 시민 학생들이 참여하는 프로그램이 다수 진행된다. 박홍률 목포시장은 "문화도시 목포에서 올해로 두 번째로 전국 유일 문학박람회를 누구나 쉽고 재미있게 즐기고 문학을 더 깊이있게 느낄 수 있도록 열심히 준비했다"면서 "문학박람회를 통해 휴식과 힐링을 하면서 문학의 가치와 영향력을 되새기는 시간이 되기를 바란다"고 밝혔다.

2023-08-24 10:02:30 이대호 기자
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시흥시의회, 민원처리 담당 공무원 보호 위한 조례 개정 간담회 개최

경기 시흥시의회(의장 송미희)는 23일 '시흥시 민원업무담당공무원 등 보호 및 지원 조례' 개정에 앞서 관계부서의 의견을 수렴하기 위해 간담회를 진행했다. 간담회는 안돈의 의원의 주재로 진행됐으며, 이건섭 의원과 전국공무원 노동조합 시흥시지부, 관계부서 공무원 등 10여 명이 참석했다. 안돈의 의원은 "최근 특이민원으로 인한 피해가 사회 문제로 대두되고 있다"라며, "특이민원으로 신체적, 정신적 피해를 당한 공무원들에 대한 보호 대책과 지원방안을 점검하여 더욱 안전하게 일할 수 있는 환경을 만들기 위해 개정하게 됐다"라고 이번 간담회 취지를 밝혔다. 개정안은 ▲ 상위 법령과 용어의 통일성을 위해 '시흥시 민원 처리 담당자 등 보호 및 지원 조례'로 제명 변경 ▲ 폭언, 협박 등 정서적 폭력 행위, 성적 굴욕감이나 혐오감을 느끼게 하는 행위 등을 포함하는 '특이민원' 정의 조항 신설 ▲ 안전시설 확충에 대한 지원 사항 구체화 등의 내용을 담을 예정이다. 참석자들은 민원인의 폭언, 폭행에 노출된 공무원을 위해 안전시설 확충, 피해의 예방과 치유, 법적 대응에 필요한 지원 등 지원방안을 다각적으로 검토하고, 민원 처리 전담 부서의 필요성에 대해 열띤 논의를 했다. 이건섭 의원은 일선에서 민원 담당 공무원들이 겪는 어려움에 공감하며, 특이민원 발생 시 심리상담 등 사후적 지원뿐만 아니라 현장에서 즉각적으로 민원 처리 담당자를 보호할 수 있는 현실적인 대응 방안 마련 필요성을 강조했다. 한편, 해당 조례안은 민원 처리 담당자의 근로 복지 향상과 근무 환경 개선을 위해 추후 심도 있는 검토를 통해 9월 중 개정할 예정이다.

2023-08-24 10:02:20 김대의 기자