메트로신문

대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 받아

대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 받아 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 중국 진출이 본격적으로 진행된다. 대웅제약은 나보타의 임상시험신청서(CTA)가 중국 식약처(CFDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 2016년 6월 임상허가신청을 제출한 바 있다. 이번 승인으로 나보타는 중국에서 2018년 임상 3상을 시작하여 2019년 임상 완료, 2020년 발매를 목표로 진행할 계획이다. 중국 내 임상은 대웅제약의 중국법인에서 담당하며, 보툴리눔톡신 제제의 대표 적응증인 '미간주름의 개선' 적응증 확보를 위한 임상시험부터 진행될 예정이다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "이번 중국 승인에서 주목할 점은 기존 경쟁제품들이 제출에서 승인까지 평균 30개월가량 소요 되었던 반면, 나보타는 18개월로 단기간에 승인되어 추후 일정도 빠르게 진행할 수 있을 것으로 기대된다는 것"이라며 "특히 중국은 다른 국가의 임상허가승인단계와 달리 CTA 심사단계에서 CMC 자료 리뷰와 국가검정 QC 등 의약품 제조, 품질관리에 대한 사전심사를 진행하고 그 결과를 포함하여 승인결정을 하기 때문에, 중국 내 제품허가를 위해 임상시험 진행만 남겨진 상태이다. 이번 임상을 차질없이 진행하여 나보타의 중국 진출이 성공적으로 이루어 질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 나보타는 2014년 국내 발매 이후 태국, 필리핀, 남미, 멕시코와 베트남 등지에서 발매됐다. 사우디아라비아, 아랍에미레이트 등 주요 중동국가와 인도에 대한 수출계약도 체결되어 2018년 이후 본격적인 해외시장진출이 예상된다. 지난해 미국 FDA와 유럽 EMA에 판매허가 신청 완료 후, 제조처 GMP 실사를 포함한 본격 허가심사가 진행 중이다.

2018-01-11 11:28:07 박인웅 기자

"NASH·난치성표적항암·희귀질환 혁신신약, 글로벌 한미 비전"

"NASH·난치성표적항암·희귀질환 혁신신약, 글로벌 한미 비전" "한미약품은 현재 7개의 비만·당뇨 바이오신약과 12개의 항암신약, 1개의 면역질환치료 신약, 3개의 희귀질환치료 혁신신약 등 모두 25개의 파이프라인(신약 후보물질)을 가동 중입니다." 권세창 한미약품 사장은 지난 8일부터 11일까지(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 '제36회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가해 이같이 말했다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 제약·바이오 분야 최고 권위의 행사로, 한미약품은 이번 컨퍼런스에 참가해 회사 비전 및 2018년도 R&D 전략 등을 발표했다. 권 사장은 10일 진행된 기업설명회에서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)부터 소개했다. 한미약품은 동물 모델에서 랩스트리플 아고니스트의 우수한 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다. 비알코올성 지방간염 역시 현재까지 개발된 치료제가 없어 랩스트리플 아고니스트의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 전망이다. 랩스트리플 아고니스트는 올해 1분기 중 임상 1상에 착수한다. 이어 권 사장은 희귀질환 영역(선천성고인슐린증·뮤코다당체침착증·단장증후군)에서 개발중인 바이오 혁신신약 3종도 소개했다. 선천성 고인슐린증 치료제로 개발될 랩스글루카곤 유사체(LAPSGCG Analog)는 올해 상반기, 단장증후군 치료제로 개발 예정인 랩스지엘피-2 유사체(LAPSGLP-2 Analog)는 올해 중 임상 1상에 착수한다. 이와 함께 권 사장은 현재 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반 비만·당뇨신약 중 사노피와 공동개발 예정인 랩스인슐린 콤보(LAPSInsulin Combo)에 대해서는 올해 상반기 중 글로벌 1상에 착수할 것이라고 설명했다. 항암신약 부문에서는 유전자(엑손20) 변이가 나타난 비소세포폐암 환자에게 획기적 약효를 입증한 포지오티닙(Poziotinib)이 참석자들의 많은 관심을 받았다. 포지오티닙은 MD 앤더슨 암센터 연구진이 주도한 동물모델 임상에서 기존 치료제에 비해 40배 이상 효력과 80% 이상의 종양크기 감소 효과가 확인된 바 있다. 권 사장은 "엑손20 변이가 나타난 폐암 환자를 치료할 수 있는 의약품은 현재까지 개발된 사례가 없어 포지오티닙이 해당 질환 분야에서 혁신을 주도할 것"이라고 말했다. 한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발중인 FLT3 인히비터(HM43239)도 소개됐다. AML은 백혈병 중 발병률이 가장 높지만, 기존 약물에 대한 반응성이 낮고 재발율이 매우 높은 대표적인 난치성 혈액암으로, 환자의 약 30%에게서 FLT3 변이가 보고되고 있다. FLT3 인히비터는 전임상 결과에서, 변이들을 모두 효과적으로 억제하는 한편, 재발의 가장 큰 원인 중 하나인 백혈병 줄기세포(LSC)에도 억제 효력을 갖는 것으로 나타났다. 이는 한미약품이 신약개발에 도입한 임상이행연구를 통한 결과로, 한미약품은 임상이행연구의 주요 연구수단인 동소이식 모델을 활용해 연구를 진행했다. 플랫폼 기술 펜탐바디(Pentambody)를 적용해 개발 중인 면역·표적 동시 작용 항암신약은 기존 치료제의 병용요법 대비 매우 강력한 효과와 낮은 부작용 발현 빈도 등에 대한 연구 결과가 소개됐다. 권세창 사장은 "전세계 최고 제약 바이오·기업들이 모인 자리에서 한미약품의 미래 비전을 소개하게 돼 기쁘다"며 "혁신신약 개발을 통한 한미의 '혁신'이 한국을 제약강국으로 이끄는 이정표가 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

2018-01-11 11:27:51 박인웅 기자

오버워치 리그, 어디서 볼 수 있나? 시청차 40만 돌파

오버워치 리그가 개막 첫날 시청자수 40만을 돌파하는 등 큰 관심을 받고 있다. 11일 미국 로스앤젤레스 블리자드 아레나에서 오버워치 리그 첫 시즌이 개막했다. 오버워치 리그는 아시아·유럽·북미를 아우르는 도시 연고제 기반의 첫 메이저 글로벌 프로 e스포츠 리그다. 경기는 Twitch, MLG 닷컴, MLG 앱(iOS 및 안드로이드), OverwatchLeague 닷컴 등 다양한 플랫폼에서 시청할 수 있으며, iOS 및 안드로이드용 오버워치 리그 앱에서도 시청할 수 있다. 이날 샌프란시스코 쇼크와 LA발리언트의 개막전 경기에서는 2세트 한때 overwatchleague 공식 채널의 시청자 수가 37만을 넘나들었으며, 별도의 채널로 운영되고 있는 overwatchleague_kr과 overwatchleague_fr 등을 합산하면 한때 최대 40만을 돌파하기도 했다. 한편 오버워치 리그 오는 6월까지 첫 시즌이 진행되며 7월 플레이오프와 결승전이 열릴 예정이다. 경기 일정 등 자세한 사항은 홈페이지에서 확인할 수 있다.

2018-01-11 11:27:34 신정원 기자

'과거는 과거, 미래는 미래…' 실리 챙기는 文 대통령의 '관계 외교'

무술년 벽두부터 문재인 대통령이 지킬 것은 지켜주고, 얻을 것은 얻기 위한 실리 외교, 소위 '관계 외교'에 집중하고 있는 모양새다. 외교의 특성상 상대방이 존재하는 터라 과거는 묻어두고라도 미래 이익을 위해 다양한 포용전략을 구사하고 있는 것이다. 일본과 아랍에미리트(UAE)가 대표적이다. 또 북한과의 대화가 본격 시작되면서 미국과 북한과의 관계 개선을 통해 한반도의 이익 극대화를 모색하기 위한 움직임도 이같은 노력의 일환으로 볼 수 있다. 11일 청와대에 따르면 문 대통령은 전날 신년 기자회견에 앞서 발표한 신년사를 통해 "일본과 마음이 통하는 진정한 친구가 되길 바란다"면서 "역사문제와 양국간 미래지향적 협력을 분리해 노력해 나갈 것"이라고 밝혔다. 과거는 과거고, 미래는 미래다라는 의미다. 그러면서 문 대통령은 "일본과 한국은 문화적, 역사적으로 많은 부분을 공유하고 있다. 양국이 함께 노력해 공동 번영과 발전을 이뤄나가야 한다"고 덧붙였다. 앞서 지난 9일 우리 정부는 한일 위안부 합의 처리 방향을 발표하면서 박근혜 정부 당시 일본과 맺은 위안부 합의가 피해당사자들을 배제한채 진행돼 진정으로 해결됐다고 보기 어렵다고 밝힌 바 있다. 그러면서도 양국간 2015년 당시의 공식합의 사실은 부인할 수 없어 일본 정부에 재협상은 요구하지 않는다는 방침도 덧붙였다. 문 대통령은 신년기자회견에서 위안부 문제는 '진실'과 '정의'의 원칙에 의해 해결될 수 밖에 없다고 언급했다. 그러면서 "일본이 진실을 인정하고, 피해자 할머니들에 대해 진심으로 사죄하는 것"이 한일 위안부 문제의 종지부를 찍는 지름길이라는 점도 분명히했다. 다만 문 대통령은 "기존의 합의를 파기하고 (일본에)재협상을 요구해 해결할 수 있는 문제는 아니다"라고 말했다. 일본 정부와의 외교 관계를 깊이 염두에 두고 위안부 문제를 처리해나가겠다는 방침을 정한 것이다. 일각에서 끊임없이 제기하고 있는 'UAE 의혹'도 UAE의 입장을 우선 이해하는 것에서 출발하기로 했다. 지난 12월 임종석 대통령 비서실장이 특사 자격으로 UAE를 방문했을 당시 고위 관계자를 만나는 실제 과정이 꽤 복잡했다고 전해질 정도로 왕정국가인 UAE는 외교에 관한한 비밀을 중시하는 것으로 알려졌다. 문 대통령은 "이명박·박근혜 정부 시절 있었던 여러건의 협정이나 MOU가 공개되지 않은 것은 상대국인 UAE가 공개되지 않기를 원했기 때문이었다"면서 "외교관계가 최대한 투명해야하지만 (합의 당시)양국이 공개하지 않기로 했다면 충분히 존중할 필요가 있다고 생각한다"고 전했다. 상대국의 외교 관행을 충분히 고려하겠다는 것이다. 이런 가운데 문 대통령은 전날 밤 도널드 트럼프 미국 대통령과 약 30분간 전화통화를 갖고 남북대화가 북한 평창 올림픽 참가에 이어 미북간 대화로까지 확대될 수 있음을 트럼프 대통령에게 충분히 설명했다. 비핵화를 통해 한반도의 영구적 평화 정착을 위해 향후 북미간 공조가 절실할 수 있음을 내비친 것이다. 특히 그동안 북한에 대한 트럼프 대통령의 발언 대부분이 '고위험 수위'였던 점을 감안하면 한반도에서의 실리 확보를 위해 미국에 다시 '러브콜'을 보낸 것이다. 문 대통령의 이날 말에 트럼프 대통령은 "적절한 시점과 상황하에서 미국은 북한이 대화를 원할 경우 열려있다"고 화답했다. 한편 중국의 경우도 국제 관계가 '힘'에서 '이익' 위주로 옮겨가면서 국가간 이익을 목표로 '동반자 관계 외교'에 집중해오고 있는 모습이다.

2018-01-11 11:17:32 김승호 기자

케이시, 마틴 '스리라차' 극찬 받고 18일 '사랑받고 싶어' 발매

가수 케이시(Kassy)가 폭풍 래핑으로 뜨거운 관심을 받고 있다. 케이시는 최근 본인의 공식 SNS 계정을 통해 미국 아티스트 마틴(Marteen)의 '스리라차(Sriracha)'를 커버한 영상을 공개했다. 영상에서 케이시는 호소력 짙은 음색을 바탕으로 귀에 쏙쏙 박히는 폭풍 래핑을 펼쳐 이목을 사로잡았다. 특히 '스리라차(Sriracha)'의 원곡자인 마틴이 케이시의 커버 영상을 보고 극찬을 남겨 눈길을 끌고 있다. 마틴은 케이시의 인스타그램을 통해 'u killed this!'라며 호평을 남겼고, 이에 케이시는 'omg!'라는 댓글을 남겼다. 한편 케이시는 Mnet '언프리티 랩스타3'에 출연했던 인물로, 오는 18일 오후 6시 각종 온라인 음원사이트를 통해 본인의 데뷔 첫 정식 앨범 '사랑받고 싶어'를 발매할 예정이다.

2018-01-11 11:10:13 신정원 기자

리키 마틴 동성 결혼, 연인 제이완 요세프와의 첫 만남은?

리키 마틴이 동성 연인 제이완 요세프와 합법적인 부부가 됐다. 10일(현지시각) 미국 US위클리에 따르면 가수 리키 마틴(46)이 연인이자 아티스트인 제이완 요세프(33)와 이날 결혼했다. 리키 마틴은 "우리는 서약을 교환했고, 모든 것을 맹세했으며, 필요한 모든 서류에 서명했다"고 밝혔다. 앞서 리키 마틴과 제이완 요세프는 2016년 4월부터 교제해왔고, 지난 해 11월 약혼해 동거 중이다. 한편 결혼 소식과 함께 두 사람의 첫 만남에도 관심이 모아지고 있다. 과거 리키 마틴은 한 토크쇼에 출연해 연인 제이완과의 첫 만남에 대해 이야기 했다. 당시 리키 마틴은 "나의 약혼자를 인스타그램에서 처음 만났다"며 "나는 미술품 수집가였고 그는 아티스트였다. 스크롤을 내리다가 그의 아름다운 미술 작품을 봤고 작품 뒤의 예술가에 매료됐다"고 고백했다. 이어 "그에게 쪽지를 보냈고 무려 6개월 동안 그의 목소리를 듣지 못한 채 글로만 대화를 했다"며 "우리는 미술에 대해 이야기 했고 마침내 내가 그가 있는 영국 런던으로 가서 그를 만났다"는 러브 스토리를 털어놨다.

2018-01-11 10:46:06 신정원 기자

"너도 인간이니?"…체코에 뜬 서강준, 비주얼 '열일 중'

배우 서강준의 '너도 인간이니' 스틸컷이 공개됐다. KBS는 11일 오전 '너도 인간이니'(극본 조정주 /연출 차영훈/제작 너도인간이니 문전사, 몬스터유니온)의 체코 촬영 현장이 담긴 스틸컷을 공개했다. 공개된 사진 속에는 체코의 이국적인 분위기를 배경으로 다양한 스타일과 복장으로 변신한 서강준의 모습이 포착돼있다. 제작진은 "국내외를 넘나들며 만들어낸 다채로운 배경만큼이나, 극중 1인2역을 맡은 서강준이 상상을 초월하는 연기 변신으로 시청자에게 다양한 볼거리를 선사할 예정이니, 많은 기대 부탁드린다"고 밝혔다. '너도 인간이니'는 지난 해 체코 까를로비바리 일대의 광장, 호텔, 폐허, 유적지 등 시내 도처를 돌며 현지 로케이션 촬영을 진행했으며, 촬영이 이어질 때 마다 현지 언론과 방송에도 소개되는 등 높은 관심을 받았다는 후문이다. '너도 인간이니'는 '공주의 남자'의 조정주 작가와 '백희가 돌아왔다'의 차영훈 감독이 의기투합한 작품 AI휴먼 로맨스다. 혼수상태에 빠진 재벌 3세 아들 대신, 아들과 똑같이 생긴 인공지능 로봇을 내세우며 벌어지는 대국민 인간사칭 사기극을 그린다. 올 봄 방영 예정.

2018-01-11 10:34:24 김민서 기자

아이유, 선배 윤종신 열창에 기립박수? 대상만큼이나 '감동'

가수 아이유가 선배 윤종신을 무대를 보고 기립박수를 쳤다. 지난 10일 경기도 일산 킨텍스에서는 제32회 골든디스크 디지털 음원 부분 시상식이 진행됐다. 이날 아이유는 '밤편지'로 대상을 타 많은 이들의 축하를 받았다. 그러나 대상만큼이나 네티즌 사이에서 관심을 끈 것은 또 있었다. 바로 윤종신의 열창에 홀로 기립박수를 치는 아이유의 모습이다. 아이유는 윤종신이 '좋니'를 열창하자 가수석에서 홀로 일어나 기립박수를 쳤고, 이 모습은 현장에 있던 한 팬의 카메라에 담겨 공개됐다. 홀로 우뚝 서서 무대를 향해 큰 박수를 보내는 아이유의 모습이 보는 이로 하여금 감동을 자아냈다. 한편 이날 윤종신은 '좋니'로 본상을 수상했다.

2018-01-11 10:28:26 신정원 기자

"공무원시험, 영어시험 준비도 AI 도움 받는다"… 에스티유니타스, 인공지능 교육 서비스 론칭

공무원시험과 영어시험 준비에도 인공지능(AI)의 도움을 받을 수 있을 전망이다. 에듀테크 기업 에스티유니타스는 인공지능 기술을 적용한 교육 서비스 '스텔라(Stella)'를 선보인다고 11일 밝혔다. 스텔라 서비스는 에스티유니타스의 지식 공유 플랫폼 커넥츠 홈페이지에서 이용할 수 있다. 스텔라는 이 회사가 자체 개발한 서비스로 학생의 학습 수준과 자주 틀리는 문제를 분석해 개인별 취약점을 개선해 주는 '약점 보완 서비스'와 시험에 출제될 것으로 예측되는 문제를 미리 산출해주는 '출제 예측 서비스'를 제공한다. 두 서비스는 에스티유니타스가 운영중인 공단기와 영단기에 각각 시범 도입돼 운영된다. 인공지능 스텔라는 그동안 공단기가 축적해온 회원 학습이력 30만 건, 공무원 시험 문항 6만 건에 달하는 빅데이터를 딥러닝으로 학습했고, 여기에 학생의 현재 학습상태를 분석한 것을 바탕으로 틀릴 것으로 예측되는 문제와 유형을 집중 학습할 수 있도록 돕는 역할을 한다. 특히 개인별 학습 수준을 분석하는 과정에서 틀린 문제를 정리한 오답노트도 스텔라가 대신 작성해주기 때문에 스텔라를 통해 공시생의 긴 시험 준비 기간과 방대한 학습량을 대폭 절약할 수 있을 것으로 에스티유니타스는 기대하고 있다. 아울러 토익 데이터를 스스로 인지하고 학습해 다음 시험에 출제 될 가능성이 높은 문제 유형을 자동으로 추출해주는 기능도 갖췄다. 영단기가 개발하고 축적해온 수만 건에 달하는 토익 문항과 에스티유니타스 어학연구소 직원들이 실제 치른 토익시험을 분석한 토익 트렌드와 출제 유형 등의 빅데이터를 스스로 학습해 방대한 양의 학습량과 시간을 줄이는데 도움이 될 것으로 보인다. 에스티유니타스 윤성혁 대표는 "4차 산업혁명 시대의 교육환경은 인공지능 기술의 도움으로 시간과 장소의 제약, 소득에 따른 교육 불균형을 해소하는 큰 변화를 맞이할 것"이라며 "지속적인 투자와 개발을 통해 스텔라를 인공지능 교육 시대의 선두주자로 발전시키겠다"고 말했다.

2018-01-11 10:21:18 한용수 기자

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