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JW중외제약 '하이-마미' 보육기, 국내 최초 유럽 의료기기 인증

JW중외제약은 '하이-마미(HI-MAMMI)' 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 4일 밝혔다. CE MDR은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인 의료기기 지침(MDD)을 대체해 지난 2021년 5월부터 시행됐으며, EU 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 기존 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인증을 받아야 한다. 국산 보육기 중 CE MDR 인증은 받은 것은 JW중외제약의 하이-마미가 처음이다. 보육기는 일정 체중 이하의 미숙아 또는 이상 증세를 보이는 신생아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는 JW중외제약 계열사인 JW바이오사이언스(구 중외기계)가 1984년 국내 최초로 국산화에 성공했다. 하이-마미는 하이브리드 보육기를 포함해 고급형과 보급형 등 3종으로 구성됐다. 특히 JW중외제약은 상부 패널이 개방된 상태에서도 가온장치가 작동해 신생아에게 가장 알맞은 온도를 제공하는 하이브리드 보육기를 지난해 6월 국내 헬스케어 기업 중 최초로 선보였다. 하이-마미 하이브리드(JW-Hi7000), 고급형(JW-i7000) 보육기는 글로벌 메이커 3사(미국 GE헬스케어·일본 아톰메디칼·독일 드래거) 제품이 탑재한 매트리스 리클라이닝 기능에 더해 조절 각도까지 확인할 수 있는 것이 특징이다. JW중외제약은 CE MDR 인증을 계기로 글로벌 시장 진출을 비롯해 국내 시장 점유율 확대에 적극 나선다는 방침이다. JW중외제약 관계자는 "이번 인증으로 유럽 등 해외 보육기 시장 진출을 위한 발판을 마련했다"며 "향후 임상적 데이터 기반의 딥러닝 기술을 적용한 인공지능(AI) 스마트 케어 시스템을 개발하는 등 제품 경쟁력을 더욱 높이겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-11-04 09:52:59 이세경 기자
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종근당, 이상지질혈증 치료제 'CKD-508' 美 FDA 임상 1상 승인

종근당은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 'CKD-508'의 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하는 한편 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하여 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 CKD-508의 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과를 명확히 확인했으며, 이상지질혈증의 주요 지표인 아포단백질(Apo-B)이 현저하게 감소하는 것을 입증한 바 있다. 종근당 관계자는 "CKD-508은 CETP와 강한 결합력을 바탕으로 약물축적 및 혈압상승 등의 문제로 개발을 중단한 이전 CETP 저해제들의 문제점을 해결하여 저용량에서도 약효가 기대되는 혁신적인 약물"이라며 "개발에 성공할 경우 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열의 약물로도 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 말했다. 이상지질혈증 치료제의 세계 시장은 현재 80억 달러(약 11조원) 규모에서 2030년 200억 달러(약 27.5조원) 규모로 크게 성장할 것으로 전망된다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2024-11-04 09:49:25 이세경 기자
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남북 긴장속 애기봉서 전시회 '세계평화전' 열려

한한국 작가 '애기봉에서 울리는 세계평화전' 내달 22일까지 서예회화, 현대미술, 디지털그래픽아트등 다양한 장르 선봬 남북한 긴장이 크게 고조되는 가운데 경기 김포의 대표적인 관광명소인 애기봉평화생태공원 오픈갤러리에서 국제적인 세계평화작가 한한국의 '애기봉에서 울리는 세계평화전'이 펼쳐진다. 4일 (재)김포문화재단에 따르면 재단이 주최·주관으로 지난달 개막한 '애기봉에서 울리는 세계평화전'은 한한국 세계평화작가의 서예회화, 현대미술, 디지털그래픽아트, 도자기 등 다양한 장르의 작품 30여 점과 그의 대표작 '희망대한민국'(4.5mx6.5m) 대작을 전시해 관람자들에게 큰 감동을 선사하고 있다. 개막식에는 신정훈 국회 행정안전위원회 위원장과 윤상현 국회의원의 축전 낭독, 이계현 김포문화재단 대표 환영사와 강경구 전 김포시장, 이승도 제35대 대한민국해병대사령관, 정찬영 국가원로회의정책위의장, 김광진 한국대중음악인연합회장 축사, 한한국 세계평화작가의 인사말 등이 진행됐다. 또 김주영 국회의원을 대신해 이경호 수석 보좌관, 김시용 경기도의원, 김인수 전 김포시의장, 오강현 전 김포시부의장, 유영숙 김포시의원, 유매희 김포시의원, 정영혜 김포시의원, 김현주 김포시의원, 최명숙 김포시 문화예술과장, 박태운 김포신문 대표, 조창원 박사(토렴 사회를 꿈꾸며 저자), 이동은 세계평화사랑연맹 부총재, 윤소천 한국갤러리 관장 등이 참석했다. 한한국 세계평화작가는 "국내외 평화가 가장 절실하고 남북간 긴장감이 가장 고조되고 있는 시점"이라며 "대한민국 김포의 대표적인 관광명소이자 북녘이 보이는 애기봉에서 울리는 세계평화의 간절한 염원으로 한반도와 지구촌에 평화와 안정을 찾는 계기가 되길 소망한다"고 밝혔다. 한 작가는 '세계평화지도' 시리즈로 잘 알려져 있다. 또 유엔본부 창설 이후 최초 및 최다로 그의 '세계평화지도' 작품들이 UN본부, 22개 국가 대표부에 영구 전시·소장된 공적으로 90여 차례의 수상과 '제4회 경기도를 빛낸 자랑스러운 도민상'을 수상한바 있다. 이번 기획전은 오는 12월 22일까지 열린다.

2024-11-04 09:01:45 김승호 기자
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[美대선]트럼프 당선 확률 하락에 '비트코인'마저…7만달러선 아래로

민주당 대선 후보인 카멀라 해리스 부통령이 공화당 대선 후보 도널드 트럼프 전 대통령보다 앞선다는 여론조사 결과가 나오자 가상화폐 비트코인의 가격이 7만 달러선 아래로 떨어진 것으로 나타났다. 3일(현지시각) 코인데스크, 코인베이스에 따르면 비트코인은 이날 오전 한 때 전일보다 1.35% 떨어진 6만8306.52달러에 거래됐다. 지난 달 29일 7만3000달러선을 돌파하며 사상 최고가에 근접한지 불과 4일만에 급락했다. 당시, 트럼프 후보의 당선 가능성이 점처졌을 때 치솟았던 비트코인 가격이 전세 역전에 꺾이는 모습을 보이고 있다는 분석이다. 지난 달 베팅 사이트 폴리마켓에서 트럼프 후보의 승리 확률은 67%로 오른 반면 해리스 후보의 확률은 33%로 하락했다. 하지만, 이후부터 트럼프 후보의 승리 확률이 하락세를 보이며 53%, 해리스 부통령은 상승세를 보이며 47%까지 따라붙었다. 그동안, 트럼프 후보는 가상화폐 산업에 대한 우호적인 입장을 밝혀왔다. 그는 선거 유세 시 월드리버티파이낸셜(World Liberty Financial)이란 가상자산 플랫폼 출범을 홍보하고 있다. 당분간 비트코인 가격 하락세는 지속될 전망이다. 뉴욕타임스(NYT)와 시에나대학이 10월 24일~11월 2일 경합주 7곳에 대해 여론조사를 벌인 결과 4곳에서 해리스 부통령이 근소한 차이로 앞선 것으로 조사됐다. 2곳에서는 같은 지지율을 기록했으며, 1곳에서는 트럼프 전 대통령이 우세했다.

2024-11-04 08:53:09 원승일 기자
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당장 내년부터 의사공급 '빨간불'…본과 4학년 다수 휴학 예상

올해 의사 국가시험을 봐야 했던 본과 4학년 다수가 휴학을 하면서 내년 의사 공급에 빨간불이 켜졌다. 3일 교육계에 따르면 서울대 의대와 연세대, 고려대 등이 의대생 휴학을 승인했다. 경상국립대와 충북대 등 일부 국립대도 휴학계를 제출한 학생들의 휴학을 승인할 것으로 예상된다. 나머지 의과대학도 이달 말까지 휴학계를 수리할 것으로 알려졌다. 의과대학들은 특별한 사유가 없는 한 제출된 휴학계를 모두 승인했거나 승인할 방침이다. 그렇게 되면 본과 4학년들의 대규모 휴학도 불가피해진다. 교육부 조사 결과, 지난 7월 22일 기준 본과 4학년 재적생 3088명 중 3.4%인 104명만 출석했다. 나머지는 거의 휴학계를 제출한 인원인 셈이다. 이런 상황에서는 내년 의사 공급에 차질이 빚어질 수밖에 없다. 의사 국가시험은 임상실습 기간(2년간 총 52주, 주당 36시간)을 채운 의대의 졸업자나 6개월 이내 졸업 예정자가 합격했을 때 면허를 받을 수 있게 돼 있다. 통상 9∼10월 실기, 이듬해 1월 필기 순서로 치러진다. 하지만, 본과 4학년생들의 수업 거부와 휴학으로 내년 졸업 예정자 신분을 얻지 못하고 실습 기간도 채우지 못하게 됐다. 올해 9월 시행된 의사 국가시험 실기에는 347명이 최종 응시했다. 예년의 10분의 1에 불과한 수준이다. 매년 3000명가량 배출되던 의사 국가시험 합격자도 10분의 1 이하로 줄어들 전망이다 교육부는 각 대학의 의대생 휴학 승인이 마무리되는 이달 말까지 상황을 지켜본 뒤 대응책을 마련한다는 방침이다. 교육부는 "일찍 졸업하려는 본과 4학년도 있을 수 있는 만큼, 그런 학생들을 위해 추가 시험 여부를 소관 부처와 논의해보겠다"고 밝혔다.

2024-11-03 15:55:13 원승일 기자