지엔티파마, 반려견 치매치료제 임상3상 성공적 완료
지엔티파마는 반려견 치매(인지기능저하 증후군) 치료제 '크리스데살라진'의 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 14일 밝혔다.
회사측에 따르면 이번 임상 3상은 중증 인지기능장애를 겪고 있는 48마리의 반려견을 대상으로 1년에 걸쳐 진행됐다. 크리스데살라진의 임상 3 상 연구에는 서울대학교 동물병원 내과, 대구 동물메디컬 센터, 부산 제일2차 동물메디컬센터, 해마루 동물병원, 헬릭스 동물메디컬센터, N동물의료센터, VIP 동물의료센터에서 참여했다.
연구 결과 크리스데살라진 투여군은 일차 유효성 평가지표인 '반려견 인지기능장애 지수 (CCDR)'와 이차 유효성 평가지표인 '반려견 치매 지수 (CADES)'에서 플라시보 대조군에 비해 유의적인 약효가 입증되었다. 탁월한 인지기능개선 약효는 5 mg/kg 또는 10 mg/kg 크리스데살라진을 투여한 반려견에서 투약개시 4주와 8 주에 모두 유의적으로 나타났다. 크리스데살라진의 투약과 관련한 부작용은 발견되지 않았다.
월드아틀라스에 따르면 2012년 전세계 반려견의 수는 5.25억 마리였고, 현재는 9억 마리로 증가하였다. 캘리포니아 대학의 데이비스 연구팀은 11-12세 반려견의 28%, 15-16세 반려견의 68%에서 인지기능장애가 나타난다고 보고했다. 최근 수의학과 헬스케어의 발달로 반려견의 수명이 증가하면서 반려견 치매 유병률은 계속 늘어나는 추세이다. 하지만 적절한 반려견 치매 치료제가 없어서 반려견과 보호자 모두에게 심각한 문제가 되고 있다.
크리스데살라진은 과학기술부와 보건복지부의 지원을 받아 개발된 치매 치료 신약물질로, 알츠하이머 치매와 반려견 치매를 유발하는 아밀로이드 플라크, 타우 단백질 침착, 뇌신경세포 사멸을 막기 위하여 강력한 항산화 작용과 안전한 소염 작용을 동시에 보유하도록 발굴된 다중표적 약물이다. 지엔티파마 연구진은 크리스데살라진이 치매 쥐 모델에서 아밀로이드 플라크와 뇌신경세포의 사멸을 줄이고 인지기능을 개선하는 효과를 입증한 바 있다.
지엔티파마의 동물 헬스케어 사업부 대표인 이진환 박사는 "반려견 치매에서 크리스데살라진의 안전성은 물론 탁월한 약효가 입증된 것은 획기적인 결과"로 기뻐하며, "신속하게 연구결과 보고서를 마무리해서 농림축산검역본부에 2 월중으로 신약승인을 신청할 예정"이라고 말했다.
반려견 치매 임상 3상 연구에서 크리스데살라진의 안전성과 인지기능개선 약효 연구결과를 포함해서 지엔티파마는 반려동물 치매 치료제와 제형에 대한 특허협력조약(PCT)에 국제특허출원서를 제출했다.
지엔티파마 대표이사이며 크리스데살라진의 개발자인 곽병주 박사는 "중증 치매견에서 투여한지 4 주 만에 크리스데살라진의 약효가 확연히 나타났기 때문에, 알츠하이머 치매 환자에 대한 임상 2 상 연구는 2-3 년이면 완료할 수 있을 것"이라며, "올 하반기에는 식약처에 크리스데살라진의 알츠하이머 치매 임상연구를 신청할 계획"이라고 말했다.
