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유한양행 레이저티닙 비소세포폐암 1차 치료제 다국가 임상3상 개시

유한양행이 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 다국가 임상3상 시험을 개시한다고 3일 밝혔다. 임상3상 시험은 전세계 17개국에서 진행할 예정으로, 작년 12월에 한국 식약처로부터 첫 번째 임상시험승인(IND)을 받은 이후 기관별 개시 모임을 진행하여 조만간 환자 모집이 개시될 예정이다. 또 세르비아 및 말레이시아에도 임상시험계획승인 신청을 완료했다. 이번 임상3상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 1차 치료제로서 레이저티닙과 게피티니브의 안전성과 유효성을 비교하는 시험이다. 우리나라에서는 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 27개 병원이 참여한다. 이와 관련 최근 임상3상 시험 내용과 계획을 연구진에게 소개하는 연구자회의를 개최하였다. 한국 연구자 회의에는 100여명의 연구진과 관계자가 참석하여 레이저티닙 개발에 대한 높은 관심을 보여주었다. 레이저티닙의 다국가 임상3상 연구를 이끌고 있는 세브란스병원 조병철 교수는 "레이저티닙은 작년 10월에 란셋 온콜리지에 발표된 비소세포폐암 환자 대상의 임상1/2상 시험 결과 발표를 통해 임상적으로 의미 있는 안전성과 항종양 효과를 보여주었다"며 "레이저티닙이 EGFR 돌연변이양성 비소세포폐암의 유병률이 높은 우리나라 환자들에게 좋은 치료 대안이 될 수 있도록 시험에 참여하는 국내 연구자들은 이번 임상3상 시험에 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다. 레이저티닙은 임상1/2상 시험을 통해, EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암환자에서 120 mg 이상의 용량을 투여하였을 때 무진행 생존기간이 12.3개월로 나타났으며, 우수한 안전성을 보여주어 주목을 받았다. 레이저티닙은 2018년 11월에 얀센바이오테크에 기술수출된 바 있다.

2020-02-03 16:17:26 이세경 기자
방역 대책 강해졌지만 여전히 기준 모호..혼란 가중우려 낳는다

정부가 신종 코로나바이러스 확산을 막기 위해 더욱 과감한 대응 지침을 내놨지만 논란은 여전히 계속되고 있다. 3일 중앙방역대책본부가 4일부터 자가격리 대상을 밀접촉자와 일상접촉자 모두로 넓히고, 검사 대상인 유증상자 역시 중국 이외 입국자로 범위를 넓히겠다고 밝혔지만, 접촉자와 유증상자의 기준은 명확히 제시하지 않은 탓이다.범위는 넓어지고 기준은 모호해 혼란이 가중될 수 있다는 우려도 나온다. 우선 확진자와의 일상접촉자 범위를 어디까지 볼 것인가의 문제가 남아있다. 특히 같은 비행기나, 4명의 확진자가 나온 우한패션타운과 같은 넓은 공간에 있는 경우에 기준이 모호해질수 있다. 정은경 중앙방역대책본부장은 "그동안 일상접촉자의 범위를 아주 넓게 잡았는데 이를 밀접촉자와 하나로 통합해서 보수적으로 자가격리를 하는데 의미가 있다"며 "기존 일상접촉자로 구분된 분들도 모두 자가격리를 하는 소급적용을 할 것"이라고 설명했다. 또 접촉자의 분류를 확진자의 증상 발현 이전으로 할지도 중요한 이슈다. 현재 세계보건기구(WHO)는 지난 달 29일 확진자의 하루 전 부터 조사하라는 가이드라인을 제시한 바 있다. 정 본부장은 "접촉자의 정의와 조사 범위를 확진자 증상 발현일 전후에 어디까지 확대할 것인가에 대한 것은 의견을 모으는 중"이라며 "WHO의 가이드라인은 보편적인 지침은 아니지만 이 부분도 검토해 지침 개정을 하도록 할 것"이라고 설명했다. 유증상자의 검사 범위도 애매한 부분이다. 확진자 중에선 발열과 폐렴 증세가 모두 나타난 사람도 있었지만, 인후통이나 두통에 그치는 사례도 나타났다. 정 본부장은 "이번에 보급되는 진단시약이 민간으로 확대된다고해도 PCR 장비와 인력, 시약에 한계가 있기 때문에 검사를 원하는 모든 인원을 다 수용할 수는 없다"며 "의사가 판단했을 때 의심할 만한 역학적인 그런 소견이나 이런 게 있다고 하면 검사를 할 수 있게 하겠다는 것이고 세부적인 지침은 검토중"이라고 말했다. 무증상자 감염 가능성 여부도 아직 미지수로 남아있다. 정부는 이날 "신종 코로나 환자들 가운데 폐렴이나 호흡기 증상을 잘 느끼지 못하는 사례가 있다"며 '무증상 감염' 가능성과 관련해 전문가 의견을 듣는 시간을 갖겠다"고 밝혔다. 정 본부장은 "신종 코로나바이러스 감염증에 대해 밝혀져야 할 부분이 많다"며 "전문가와 함께 확진된 사례를 바탕으로 임상적인 특징을 좀 정리해서 한번 중간보고를 드리는 그런 시간을 갖도록 하겠다"고 설명했다. 입국 제한 지역의 확대도 여전히 관심사다. 입국 제한 지역을 중국 후베이성으로만 한정한 것을 두고 비판 여론이 계속되고 있기 때문이다. 정부는 입국제한 지역을 확대하는 내용을 지속해서 검토하겠다고 밝혔다. 김 부본부장은 "입국제한은 역대 정부가 감염병에 대해서 취했던 가장 강력한 조치"라면서 "추가 지역을 확대할지는 질병의 진행 양상을 보면서 검토해야 할 일"이라고 말했다. 이어 "여러 전문가의 의견을 충분히 수렴하는 한편 범부처적으로 논의해 결정하게 될 것"이라며 "질병의 전파 양상이나 중국 내 확대 상황 등을 면밀히 주시하겠다"고 덧붙였다.

2020-02-03 16:16:20 이세경 기자
신종 코로나 앞으로 일주일이 고비..접촉자는 모두 자가격리 시행

정부가 앞으로 일주일 가량을 신종 코로나바이러스 감염증의 고비로 판단, 더욱 과감하고 선제적인 방역대책을 시행하기로 했다. 신종 코로나 확진자와 접촉한 사람은 모두 격리하는 새로운 지침을 마련해 배포하고, 유증상장자에 대한 진단 요건도 대폭 완화했다. 후베이성 방문 여부나 건강상태를 허위로 진술한 외국인에겐 강제 퇴거 명령도 내려진다. 3일 신종 코로나 감염증 중앙사고수습본부장인 박능후 보건복지부 장관은 오전 열린 중수본 회의에서 "중국의 감염이 확산하고 있어 지금부터 일주일에서 열흘 정도가 정말 중요한 고비가 될 것으로 판단하고 있다"며 "내일까지 새로운 격리기준이 반영된 신종코로나 감염증 대응지침을 배포하고, 예산확보를 추진할 예정"이라고 밝혔다. 중수본에 따르면 오는 4일 부터는 확진환자와 접촉한 모든 사람이 자가격리되는 새로운 지침이 시행된다. 이제까지는 밀접접촉자와 일상접촉자로 분류해 밀접접촉자에 대해서만 자가격리를 시행해 왔지만 그 구분을 없앤 것이다. 이에 따라 확진환자와 유증상기에 2m이내 접촉이 이루어진 사람, 확진 환자가 폐쇄 공간에서 마스크를 쓰지 않고 기침을 한 경우 그 같은 공간에 있었던 사람 등은 역학조사관 판단에 따라 접촉자로 분류하게 된다. 격리자에 대한 밀착관리도 이루어진다. 김강립 중앙사고수습본부 부본부장은 "자가격리자에 대해서는 지자체 공무원을 1:1 담당자로 지정해서 지원하도록 할 것"이라며 "또 자가격리가 필요한 접촉자의 정보를 지자체의 소속기관 소관부서에 제공할 계획"이라고 말했다. 유증상자에 대한 검사도 강화된다. 그동안은 신종 코로나의 검사 대상을 중국에서 입국한 사람 중 폐렴 증세가 있는 경우로 한정했으나, 4일 부터는 중국 이외의 지역 입국자라 하더라도 신종 코로나 유사증세가 있는 경우에는 모두 검사를 실시할 계획이다. 검사에는 질병관리본부가 개발한 '실시간 PCR 검사법'이 사용된다. 검사 결과가 6시간 안에 나온다. 식품의약품안전처와 질병관리본부는 이르면 오는 7일 부터 유전자 증폭 장비와 전문인력을 갖춘 민간의료기관이나 전문검사기관에도 검사장비의 보급이 가능할 것으로 예상하고 있다. 특히 4일 자정 부터는 14일간 후베이성에 체류한 바 있는 모든 외국인에 대한 입국이 제한된다. 후베이성 발급 여권을 소지한 중국인 입국을 제한하고, 후베이성 관할 공관에서 발급한 기존의 비자 사증의 효력도 잠정 정지한다. 출발지 항공권 발권단계에서 14일 이내 후베이성 방문 여부를 질문하고, 입국 단계에서 검역소가 받는 건강상태질문서를 통해 입국을 차단한다. 입국 후에 건강상태질문서 내용 등 외국인의 진술 내용이 허위로 확인되면 강제퇴거 및 입국금지 조치가 시행된다.

2020-02-03 16:16:08 이세경 기자
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신종코로나 여파… 유초중고 336곳 개학연기·휴업, 대학은 개강 연기 검토 중(종합2보)

신종코로나 여파… 유초중고 336곳 개학연기·휴업, 대학은 개강 연기 검토 중(종합2보) 후베이 다녀온 대학 학생·교직원 112명 이상… 유·초·중·고 2배 이상 많아 일부 대학 미확인, 감염 우려자 더 늘 듯 확진자 나온 수원·부천 유·초·중·고 휴업 명령, 고양은 휴업 권고 신종 코로나바이러스 감염증(신종 코로나) 여파로 유치원을 포함한 초중고 336곳이 개학 연기나 휴업에 돌입했다. 대학의 경우 신종 코로나 발원지를 방문한 인원이 112명 이상으로, 대학가를 중심으로 한 신종 코로나 확산이 우려된다. 교육부는 대학 개강 연기를 권고할지 여부를 검토 중이다. 3일 교육부는 신종 코로나 확산 방지를 위해 확진자가 나온 수원과 부천 유·초·중·고는 휴업을 명령했고, 고양은 휴업을 권고했다고 밝혔다. 이에 따라 이날 오전 9시를 기준으로 신종코로나로 인해 국내 유·초·중·고 336곳이 휴업이나 개학연기를 했다. 당초 교육부는 이날 오전 10시경 484곳이 휴업했다고 발표했으나, 5시간여가 지난 오후 3시 30분께 휴업을 권고한 경기 고양 유치원 157교 중 실제 9교가 휴업했다고 정정했다. 문을 닫은 학교는 유치원이 245곳으로 가장 많고, 초등학교 53곳, 중학교 21곳, 고등학교 16곳 등이다. 여기에는 지난 2일 이전에 2019학년도 학사일정이 종료된 유치원 154곳은 제외됐다. 경기도 수원과 부천, 고양은 휴업명령이 시행돼 휴업이나 개학연기가 189곳으로 가장 많다. 이어 수원 99곳, 부천 77곳, 전북 군산 59곳 순으로 유치원 휴업이 많다. 교육기관 자가격리자는 2일 오후3시 기준 학생 11명, 교직원 10명 등 총 21명이다. 여기에는 보건당국에 의한 시설격리자 4명(확진자 자녀 2명, 확진자와 버스 동승 1명, 중국 엔타이 방문 유증상 1명)이 포함됐다. 무증상 자가격리자는 중국 후베이 지역 방문한 학생·교직원으로 별도 의심증상은 없으나 입국 후 14일이 경과하지 않아 자택에 머무르는 인원이다. 교육기관 무증상 자가격리자는 지난 1월30일 기준 51명으로 최대치를 기록했다가, 1월31일 23명, 2월1일 이후 21명으로 낮아졌다. 자가격리 14일 경과 후 무증상으로 자가격리 대상에서 빠진 인원에 따른 것으로 보인다. 대학의 경우 자체조사를 통해 중국 우한시를 포함해 후베이성을 방문하고 입국한 학생과 교직원은 총 112명으로 모두 자가 격리 중인 것으로 파악됐다. 중국 유학생 27명과 한국학생 55명, 교직원 9명 등 91명이 우한시를 최근 14일 이내 방문했고, 우한시 외 후베이성 방문자는 중국 유학생 16명, 한국학생 1명, 교직원 4명 등 21명이다. 하지만 조사 대상 242개 대학 중 13.3%는 자체조사 결과를 제출하지 않아 아직 파악되지 않고 있어, 실제 자가격리 대상자는 현재보다 많을 것으로 보인다. 교육부는 신종 코로나 확산에 따른 대학 현장의 위기 의식이 고조됨에 따라 집단 행사 자제나 연기, 철회를 권고했지만, 개강 연기 권고는 아직 검토 중이다. 또 대학 자가격리 대상자 소재지와 인원 등은 공개하지 않고 있다. 교육부 관계자는 "보건복지부 등과 협의한 결과, 자가격리 대상자가 있는 대학과 소재지, 인원 등을 공개할 경우 지역사회 혼란이 더 커질 것으로 판단해 비공개하고 있다"고 말했다. 하지만, 신종 코로나가 지역사회 확산이 우려되는 상황에서 감염증 의심자에 대한 정보를 제공하지 않아 오히려 불안감을 조성할 수 있다는 우려도 나온다. 대전 소재 모 대학 관계자는 "현재까지는 중국 후베이성 방문자나 그들과 접촉한 2차 감염자가 확인되는 수준이지만, 지역사회 감염자가 어디에 있는지 몰라 불안감이 더 크다"면서 "오히려 정보를 제공하는게 지역사회 불안을 해소하는 데 도움이 될 것 같다"고 말했다. 특히 확진자가 나온 지역의 유초중고에 대해서는 휴업을 명령하는 등 감염병 차단 조치가 진행되는 반면, 의심자가 더 많을 것으로 예상되는 대학에는 곧 다가올 개강 연기 등의 조치가 미뤄지고 있어 대학가 신종 코로나로 인한 우려가 더 커지고 있다. 교육부는 중국인 유학생 등의 학사 일정 차질을 막기 위한 조치에 더 집중하는 모양새다. 교육부는 법무부를 통해 중국에서 한국으로 입국하는 유학생 입국 정보공유체계를 마련해 대학에 제공해 대학별 중국 유학생에 대한 관리를 하도록 하고 있다. 또 신종 코로나바이러스 범부처 유학생 지원단을 구성해 중국 유학생들의 입국 지연에 따른 학사 차질 방지에 나서고 있다. 대학이 개강을 연기할 경우 집중이수제, 원격수업 등 적극 활용을 권장키로 하고, 중국 전역에서 입국이 어려운 중국 유학생을 대상으로 온라인 수업이 가능토록 기준을 개정키로 했다. 또 신입생의 1학기 휴학의 경우 대다수 대학이 군휴학이나 질병휴학을 제외하고는 금지가 원칙이나, 신종 코로나로 인한 휴학에 대해 대학이 허가해주도록 권고했다. 또 외교부에는 중국으로 유학(예정) 중인 한국 유학생에 대한 휴학 요건 완화 등 한국 유학생에 불이익이 없도록 협조를 요청했다.

2020-02-03 15:58:54 한용수 기자
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신종코로나 위협에 글로벌 스마트폰 시장도 '빨간불'

중국에서 신종 코로나 바이러스 감염증(우한 폐렴) 누적 사망자 수가 361명으로 증가하며 확산이 계속되는 가운데 글로벌 스마트폰 시장에도 빨간불이 켜졌다. 5G가 상용화되면서 스마트폰 시장이 장기간의 하락세를 멈추고 성장할 것이라는 전망을 뒤엎고 또 다시 하강 곡선을 그릴 것으로 예측된다. 3일 글로벌 시장조사업체 스트래티지 애널리틱스(SA)에 따르면 신종 코로나 확산으로 전 세계 스마트폰 출하량은 기존 전망치보다 2% 감소할 것으로 예상된다. 당초 업계는 올해 5G 상용화로 인해 글로벌 스마트폰 출하량이 지난해보다 3% 증가한 15억7000만대에 이를 것으로 예상했다. 지난해 스마트폰 출하량은 15억2000만대였다. SA는 "신종 코로나 바이러스의 출현이 올해 상반기 중국과 세계 경제에 타격을 줄 것"이라며 "중국에 가장 큰 영향을 미치겠지만, 일본이나 미국 같은 연관 국가에도 영향을 미칠 것"이라고 밝혔다. 중국이 전 세계에서 판매되는 스마트폰의 70%를 공급하고 생산하는데, 격리와 여행제한 등으로 인한 공장 운영 지연이 일시적으로 노동 공급의 부족을 야기할 수밖에 없기 때문이다. 특히 중국의 스마트폰 출하량은 기존 예상치보다 5% 감소하며 큰 타격을 줄 것으로 보인다. 이에 따라 화웨이, 오포, 비보, 샤오미 등 중국의 주요 공급 업체가 코로나 바이러스의 직접적인 역풍에 직면한 상황이다. 중국에서 주요 스마트폰 제품을 생산하지 않는 삼성전자와 LG전자는 비교적 영향이 적을 것으로 예상되지만, 5G 스마트폰의 판매를 확대하려던 계획에는 어느 정도 영향을 줄 것으로 보인다. 중국에 부품 공급업체가 있는 애플은 생산에 직접적인 차질을 빛게 됐다. 다음 달 출시 예정이었던 보급형 스마트폰 신제품 출시가 미뤄질 수 있다는 관측도 나온다. 중국 내 42개의 애플스토어를 9일까지 폐쇄하면서 판매량 감소도 피하지 못할 전망이다. 팀 쿡 애플 최고경영자(CEO)는 "부품 공급업체 중 일부가 우한에 있고, 우한 이외 지역 생산시설도 중국 정부의 권고에 따라 이달 10일까지 작동을 중단할 것"이라며 "관련 데이터를 수집하면서 상황을 예의주시하고 있다"고 말했다. 업계 관계자는 "신종 코로나가 생산에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상되지만 소비 심리 위축으로 이어질 수 있는 만큼 상황을 지켜봐야 할 것 같다"고 말했다.

2020-02-03 15:29:16 구서윤 기자
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롯데하이마트, 보호종료 결연학생에게 사회진출 응원 선물 전달

롯데하이마트, 보호종료 결연학생에게 사회진출 응원 선물 전달 롯데하이마트가 3일 성인이 되어 보호가 종료되는 조손가정 결연학생 40명에게 사회 진출을 격려하기 위해 1500만원 상당의 가전제품을 선물했다. 이날 기증식은 서울 강남구에 위치한 초록우산어린이재단 서울남부지역본부에서 롯데하이마트 선용훈 모바일부문장, 초록우산어린이재단 김진월 서울남부지역본부장이 참석한 가운데 진행했다. 선물은 학생들의 수요를 반영해 학습용 태블릿PC, 밥솥과 청소기 등 자립에 도움이 되는 가전제품으로 준비했다. 롯데하이마트는 2006년부터 조부모와 손주로 구성된 조손 가정 아동과 임직원이 결연을 맺고 후원하는 '행복 3대 캠페인'을 이어오고 있다. 올해로 15년째인 '행복 3대 캠페인'은 1대인 조부모와 3대인 손주에게 롯데하이마트가 2대 부모 역할을 해주자는 취지로 기획되었으며 현재는 220명 미성년 조손 아동을 후원 중이다. 초록우산어린이재단에 전달한 누적 후원금은 약 90억원으로, 현재까지 총 1400여명의 아동들을 지원하는 데에 사용됐다. 후원금은 롯데하이마트 임직원들이 자발적으로 급여의 일부를 모아 마련했다. 이날 기증식에 참석한 롯데하이마트 선용훈 모바일부문장은 "오늘 선물이 사회에 첫발을 내딛는 결연 아동들에게 힘이 되길 바란다"며 "롯데하이마트는 앞으로도 결연을 맺은 아동들에게 든든한 버팀목이 되도록 지속적으로 지원해 나갈 것"이라고 말했다. 롯데하이마트는 지역사회의 소외된 아동들을 위한 다양한 사회공헌 활동을 펼쳐오고 있다. 올해 1월 한 달간 엄마와 아이가 꿈을 이루는데 필요한 가전제품을 선물하는 'mom편한 하이드림(Hi Dream)' 나눔 프로젝트를 진행하고 있다. 지난 12월에는 겨울방학 기간 돌봄이 필요한 교육기회 소외 아동들을 위해, 가전제품 속 과학 원리 교육을 테마로 한 'Hi 과학교실' 운영지원금 4000만원을 전달하여 10개지역 아동복지시설에서 겨울방학 기간인 1, 2월간 교육을 진행하고 있다.

2020-02-03 15:10:29 신원선 기자