메트로신문

HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 3차 예고..."올해 5월 '목표' 서류제출"

간암 1차 치료제 '리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법'을 개발하고 있는 HLB그룹은 미국 식품의약국(FDA)에 세 번째 도전하게 됐다. HLB그룹은 지난 20일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 '리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법'에 대해 서류보완요구서한(CRL)을 통해 통보한 사항을 21일 공시했다. 해당 내용은 리보세라닙은 캄렐리주맙과 병용요법으로 사용하므로, 캄렐리주맙이 승인 요건을 갖출 때까지 미국 FDA는 결정을 보류한다는 것이다. 이와 관련 HLB그룹은 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 문제가 해결될 때까지 리보세라닙 승인도 자동적으로 보류된다는 사실을 '단순 기술한 것'이라고 설명했다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 약물이다. 특히 올해 1월 초 미국 FDA가 실시한 캄렐리주맙 화학·생산·품질(CMC) 실사에서 지적받은 세 가지 경미한 사항이 완전히 보완되지 못한 것이다. HLB그룹 측은 "CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않아 중국 항서제약은 미국 FDA와 접촉해 구체으로 파악한 후 대응할 것"이라는 입장을 지속 밝혀 왔다. 또 HLB그룹은 세 번째 승인 신청은 보다 빠르게 추진한다는 방침이다. 경미한 사항인 만큼, 향후 한 달 내에 지적 사항은 보완하고 오는 5월 재신청을 완료할 계획이다. 7월이면 최종 결과를 확인할 수도 있다. 다만 이는 해당 재심사가 클래스 1으로 분류되는 경우다. 미국 FDA는 서류 제출일로부터 30일 내에 CMC 현장에 가서 보완내용을 직접 확인할 것인지에 따라 클래스 1, 클래스 2 등으로 구분한다. 클래스 1은 2개월, 클래스 2는 6개월이 소요되는 것으로 알려졌다. 실제로 HLB그룹은 두 번째 도전에서, 2024년 9월 20일 미국 FDA에 '리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법' 품목허가 재승인 서류를 제출하고 6개월 만에 2차 CRL을 받은 상황이다.

2025-03-21 14:02:33 이청하 기자

티빙, KBO 중계 서비스 업그레이드...슈퍼매치 확대 등

국내 OTT 플랫폼 티빙은 '2025 한국프로야구(KBO) 리그' 개막에 맞춰 스포츠 중계 서비스를 업그레이드한다고 21일 밝혔다. 티빙은 야구 팬들에게 호응을 얻은 '티빙슈퍼매치'를 주 1회에서 2회(화·금)로 확대하고, 신규 해설진을 추가한다. 스크린 드로잉 기능도 적용해 야구 팬들에게 즐거움을 선사한다는 계획이다. 올해 첫 티빙슈퍼매치는 3월 22일 오후 2시 광주 KIA챔피언스필드에서 진행되는 NC 다이노스와 KIA 타이거즈의 개막전이다. 경기 중계는 나지완 해설위원과 이번에 새롭게 합류한 정용검 캐스터, 이동욱 해설위원, 박지영 아나운서가 맡는다. 티빙은 티빙슈퍼매치에 스크린 드로잉 기능을 도입해 경기 장면 분석을 강화하고 전문성을 높일 방침이다. 올봄 첫선을 보이는 콘텐츠 '월요기획 라이브(LIVE)'는 야구 경기가 없는 월요일마다 제작진과 해설진이 팬들과 자유롭게 소통하며 티빙슈퍼매치를 기획하는 라이브 방송이다. 내달 7일부터 '티빙 스포츠(TVING SPORTS)' 유튜브 채널에서 만나볼 수 있다. 티빙 관계자는 "야구 팬들의 긍정적인 반응을 얻었던 티빙슈퍼매치를 주 2회로 늘리고, 전문성과 재미 요소를 더해 차별화된 중계를 선보일 예정"이라며 "야구 팬들에게 최적화된 최고의 KBO 리그 중계 서비스를 제공하겠다"고 말했다.

2025-03-21 10:57:42 김현정 기자

카카오T, 불법 매크로 '지지기' 근절 캠페인...삼진 아웃제 적용

카카오모빌리티는 성실한 택시기사들의 피해를 막기 위해 불법 매크로 프로그램인 '지지기' 이용 근절 캠페인을 벌인다고 21일 밝혔다. 캠페인 슬로건은 '삼진 아웃! 비정상앱 사용자는 이용이 제한됩니다'이다. 카카오모빌리티는 이번 캠페인을 통해 택시기사앱 '영구 정지' 등 강력한 페널티 정책을 담은 '삼진 아웃' 제도를 널리 알려 정직하게 영업하는 택시기사들을 보호하고, 공정한 택시 호출 환경을 조성한다는 계획이다. 카카오모빌리티 관계자는 "일부 택시기사들의 지지기 사용 행위가 비정상적인 트래픽을 유발한다"며 "또 승객들이 택시를 부르기 어려워지는 호출 불균형 현상이 발생할 수 있어 이번 캠페인을 추진하게 됐다"고 설명했다. 현재 카카오모빌리티는 카카오T 공식 택시기사용 앱 외에 콜 확인 후 수락에 직·간접적으로 영향을 미치는 모든 앱이나 장치에 대해 이용 약관에 따른 제재를 적용 중이다. 불법 프로그램 사용자에게는 삼진 아웃제를 적용한다. 구체적으로 ▲첫 적발 시 경고 및 모니터링 후 일정 기간 콜 이용 정지 ▲재적발 시 재경고 뒤 소명 자료 검토 후 장기간 콜 이용 정지 ▲세 번째 적발 시 영구 정지와 재가입 원천 차단이라는 페널티를 부여한다. 카카오모빌리티는 비정상적인 콜 수락을 탐지하는 전용 프로그램으로 집중적인 모니터링을 실시해 작년 12월부터 현재까지 불법 프로그램 사용자 약 200여명을 적발했다. 카카오모빌리티 관계자는 "모든 사용자들에게 공정한 서비스 환경을 제공하는 것을 최우선 과제로 삼고 있다"며 "지지기 근절을 위한 지속적인 노력을 통해 건전한 택시 호출 문화 조성에 앞장설 것"이라고 말했다.

2025-03-21 10:47:38 김현정 기자

백악관 "전세계가 미국 착취…4월2일 대규모 관세 발효"

미국 백악관은 도널드 트럼프 대통령이 예고한 대로 4월 2일 전세계를 대상으로 한 대규모 관세 부과가 이뤄질 것이라고 20일(현지 시간) 재확인했다. 백악관공동취재진에 따르면 캐롤라인 레빗 백악관 대변인은 이날 기자들과 만나 "여러분 모두가 4월 2일에 백악관을 취재하러 이곳에 있기를 추천한다. 상호관세에 대한 큰 발표가 있을 것이기 때문"이라고 뉴시스가 전했다. 이어 "트럼프 대통령은 불공정한 무역 관행들과 미국이 전세계 국가들로부터 착취돼 온 방식에 대해 솔직히 강조할 예정"이라며 "그리고 발효되는 대규모 관세들이 있을 것이다"고 설명했다. 트럼프 행정부 상호관세 여파를 최소화하기 위해 각국 협상단이 미국을 잇따라 방문하고 있다. 한국 역시 지난주 정인교 산업통상자원부 통상교섭본부장이 워싱턴DC를 찾았고, 이날은 안덕근 산업부 장관이 미국을 방문했다. 한편 트럼프 대통령은 이날 오후 4시께 미국 교육부를 사실상 해체하는 행정명령에 서명할 예정이다. 교육부는 1979년 설립된 이후 3조달러 이상 예산을 지출했으나 학업성취도는 오히려 떨어지는 등 성과를 거두지 못했기에, 연방정부의 교육 주도권을 폐지하고 각 주정부에 맡겨야 한다는 것이 트럼프 행정부의 주장이다. 트럼프 행정부 출범 후 부처 단위를 해체하려는 시도는 이번이 처음이다. 다만 교육부 폐지는 의회 권한이라, 트럼프 행정부는 부처를 대폭 축소해 무력화하는 방식을 택할 것으로 보인다. 레빗 대변인은 "부처의 중요한 기능은 유지될 것이지만, 이 부처의 규모는 크게 줄일 것이다"고 말했다.

2025-03-21 10:01:08 최규춘 기자

밀가루에서 죽은 쥐 나와…중국 또 식품 위생 논란

유아를 대상으로 한 식품 브랜드의 밀가루에서 쥐로 의심되는 이물질이 나와 중국이 발칵 뒤집혔다. 19일(현지 시각) 지무뉴스는 중국 톈진의 한 누리꾼이 온라인 플랫폼을 통해 구매한 추톈만만(秋田??)의 밀가루에서 쥐로 추정되는 이물질을 발견했다고 뉴시스가 인용했다. 제보자는 밀가루 포장 안에서 발견한 이물질을 쥐로 추정하고 휴대전화로 증거 사진을 촬영했다.해당 사건에 대해 보건 당국이 조사를 진행 중인 것으로 알려졌다. 보건 당국 관계자는 "이 기업의 밀가루는 산둥성의 한 기업에서 위탁 가공한 제품으로 산둥성 시장감독 부서에 조사 협조 요청을 해 놓은 상태"라며 "해당 업체도 톈진으로 직접 찾아와 조사에 착수했으며 구체적인 상황은 공식 조사 결과에 따를 것"이라고 밝혔다. 추톈만만은 입장문을 통해 "밀가루 관련 문제를 인지하고 있다"며 "특별 조사팀을 꾸려 생산 라인을 전면 점검했으나 이물질이 생산 라인을 통해 유입됐을 가능성은 없다"고 밝혔다.

2025-03-21 10:00:37 최규춘 기자

美, 조류인플루엔자 여파 달걀 가격폭등... "韓 달걀 더 많이 보내주세요!"

미국이 조류 인플루엔자 여파로 달걀 가격이 폭등하고 있는 가운데 공급 부족으로 한국, 브라질, 튀르키예에서 수입을 늘리고 있다. 미국 농무부는 20일(현지 시간) 조류 인플루엔자 퇴치를 위한 치료제 및 백신 개발을 지원하는 프로젝트에 최대 1억 달러(약 1467억원)를 투자할 계획이라고 밝혔다. 외신에 따르면 브룩 롤린스 미 농무부 장관은 이날 업계 단체, 기자들과의 통화에서 이같이 말했다.롤린스 장관은 또 미국은 한국에서 더 많은 달걀을 수입하기 시작할 것이라고 전했다. 트럼프 행정부는 조류 인플루엔자에 따른 달걀 공급 부족 문제를 해소하기 위해 튀르키예, 브라질, 한국 등에서 달걀을 수입하고 있다. 미국에서 2022년 조류 인플루엔자가 발발한 이후 살처분 등으로 죽은 산란계는 약 1억7000마리에 달한다. 미국은 조류 인플루엔자 여파로 달걀값이 천정부지로 치솟고 있다. 여기에 소비자들이 달걀을 사재기하면서 가격 인상과 품귀 현상을 부추겼다. 미국에서 12개 들이 A등급 달걀의 평균 소매 가격은 지난 2월 기준 5.9달러(약 8600원)로 사상 최고치를 기록했다. 1년 전의 3달러와 비교하면 2배 수준이다.

2025-03-21 10:00:05 최규춘 기자

원스토어, ‘게임과 함께할 시간’ 이벤트 진행

중국 로맨스소설 신작 및 판타지물 독점 순차·최초 공개 게임, 앱 등 다양한 모바일 콘텐츠를 서비스하는 앱마켓 원스토어가 게임, 스토리 부문에서 다채로운 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 원스토어는 오는 23일까지 '금토일, 게임과 함께할 시간' 이벤트를 열고 인기 게임을 대상으로 쿠폰 프로모션을 진행한다. 원스토어는 'I9: 인페르노 나인' 등 총 70개 게임을 신규 다운로드하거나 아이템을 결제한 이용자에게 게임 결제 시 적용 가능한 15% 할인 쿠폰을 지급한다. 이용자는 아이템을 구매할 때마다 추가로 쿠폰을 받을 수 있다. 원스토리는 판타지 주요 신작을 최초로 선보인다. ▲국세청 망나니(동면거북이 작가) ▲상태창 보는 고블린이 살아가는 법(피망버섯 작가) ▲구천구검(조진행 작가) ▲신의 메스(13월생) 등 신작이 공개됐다. 이들은 타 플랫폼에서 높은 조회수를 기록한 바 있는 화제작들이다. 중국 로맨스소설 분야에서는 원스토리는 앞서 ▲기처사금(적막적청천 작가) ▲아재개봉부좌뢰: 나는 개봉부에서 감옥살이를 하고있다(어칠채 작가) ▲화교(지지 작가) ▲귀비적자아수양(암향 작가) ▲등당입실(지지 작가) ▲랑서(의천중 작가)를 선공개했다. 원스토리는 오는 25일 권모(요수 작가), 27일 념춘귀(심조실락적애정 작가)를 순차적으로 공개할 예정이다.

2025-03-21 09:50:58 최빛나 기자

엔비디아 젠슨 황 "삼성전자 RTX 탑재! GDDR7 최고!"

젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 엔비디아 연례개발자회의 'GTC 2025' 전시장에 마련된 삼성전자의 'GDDR7' 그래픽 메모리 제품에 친필 사인을 남겼다. 앞서 "삼성전자는 그래픽 메모리를 안 하는 걸로 안다"는 실언을 수습하기 위한 의도로 풀이된다. 21일 업계에 따르면 황 CEO는 20일(현지시간) 오후 미국 캘리포니아주 새너제이의 새너제이 컨벤션 센터에 마련된 삼성전자 전시관을 찾았다.그는 삼성전자의 그래픽 메모리 'GDDR7'이 탑재된 엔비디아 최신 그래픽처리장치(GPU) 'RTX 5090'에 서명하고 그 밑 GDDR7 메모리가 설치된 판넬에 "삼성전자 RTX 탑재! GDDR7 최고!(SAMSUNG RTX ON!, GDDR7 ROCKS!)"라고 적었다. 황 CEO가 직접 사인한 GDDR7은 현재 삼성전자가 엔비디아에 공급하고 있는 제품이다. 엔비디아는 삼성전자의 GDDR7 메모리를 탑재한 일반 소비자용 GPU '지포스 RTX 5090'를 생산하고 있다.지난해 'GTC 2024'에서는 삼성전자의 5세대 고대역폭메모리 'HBM3E 12단' 제품에 "젠슨 황이 승인하다"는 사인을 남겼는데, 올해는 다른 제품군에 사인을 한 것이다.이날 그가 GDDR7에 친필 사인을 한 것과 관련, 지난 1월 'CES 2025'에서 실언을 수습하려는 의도가 깔린 것으로 풀이된다. 황 CEO는 CES 2025에서 'RTX 5090에 왜 삼성전자의 그래픽 메모리를 쓰지 않고 마이크론의 제품을 쓰냐'는 취재진의 질문에 "삼성전자와 SK하이닉스는 그래픽 메모리를 안 하는 것으로 안다"고 답해 논란이 된 바 있다. 황 CEO는 다음날 성명을 내고 "RTX 50 시리즈에는 삼성과 다양한 파트너사 GDDR7이 들어간다"며 자신의 실수를 인정했다.다만 황 CEO는 지난해와 달리 올해는 삼성전자의 '고대역폭메모리(HBM)'를 둘러보지 않았다. 정해진 동선에 삼성 HBM 전시 공간이 없었던 것으로 알려졌다. 아직 삼성전자의 5세대 'HBM3E' 제품이 엔비디아 퀄테스트(품질검증) 통과하지 못하고 있는 점도 감안했을 것으로 추측된다고 뉴시스가 전했다. 그는 지난 19일(현지시간) 열린 기자간담회에서 삼성전자의 HBM3E 공급 시기를 묻는 질문에 "삼성의 참여를 기대하고 있다"며 원론적인 입장을 밝혔다.

2025-03-21 09:38:13 최규춘 기자

HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 미국 진출 불발..."CMC 지적사항 해소 못해"

글로벌 바이오 의약품 전문회사 HLB그룹이 간암 1차 치료제로 개발하고 있는 '리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법'이 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘지 못했다. HLB그룹은 '리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법'에 대해 지난 20일(현지 시간) 미국 FDA로부터 2차 서류보완요구서한(CRL)을 받았다고 21일 밝혔다. HLB그룹에 따르면, 미국 FDA는 중국 항서제약의 캄렐리주맙에 대한 의약품 화학합성·공장생산·품질관리(CMC) 지적사항이 충분히 해소되지 않았다는 결론을 내렸다. 이와 관련 앞서 미국 FDA는 올해 1월 초 진행한 캄렐리주맙 CMC 실사에서 세 가지 경미한 사항을 지적하고 보완 내용을 요구했다. 당시 HLB그룹은 "충분히 해소 가능하다는 게 항서제약 팀의 의견"이라고 설명한 바 있다. 한편, 이날 최종 발표는 HLB그룹이 재도전에 나선지 10개월 만의 결과다. HLB그룹은 지난 2023년 미국 FDA에 처음 도전장을 냈지만, 2024년 5월 미국 FDA로부터 1차 CRL을 수령해 재도전을 준비해 왔다. HLB그룹은 2024년 9월 20일 미국 FDA에 '리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법' 품목허가 재심사를 신청했다. 이에 따라 미국 FDA는 지난해 10월 28일부터 11월 15일까지 HLB가 간암 신약 임상시험을 진행한 두 개의 임상병원 중 두 곳을 추가로 해당 실사를 진행했고, '규정을 잘 준수했다'는 판정을 내렸다. HLB는 마지막 관문이었던 리보세라닙 CMC 보완실사도 완료했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "좋은 성과를 만들기 위해 쉼 없이 노력해 왔으나 실망스런 소식을 전하게 되어 죄송하다"며 "좌절하지 않고 극복해 후속 절차에 대해서는 항서제약과 빠르게 협의하겠다"고 말했다.

2025-03-21 03:28:21 이청하 기자

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