국내외 '비만약' 개발...바이킹·디엔티파마 등 후발주자들 속속 도전

국내 의약품 시장에서도 비만치료제에 대한 소비자 관심이 높은 가운데 국내외 비만치료제 개발 속도는 점차 빨라지는 분위기다. 28일 제약 업계에 따르면 이달 국내 의약품 시장에 덴마크 제약사 노보노디스크가 개발한 비만치료제 '위고비(성분명: 세마글루티드)'가 정식 출시됐다. 국내 유통은 쥴릭파마코리아가 맡고 있다. 위고비는 전문의약품으로 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물이다. GLP-1은 음식 섭취 시 분비되는 체내 호르몬인데, 포도당 농도에 따라 인슐린 분비를 촉진하는 기전을 갖춰 혈당 조절을 돕는다. 또 이 호르몬은 위장 운동 억제, 식욕 억제 등에도 영향을 미치는 것으로 알려졌다. 이런 까닭에 국내외 비만 치료제 시장에서 GLP-1 계열 약물은 신약 후보물질로 각광받아 왔고, 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위고비는 비만치료제로 승인을 획득했다. 이후 위고비는 지난 2023년 4월 국내 식품의약품안전처에서 체질량지수(BMI) 30㎏/m² 이상인 성인 비만 환자 또는 BMI 27㎏/m² 이상 30㎏/m² 미만이면서 당뇨병 전 단계, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만 환자에게 처방하는 치료제로 허가받았다. 위고비는 주 1회 0.25㎎으로 시작해 4주 간격으로 용량을 증량해 투약한다. 4회 투약 분량이 담긴 펜 모양 주사제 1개 기준으로 현재 구매 가격은 40만원 대 초반에서 80만원대까지 다양하게 형성되고 있다. 이와 함께 국내 비만치료제 시장에는 미국 제약사 일라이릴리의 '마운자로(성분명: 터제파타이드)' 출시까지 예고되고 있다. 마운자로는 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP)에 이중으로 작용하는 효능제다. 마운자로의 국내 출시 일정은 정해지지 않은 가운데, 마운자로는 다양한 제형으로 개발되고 있어 국내 제약 업계와 소비자들의 기대감을 높이는 중이다. 프리필드 펜은 일회용으로 일주일에 한번 투여하기 위해서는 한 달에 4개 이상이 필요하다. 퀵 펜은 4회 주사할 수 있는 용량이 한 데 주입된 제형이다. 바이알은 유리병 형태로 주사기에 액을 채워 주사하는 방식이다. 이 가운데 지난 2023년 6월 국내 식품의약품안전처로부터 허가된 것은 프리필드 펜이고, 각 제형별 허가 승인은 별도로 진행되어야 하는 것으로 알려졌다. 이러한 상황에서 미국 바이오 기업 바이킹테라퓨틱스는 '먹는 비만치료제' VK2735를 개발하기 위한 임상을 진행 중이다. 제약 업계에 따르면 바이킹테라퓨틱스는 오는 11월 3일 미국비만학회에서 VK2735 주사제 임상 2a상의 13주 데이터를 공개할 예정이다. 또 VK2735의 경구제 임상 1상 데이터도 발표한다. 국내 제약·바이오 기업들도 비만치료제 개발에 역량을 쏟고 있어 글로벌 경쟁을 더욱 치열해질 전망이다. 한미약품은 GLP-1 계열 비만 치료제 후보물질인 '에페글레나타이드'를 '한국인 맞춤형 비만약'으로 개발하고 있다. 한국인의 체형과 체중을 반영해 글로벌 제약사의 약물들과는 분명한 차별점을 두는 데 주력하고 있다는 것이 한미약품 측의 설명이다. 한미약품에 따르면 현재 에페글레나타이드 국내 임상 3상은 순조롭게 이뤄지고 있고 해당 임상은 오는 2026년 하반기 종료될 예정이다. 한미약품은 향후 3년 내 빠르면 2027년에 해당 물질을 상용화하는 것을 목표로 한다. 한미약품이 지난 6월 미국당뇨학회에서 처음 공개한 'HM15275'는 에페글레나타이드를 잇는 차세대 혁신형 비만 치료제 후보 물질이다. 한미약품은 오는 11월 미국비만학회에서 후속 비임상 연구 결과를 공유할 계획이다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드, 위 억제 펩타이드, 글루카곤 등 세 가지 호르몬 각각의 수용체 작용을 최적화하는 기전을 갖춰 비만 치료에 특화된 것이 특징이다. 신약개발 전문 기업 디앤디파마텍은 지난 2023년 미국 멧세라와 경구용 비만 치료제 후보물질 'DD02S'를 기술수출하는 1조원 규모의 계약을 체결해 주목받은 바 있다. 특히 디앤디파마텍은 '오랄링크'라는 펩타이드 경구화 플랫폼 기술을 활용해 경구제 흡수율을 높이는 데 주력하고 있다. 업계 관계자는 "비만치료제는 글로벌 시장에서 이미 게임체인저로 주목받고 있고, 국내에서도 아직까진 높은 가격으로 판매되고 있다는 평가에도 국내 소비자들의 수요가 계속 되고 있다"며 "앞서 글로벌 제약사들의 제품들이 먼저 출시되어 국내에서도 시장 선점 효과가 있을 것으로 예상되는 것도 맞지만 장기적인 관점에서는 후발 주자일수록 제형 개발이나 맞춤형 치료제 연구에 집중하고 있는 만큼 경쟁력을 갖출 것으로 예상하고 있다"고 말했다.