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LG화학, 비만 치료 신약개발 가속화..FDA 희귀의약품 지정

LG화학이 2027년 1조원 규모로 커지는 미국 희귀비만 치료제 시장에 본격 도전한다. LG화학은 미국에서 임상1상 진행중인 신약과제 'LB54640'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 적극 장려하기 위해 희귀의약품 개발 회사에 다양한 혜택을 제공하는 제도이다. 임상시험 보조금 지급 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등의 혜택이 주어진다. 특히 판매허가 후 미국시장 독점권으로 동일계열 후속약물의 진입을 7년간 방어할 수 있어 신약의 잠재적 사업가치가 상승하는 효과도 기대할 수 있다. 'LB54640'은 G단백 결합 수용체 일종인 MC4R을 표적으로 한 새로운 기전의 경구용 비만 치료제로, MC4R 작용경로에 이상이 생기면 배고픔이 지속되는 과식증으로 인해 비만이 심화돼 생명까지 위험해질 수 있다. LG화학은 'LB54640' 전임상 결과 식욕 및 체중 감소 효과의 우수성 뿐만 아니라 중추신경계 및 심혈관계 부작용이 없는 안전한 비만 치료제 개발 가능성을 확인했다. 또 1일 1회 경구 투여에 적합한 약동학적 특성을 확인해 주사 치료 중심의 비만 시장에서 환자 투여 편의성을 높인 차별화된 치료제를 적기에 개발할 방침이라고 밝혔다. LG화학은 현재 미국에서 일반 비만환자(체질량지수 27 kg/㎡ 이상) 96명을 대상으로 약물의 안전성 등을 평가하는 임상1상을 진행 중으로 지난 6월 첫 환자 투여를 시작했다. 2022년 상반기까지 임상1상을 완료하고 2022년부터 유전성 희귀비만 환자를 대상으로 임상2상과 3상을 동시 진행할 계획이며, 2026년 판매허가 승인을 목표로 차별화된 임상전략을 펼쳐갈 방침이다. LG화학은 비만으로 적응증을 확장해 신약의 가치를 지속 높여갈 계획이다. 손지웅 생명과학사업본부장은 "이번 미국 FDA 희귀의약품 지정은 LG화학의 비만 치료 신약개발 여정에 있어 중요한 이정표가 될 것"이라며 "전세계적으로 개발 경쟁이 치열한 비만 질환에서 혁신적인 신약 상용화를 위해 더욱 속도를 내겠다"고 말했다. 글로벌 시장조사기관 이벨류에이트파마에 따르면 올해 미국 희귀비만 치료제 시장은 1000만 달러(약 110억원) 규모에 불과하지만, 향후 유전자 진단검사 기술 발전 및 대중화로 2027년엔 9억 달러(약 1조원) 규모로 시장이 대폭 커질 것으로 전망된다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-28 10:49:23 이세경 기자
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씨젠, 코로나19 진단 키트 글로벌 공공조달 시장 진출

씨젠이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 키트로 글로벌 공공조달 시장에 진출했다. 씨젠은 최근 유엔(UN) 산하 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트에 대한 장기 공급 계약(LTA)을 체결했다. 이번 장기 공급 계약 체결로 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 실시간 유전자 증폭 기반 코로나19 진단 키트인 'Allplex 2019 nCoV Assay'를 최대 2년 간 유니세프를 통해 제공하게 된다. 이번 계약은 발주기관인 유니세프뿐만 아니라 유엔개발계획(UNDP), 유엔프로젝트조달기구(UNOPS) 등 유엔의 다른 기관에도 활용 가능한 확장성이 큰 계약이다. 씨젠은 앞서 올해 4월 외교부와 조달청이 주관한 '해외공공조달 입찰 지원사업'에 참여했다. 이에회사가 보유한 기술력 및 안정성에 대한 평가와 해외공공조달 전문 연구 기관인 카이스트(KAIST) 글로벌공공조달연구센터의 컨설팅이 더해져 계약이 성사됐다. 씨젠 글로벌 사업단 김성열 상무는 "이번 계약은 씨젠이 앞으로 국제기구 조달시장에서 수주 활동을 하는 데 중요한 계기가 될 것"이라며 "씨젠을 필두로 많은 국내 기업이 해외 공공조달의 교두보를 마련하기를 바란다"고 말했다. 이번 사업의 실무를 자문한 카이스트 공공조달연구센터 김만기 교수는 "한국은 세계 10위권의 경제규모에도 유엔 조달시장 점유율이 2019년 기준 1% 이하에 머물고 있다"며 "이번 씨젠의 유니세프 공급 계약은 향후 한국의 보건의료산업이 해외 공공조달 시장에 보다 적극적으로 진출하게 되는 긍정적 계기가 될 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-28 10:48:21 이세경 기자
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중진공, 정책자금 문턱 낮춰 기업 유동성 추가 지원

스케일업금융 자산유동화증권도 3506억 어치 발행 年 2회 발행서 올해는 1회로…93개社 대상 지원나서 중소벤처기업진흥공단이 정책자금 문턱을 낮춰 유동성 위기를 겪고 있는 성장 유망기업 추가 지원에 나섰다. 아울러 총 3506억원 규모의 스케일업금융 자산유동화증권도 발행해 중소기업·벤처기업들의 자금 조달도 돕는다. 중진공은 한계기업들을 대상으로 한 기존의 특별심사위원회를 '기업 IR 방식 심의제도'로 확대키로 했다고 28일 밝혔다. 이는 신청기업이 보유기술의 독창성과 차별성, 시장규모와 성장성, 매출 성장성을 직접 설명하면 민간 전문가 등이 참여한 심사위원단이 기업의 미래성장 잠재력 등을 중점 평가해 자금 지원 여부를 결정하는 방식이다. 한계기업이란 업력 5년 초과기업 가운데 ▲2년 연속 적자이며 자기자본 전액 잠식 ▲3년 연속 이자보상배율 1 미만이며 영업활동 현금흐름 마이너스(-) ▲최근 3개월 내 연체일수 45일 이상 또는 10일 이상이 4회 이상 ▲중진공 신용위험등급 최하위 등급(CR13)에 해당하는 곳을 말한다. 중진공은 또 부채비율 초과기업을 대상으로 '제3자 재평가 구제제도'를 도입해 정책자금 지원 평가에서 탈락하는 경우에도 재평가받을 수 있는 기회를 부여한다. 자금 지원여부는 융자심의위원회에서 최종 결정한다. 김학도 중진공 이사장은 "한계기업과 부채비율 초과기업에 대한 정책자금 지원 확대 조치는 경기악화에 상대적으로 더 취약한 기업들이 위기를 조기에 극복하고, 성장성은 갖추고 있지만 일시적으로 자금애로를 겪고 있는 유망기업이 성장 발판을 마련하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 전했다. 이런 가운데 중진공은 년 2회로 나눠 발행했던 스케일업금융 자산유동화증권(P-CBO)도 연 1회 집중 지원방식으로 바꿔 중소기업들의 자금난 해소에 도움을 주기로 했다. 이에 따라 지난해 1차(1940억원), 2차(1596억원)로 발행했던 P-CBO는 올해 93개사를 대상으로 3506억원을 발행했다. 분야도 자동차, 항공, 조선 등 기간산업, 일반 전통 제조업 등 투자소외영역을 중심으로 지원했다. 특히 비수도권 소재기업에 전체의 54.8%가 돌아가도록 해 지역특화산업을 활성화하고, 지역 일자리 창출에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 스케일업금융은 중소기업이 발행한 회사채를 유동화증권으로 구조화해 민간투자자에게 매각함으로써 필요한 자금을 조달하는 방식으로, 원활한 매각을 위해 중진공은 후순위채권을 인수하고 기업은행과 산업은행이 스케일업금융의 신용보강을 제공한다.

2020-09-28 10:06:58 김승호 기자
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기보, 우리은행과 테크밸리기업 경쟁력 지원 '업무협약'

자금부터 전문 컨설팅까지 복합 지원체계 구축키로 (왼쪽 5번째부터)기술보증기금 김영춘 이사와 우리은행 서동립 중소기업그룹장 등 관계자들이 협약식을 마친 후 기념촬영을 하고 있다. /기보 기술보증기금은 우리은행과 테크밸리기업의 경쟁력 강화와 지속성장 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 대학, 연구기관의 우수기술을 사업화하는 테크밸리기업의 기업역량 강화와 기업가치 향상을 위해 자금지원부터 전문 컨설팅까지 원스톱으로 지원할 수 있는 복합지원 체계를 구축하기위해 마련했다. 협약에 따라 기보는 대학, 연구기관 내 우수창업기업인 테크밸리기업을 발굴해 보증·투자 등의 금융지원과 기술이전, 기업공개(IPO) 지원 등을 통해 우수 전문인력의 성공 창업을 지원한다. 우리은행은 테크밸리기업이 원활하게 대출받을 수 있도록 보증료 지원 뿐만 아니라 스타트업의 최대 애로사항인 세무·재무·경영 분야 무상 컨설팅 및 해외 진출 지원 등의 서비스를 제공한다. 기보는 테크밸리기업에 특화된 지원프로그램인 테크밸리 보증을 도입해 협약기관의 이공계 교수, 석·박사 연구원이 창업한 기업에 최대 30억원 이내에서 보증과 투자 사전한도를 부여해 단계별로 지원하고 있다. 현재까지 340명의 교수, 연구원 창업을 이끌고 보증 6197억원과 직접 투자 187억원을 지원했다. 기보 김영춘 이사는 "테크밸리기업의 경영 안정화 및 경쟁력 제고를 위해선 무엇보다도 세무, 재무 등 다양한 분야의 전문인력을 활용한 컨설팅이 절실하다"면서 "앞으로도 기보는 테크밸리기업이 성공 창업뿐만 아니라 글로벌 기업으로 스케일업 할 수 있도록 집중 지원하고 민간 은행의 전문 컨설팅 서비스를 포함한 종합지원체계를 마련하는 좋은 협업 모델을 계속 마련하도록 하겠다"고 밝혔다.

2020-09-28 09:32:24 김승호 기자
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중진공, 스마트공장 재직자 심화과정 2차 연수생 모집

10월16일까지 접수…모집인원 270명 중소벤처기업진흥공단은 10월16일까지 스마트공장 재직자 심화과정 2차 연수생을 모집한다고 27일 밝혔다. 스마트공장 재직자 심화과정은 직무교육을 기반으로 연수생 주도의 스마트공장 개선 프로젝트와 시범공장 벤치마킹을 패키지화한 것으로 현장실습 프로젝트를 병행해 재직자의 스마트공장 운영·관리 및 문제해결 역량 향상을 지원한다. 연수비는 무료다. 2차 모집인원은 스마트공장을 도입한 중소·중견 제조기업 재직자 270명이다. 지난 1차 모집과 달리 기업 당 1명씩도 참가신청이 가능하도록 변경해 더 많은 기업이 참여할 수 있도록 했다. 연수는 3개월간 160시간 동안 진행하며 세부과정은 ▲온라인 이론교육(48시간) ▲스마트공장 배움터를 활용한 오프라인 실습교육(32시간) ▲전문가의 기업방문을 통한 기업현장 프로젝트(48시간) ▲시범공장 견학(12시간) ▲컨퍼런스(6시간)로 구성돼 있다. 특히, '코로나19' 상황을 고려해 방역지침을 준수해 교육을 진행할 예정이며 사회적 거리 두기 단계에 대응해 비대면 전환 계획도 준비하고 있다. 참가신청은 중진공 홈페이지로, 자세한 문의는 스마트공장 재직자 심화과정 접수처로 각각 하면 된다. 중진공 김형수 일자리본부장은 "정부의 스마트공장 보급·확산 사업으로 도입기업이 늘어나면서 이를 효과적으로 운영할 수 있는 전문인력에 대한 수요가 증가하고 있다"며 "직무교육과 현장개선 프로젝트 중심의 체계적인 연수를 통해 스마트공장 문제해결 능력을 갖춘 전문인력 육성에 앞장서겠다"고 전했다.

2020-09-27 12:01:12 김승호 기자
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"상온 노출 백신 믿을 수 없어..노약자, 임산부 유료접종 서둘러야"

62세 이상 고령자, 임산부는 인플루엔자(독감) 백신의 무료 접종 가능 시기 까지 기다리지 말고, 유료 접종을 서두르는 것이 안전하다는 조언이 나왔다. 아직 검사 결과가 나오진 않았지만, 운반 과정에서 상온에 노출된 백신은 효과가 사라질 가능성이 높기 때문이다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수(사진)는 메트로신문과의 인터뷰에서 "상온에 노출된 백신 물량이 얼마나 되고, 얼마나 긴 시간 노출이 됐는지 정부가 공개하지 않는 이상 알 수 없다"며 "검사 결과를 지켜봐야겠지만, 노약자, 기저질환자, 임산부는 9월 안에 접종을 하는 것이 안전하다"고 강조했다. 천 교수는 이대목동병원 호흡기센터장으로 신종 인플루엔자, 사스와 메르스 등의 감염병을 거치며 풍부한 임상 경험을 가졌다. 국내외 학회에서 활발한 활동을 통해 국내 호흡기 질환 분야에서 최고 전문가로 손꼽히고 있다. ◆백신 효과 장담할 수 없다 천 교수는 이번 백신 운반 사고에 대해 "있을 수 없는 일이 벌어졌다"고 지적했다. 신성약품은 지난 21일 무료 접종 물량인 백신 가운데 17만 도즈가 운송 과정에서 상온에 유출됐다고 밝혔다. 지난 22일부터 시작할 계획이었던 13∼18세 대상 무료 접종 물량이다. 식품의약품안전처는 신성약품이 이제까지 공급한 물량 500만 도즈에 대한 검사를 진행 중이다. 검사는 약 2주간 소요될 예정이다. 특히, 상온 노출된 물량 일부가 시중에 유통된 것으로 알려지며 우려를 키웠다. 이번 사고와 관련해 보건복지부는 "백신이 냉동차를 벗어나 운송된 시간은 1 시간, 현실적으로 10분 이내"라고 밝히며 "세계보건기구(WHO)는 인플루엔자 사백신은 25℃에서 2∼4주, 37℃에서 24시간 안정하다고 명시하고 있다"고 밝힌 바 있다. 반면, 천 교수는 "장담할 수 없다"며 "사실상 실온에 노출된 물량은 전량 폐기하는 것이 맞다"고 선을 그었다. 부작용이 보고된 바는 없지만, 상온에 노출되면 백신이 가진 독감 예방 효과가 사라지기 때문이다. 특히, 신성약품이 백신을 냉장 박스가 아닌 종이 박스에 담아 운송했다는 것을 감안하면, 실온 노출 시간은 더 길어질 가능성이 높다는 지적이다. 그는 "백신에 효능을 나타내는 단백질이 얼마나 상온에서 얼마나 오랜 시간 견디는지에 대한 자료가 많지 않아 입증하기 쉽지 않다"며 "백신 단백질은 열에 민감하기 때문에 상온에서 변성이 된다면 원상복구는 불가능하다"고 강조했다. 관건은 폐기해야하는 백신 물량이다. 만일 식약처가 500만 도즈 전체에 문제가 있다고 판단한다면, 500만명 분량의 백신이 모두 사라지게 된다. 올해 확보한 백신 물량의 40%에 달하는 규모다. ◆노약자 돈주고라도 맞아야 무료 접종에 대한 불안감이 커지면서 유료 접종 수요가 커진 것도 우려되는 부분이다. 병의원 곳곳에서는 이미 백신 품귀 현상이 나타나고 있다. 천 교수는 정부가 무료 접종 백신에 대한 신뢰를 되찾기 위해선 백신과 운송업체에 대한 조사, 검사 결과를 투명하게 공개해야 한다고 지적했다. 그는 "정부는 상온 노출된 백신의 양이나, 상온 노출 시간, 경로 등을 밝히지 않고 있다"며 "어떤 검사를 어떤 방식으로 진행하고 있는지도 공개하지 않았기 때문에 불안감을 키우고 있다"고 지적했다. 이어 "상온 노출이 되지 않은 나머지 물량은 순차적으로 풀어 다시 무료 접종을 시작해야 한다"고 말했다. 천 교수는 기저질환자와 고령자, 임산부 등 고위험군은 유료 접종이라도 서두르는 것이 안전하다고 조언했다. 그는 "독감은 9월 부터 유행을 하기 때문에 감염 위험이 높은 사람들은 무료 접종이 시작될 때 까지 기다리지 말고, 하루라도 빨리 유료 접종을 하는 것이 안전하다고 권하고 있다"고 말했다. 다만, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 독감이 함께 유행하는 트윈데믹은 오지 않을 것으로 예상했다. 천 교수는 "남반구에 유행기가 지났지만 트윈데믹은 없었다"며 "독감은 전염력이 높지 않고, 코로나19로 사람들이 개인 위생에 대한 경각심이 높기 때문에 트윈데믹을 걱정하진 않는다"고 말했다. 건강한 사람들의 경우, 독감 백신을 맞지 못한다고 해서 문제될 것은 없다. 천 교수는 "백신을 맞아도 독감에 걸리는 사례가 많기 때문에 개인 위생을 철저히 지키는게 훨씬 안전한 예방법이 될 수 있다"며 "국내에서는 독감 검사가 실시간 가능하고, 효과가 확실한 치료제도 있어 걱정하지 않아도 된다"고 조언했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-27 11:46:19 이세경 기자
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창진원, 국립암센터와 바이오·헬스케어분야 창업 활성화 '맞손'

정책 및 사업 개발, 수요자 발굴 등 힘쓰기로 창업진흥원 김광현 원장(왼쪽)이 국립암센터 이은숙 원장과 업무협약을 맺고 기념촬영을 하고 있다. /창진원 창업진흥원은 바이오·헬스케어 분야 창업 활성화와 국민보건 향상을 위해 국립암센터와 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲바이오·헬스케어 활성화를 위한 정책·사업 개발 및 수요자 발굴 ▲온·오프라인 행사 개최 시 수요자에 대한 교육 등 상호협력 ▲사회적 가치 실현을 위한 사회 공헌활동 공동추진 ▲암환자 사회복귀 및 창업 지원을 위한 상호협력 ▲기타 교류 협력을 위해 필요하다고 두 기관이 인정하는 사항 등 다양한 분야의 협력 기반 마련 내용이 담겼다. 창진원은 기술기반 창업기업 촉진 및 성장에 기여하는 중소벤처기업부 산하 준정부기관이며, 암센터는 암에 대한 전문적인 연구와 진료를 통해 국민보건 향상에 이바지하는 기관이다. 김광현 창진원장은 "바이오·헬스케어분야 창업기업의 애로해소를 위해 창업지원사업 제도, 지원금 안내, 창업 콘텐츠 등 관련 정보를 제공하고, 국립암센터와 긴밀한 협력을 통해 사회적 가치 실현을 위한 협력을 적극 추진할 것"이라고 말했다.

2020-09-27 10:12:37 김승호 기자
셀트리온-헬스케어-제약 3사 내년 합병..초대형 제약그룹의 탄생

셀트리온그룹의 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사가 합병 계획을 밝혔다. 합병이 마무리 될 경우, 연구개발, 마케팅, 직접판매 유통망 까지 갖춘, 시가총액 52조원 규모의 초대형 제약그룹이 탄생할 전망이다. ◆지주회사 체제 확립 셀트리온그룹은 지난 25일 공시를 통해 셀트리온헬스케어홀딩스(이하 헬스케어홀딩스)를 설립한다고 밝혔다. 3사 합병을 위한 준비단계로, 셀트리온헬스케어의 최대주주인 서정진 회장이 보유한 셀트리온헬스케어 주식을 현물출자하는 방식으로 설립된다. 회사측에 따르면 이번 홀딩스의 설립은, 소유와 경영의 분리 및 지배구조 강화를 위함이며, 적격합병 요건이 갖춰진 후 즉시 셀트리온홀딩스와 헬스케어홀딩스의 합병을 추진해 내년 말 까지 셀트리온그룹의 지주회사 체제를 확립한다는 방침이다. 이와 함께 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'의 지주회사 행위 제한 요건이 충족되는 시점에 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병도 신속히 추진한다는 계획이며, 이사회 및 주주총회 등 관련 업무를 절차에 맞게 진행할 것이라고 밝혔다. 3사 가운데 셀트리온은 연구·개발을 통해 바이오의약품과 바이오시밀러의 개발과 생산을 담당한다. '트룩시마'와 '허쥬마' '램시마' 등이 대표 제품이다.현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 신약 'CT-P59'를 개발 중이기도 하다. 셀트리온헬스케어는 해외 영업과 마케팅을 담당해, 셀트리온이 생산하는 바이오시밀러를 해외에 판매한다. 셀트리온제약은 국내 유통망을 바탕으로 케미컬 의약품을 생산해 국내에 판매하고, 셀트리온의 바이오의약품도 국내에 공급한다. ◆글로벌 빅파마 도약 3사가 합병할 경우 의약품의 연구개발부터 마케팅 및 직접판매 유통망까지 갖춘 대규모 제약회사가 탄생하게 돼 글로벌 시장에서 더 큰 영향력과 경쟁력을 갖게 될 전망이다. 셀트리온그룹은 이번 합병으로, 글로벌 빅파마들과 경쟁할 수 있는 규모를 갖춘 글로벌 종합생명공학기업으로 성장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사측은 이번 헬스케어홀딩스 설립을 통해 지주회사 체제를 확립함으로써 소유와 경영을 분리해 전문 경영인체제를 확고히 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 개발과 생산 및 유통, 판매까지 동시에 이뤄지기 때문에 거래구조 개선을 통한 비용 절감 및 사업의 투명성이 제고되는 효과도 기대된다. 그룹 내 바이오의약품과 케미컬의약품 등 주요 제품들로 경쟁력 있는 포트폴리오를 구성해 국내외 시장에 선보이게 되면 매출 규모 확대 및 판매 채널 단일화에 따른 효율성 측면의 양적, 질적 성장에 기여할 것으로 보인다. 셀트리온그룹 관계자는 "합병 절차는 주주총회에서 특별결의에 의한 주주들의 승인으로 이뤄지는 만큼 각 회사의 이사회 결의를 거쳐 주주총회에 안건을 상정할 것이며, 주주총회 결과에 따라 대상, 방법 및 일정이 결정될 것"이라며 "지배구조 개편을 통해 전 세계 제약바이오 시장을 선도하는 종합생명공학기업으로 발돋움할 것이며, 인류의 건강 증진과 환자의 의료 복지 확대를 이끈다는 기업의 사명을 실천해 나가겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-26 12:05:38 이세경 기자