유한양행의 연구개발 자회사 이뮨온시아는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자와 '댄버스토투그(개발명: IMC-001) 상용화를 위한 생산 계약'을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 계약을 통해 론자는 IMC-001 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)에 대한 개발 및 임상용 생산을 통합 제공한다. 원료의약품은 영국 슬라우에서, 완제의약품 개발 및 생산은 스위스 바젤과 슈타인에서 수행될 예정이다.

이뮨온시아의 IMC-001은 신규 면역항암제 후보물질이다. 재발·불응성 NK/T세포 림프종(ENKTL) 1차 치료제로 개발되고 있다. 이 물질은 PD-L1을 선택적으로 표적하는 항체로, 암세포 표면의 PD-L1과 면역세포 표면에 있는 PD-1이 결합하는 것을 막는다. PD-L1과 PD-1의 결합은 면역세포의 활성을 억제해 암세포는 체내 면역 시스템의 공격을 피할 수 있다.

이번 협력을 통해 이뮨온시아는 론자의 글로벌 수준의 통합 생산 역량과 규제 대응 경험을 바탕으로 개발 속도를 가속화한다는 방침이다.

이뮨온시아 김흥태 대표는 "댄버스토투그는 NK/T세포 림프종과 같은 희귀암에서 조기 허가를 목표로 하고 있다"며 "론자와의 협력은 해당 파이프라인의 기술력과 상업적 가치를 글로벌 시장에서 인정받은 의미가 있으며, 향후 기술이전 및 해외 진출에도 중요한 기반이 될 것"이라고 말했다.

론자의 마이클 드 마르코 부사장은 "이번 협력은 바이오텍 기업의 개발부터 상용화까지 전주기를 지원하려는 론자의 전략을 보여주는 사례"라며 "댄버스토투그의 글로벌 시장 진입을 적극 지원할 것"이라고 덧붙였다.