HLB이노베이션은 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스가 데니스 윌리엄스 박사를 규제전략 총괄 부사장으로 공식 영입했다고 4일 밝혔다.

데니스 윌리엄스 부사장은 25년 이상 글로벌 항암제 및 세포치료제 분야에서 경험을 쌓은 전문가다. 초기 임상부터 후기 임상, 허가 신청 및 승인에 이르는 전 주기 개발 과정에서 글로벌 및 국가별 규제 전략을 수립해 왔다.

그는 영국계 글로벌 세포치료제 기업 어댑티뮨에서 고형암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 T세포 수용체(TCR) 유전자 변형 세포치료제 '티세라' 후기 임상, 허가, 상업화 과정을 이끈 것으로 알려졌다.

티세라는 유전자 변형 세포치료제의 고형암 적응증 분야에서 세계 최초 미국 FDA 승인을 받은 치료제다.

또 데니스 윌리엄스 부사장은 미국 템플대학교에서 약학 학사를, 플로리다대학교에서 약학 박사를 취득했으며, 테바, 글락소스미스클라인 등 글로벌 빅파마에서 고위 규제 책임자로 재직하며 주요 품목 허가와 적응증 확대를 주도했다.

베리스모 테라퓨틱스는 윌리엄스 부사장 합류를 통해 글로벌 규제 전략 역량을 강화하고, 베리스모만이 가진 KIR-CAR 플랫폼 기반의 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 임상 개발에 속도를 높일 계획이다.

브라이언 김 베리스모 테라퓨틱스 대표는 "데니스 윌리엄스 부사장은 후기 단계 개발과 글로벌 규제 전략을 모두 경험한 검증된 전문가"라며 "특히 고형암 TCR-T 세포치료제의 첫 FDA 승인 과정을 직접 이끈 경험은 베리스모의 CAR-T 파이프라인을 한 단계 도약시키는 데 큰 자산이 될 것"이라고 말했다.

이어 "KIR-CAR 플랫폼 기반의 SynKIR-110과 SynKIR-310 개발이 본격화되는 시점에서 글로벌 개발전략을 체계적으로 고도화하고, 임상 개발부터 상업화 준비단계까지 성공 확률을 극대화하겠다"고 덧붙였다.