셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 승인 권고를 받았다고 18일 밝혔다.

이에 따라 셀트리온은 스테키마 45mg과 코이볼마 90mg에 대해 자동주사제형 발매 기반을 확보함으로써 제품 경쟁력을 강화하게 됐다. 두 제품의 치료 옵션 확대로 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방이 가능해 셀트리온은 다양한 의료 현장 요구에 전략적으로 대응한다는 방침이다.

특히 자동주사제형은 자가 투여 시 편의성이 높아 의료기관 방문이 어려운 환자군의 치료 접근성도 높일 수 있다.

셀트리온 관계자는 "스테키마와 코이볼마는 유럽에서 출시 직후부터 잇달아 입찰 수주를 따내는 등 고성장하고 있는 제품"이라며 "이번 자동주사제 제형 추가 승인으로 오리지널에 상응하는 전 라인업을 갖춰 시장 확대 속도는 더욱 빨라질 전망"이라고 말했다.