동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 진행 중인 비만치료제 개발 임상시험이 순항 중이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제 후보물질 'DA-1726' 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성, 내약성, 용량-선형적 약동학 특성 등을 확인했다고 2일 밝혔다.

DA-1726 글로벌 임상 1상은 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나누어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되고 있다.

파트1은 건강한 성인 비만 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로, 앞서 지난 4월 첫 번째 용량 환자군 투약이 시작됐다. 그 결과, 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않아 우수한 안전성과 내약성이 입증됐다는 것이 회사 측의 설명이다.

또 파트1이 진행된 용량 범위에서 용량-선형적 약동학 특성이 확인됨에 따라 뉴로보 파마슈티컬스는 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상을 추가로 진행할 계획이다.

아울러 파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험이다. 지난 6월 미국에 위치한 임상시험 기관에서 첫 환자 투약이 이뤄졌고, 임상 결과는 오는 2025년 1분기에 공개된다.

뉴로보 파마슈티컬스는 오는 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3도 계획하고 있다.

파트3에서는 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험을 진행한다. 특히 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 향후 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다는 방침이다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 신약 후보물질이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하는 기전을 갖췄다. 말초에서는 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다는 것이 동아에스티 측의 설명이다.