대웅제약이 핵심 품목인 위식도역류질환 치료제 '펙수클루' 연구개발 성과와 수익 창출을 이뤄내며 실적 반등 기반을 다지고 있다.

17일 대웅제약에 따르면 올해 1분기 국내 의약품 시장에서 펙수클루는 265억원의 처방액을 기록했다. 펙수클루 처방은 2022년 132억원에서 시작해 2023년 561억원, 2024년 830억원, 2025년 985억원 등으로 커졌다.

처방 순항과 함께 후속 임상도 펙수클루 성장세를 뒷받침하는 모습이다.

대웅제약은 지난 2~5일(현지 시간) 미국 시카고에서 열린 '2026 미국 소화기질환 주간'에서 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 1차 제균요법에 대한 임상 3상 결과를 공유했다.

해당 임상에서 펙수클루는 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 치료제 대비 비열등한 수준의 약물 효과와 유사한 안전성을 보였다.

실험군 펙수클루(40mg) 또는 대조군 란소프라졸(30mg)을 항생제 2종(아목시실린, 클래리트로마이신)과 함께 투여하는 삼제요법을 시행한 결과, 펙수클루는 항생제 내성 환자에서 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 증명했다.

항생제 클래리트로마이신에 대해 내성을 가진 환자군에서 펙수클루 요법의 제균율은 54.76%로 나타났다. 이는 란소프라졸 요법의 제균율인 28.57%보다 약 26%p 앞선 값이다.

대웅제약 측은 "항생제 내성으로 제균 치료가 어려워지고 있는 의료 현장에서 펙수클루가 제균 성공률을 높일 것으로 기대된다"는 분석을 내놨다. 실제로 앞서 지난 4일 국내 식품의약품안전처에서 '헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법' 적응증을 추가로 획득했다. 또 비미란성 역류성식도염, 의궤양 등에 대한 임상3상을 진행하고 있다.

대웅제약은 펙수클루 적응증을 지속 확장해 수익성 개선에도 나선다는 복안이다. 올해 1분기 펙수클루 매출은 203억원으로 집계됐다. 1분기 전체 매출에서 펙수클루 비중은 6% 수준이다.

아울러 대웅제약은 올해 1분기 실적으로 전체 매출은 3357억원, 영업이익은 274억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 6% 증가하고, 영업이익은 35% 감소했다.

이와 관련 대웅제약 측은 "상반기 사업계획에 따른 비용 집행과 전문의약춤 매출 시점 조정이 맞물린 일시적인 영업실적 둔화"라며 "처방 확대, 중장기 성장 정상화 기조는 견조하다"고 덧붙였다.