HLB가 중국 파트너사 항서제약이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙·캄렐리주맙·TACE 병용요법' 본심사 착수를 통보받았다고 2일 밝혔다

해당 요법은 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한다. 기존 TACE(간동맥화학색전술) 단독 치료의 한계를 보완해 치료 옵션을 확장할 수 있는 전략으로 평가된다.

중국 내 34개 의료기관에서 진행한 임상 3상(SHR-1210-III-336)을 통해, 총 423명의 환자에서 '리보세라닙+캄렐리주맙+TACE 병용요법'은 TACE 단독 치료 대비 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의미하게 개선했다. 전체 생존기간(OS)도 개선 경향을 보였다.

HLB는 간암 신약 후보물질인 '리보세라닙'의 적응증을 확대 구축해 나간다는 방침이다. 리보세라닙을 중심으로 향후 각 시장과 치료 환경에 맞는 글로벌 벌롭글임상 전략과 개발 우선순위를 유연하게 검토하고 있다.

HLB 관계자는 "이번 사례는 절제 불가능한 간세포암 환자 전신치료 체계 안에서 치료 전략의 적용 범위를 보다 앞선 단계로 넓힐 수 있는 가능성을 시사한다"고 말했다.