GC녹십자는 지난달 28일 코로나19 mRNA 백신을 개발하기 위한 'GC4006A' 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 1일 밝혔다.
GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반으로 개발한 백신 후보물질이다. GC녹십자는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상1상시험계획(IND)를 승인받았다.
이번 임상 진입으로 19~64세 건강한 성인에서 해당 물질의 안전성과 면역원성을 평가한다. 앞서 비임상시험에서는 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 입증한 바 있다.
GC녹십자는 임상 1상 결과를 바탕으로 오는 하반기에는 임상 2상시험계획(IND)를 신청하는 것으로 목표로 한다.
GC녹십자 정재욱 R&D부문장은 "자사의 mRNA 플랫폼을 활용한 첫 번째 백신 파이프라인의 임상이 본격적으로 시작됐다"며 "안전성과 유효성을 면밀히 검증해 성공적인 백신 개발로 이어질 수 있도록 최선을 다하고 있다"고 말했다.
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