삼성바이오로직스는 자체 개발 이중항체 플랫폼 'S-DUAL(듀얼)'을 출시했다고 6일 밝혔다. 이를 토대로 위탁생산(CMO)과 함께 위탁개발(CDO) 사업을 확대할 예정이다.

이중항체란 두 개의 각기 다른 표적에 결합하는 항체 두 개를 하나로 결합한 항체를 말한다. 하나의 항체가 서로 다른 타깃에 동시에 작용해 기존 단일항체로는 불가능한 신규 기작 신약 개발이 가능하다는 점이 특징을 갖는다.

현재 이중항체를 활용한 파이프라인은 600여 개에 달한다. 이중항체 시장은 2021년 40억달러(약 1조4086억원)에서 연평균 32%씩 성장해 2027년 190억달러(약 26조7710억원)에 달할 것으로 전망된다.

삼성바이오로직스가 출시한 S-듀얼은 새로운 형태의 이중항체 구조를 갖고 기존 이중항체가 갖고 있던 다양한 형태의 문제점을 보완했다.

일반적인 이중항체는 ▲잘못된 결합 형태 발생 ▲낮은 순도·수율·생산성 등이 한계로 꼽혔다. S-듀얼의 대표적인 특징은 비대칭 구조다. 이러한 구조는 이중항체 단백질과 결합 오류로 인한 불순물 단백질간 분자량 차이를 구분하기 쉽게 하며 목적한 이중항체를 효과적으로 분리하고 분석할 수 있게 한다. 또 결합 오류를 최소화하기 위해 특정 결합을 유도하는 기술을 적용한 CH3 도메인을 한쪽 팔 부위에 추가했다. 높은 결합력은 불순물 발생 비율을 낮추고 최대 99%의 순도를 확보한다.

더불어 인간의 항체(IgG)와 유사한 형체로 개발돼 체내 투여시 면역반응 위험이 낮고 항체와 같은 구조적 안정성을 갖는다.

삼성바이오로직스는 독자적 이중항체 기술의 특허 출원을 완료했다. 회사는 그동안 축적한 이중항체 분야 위탁개발(CDO) 경험을 기반으로 S-듀얼 서비스를 추가 제공할 계획이다.

CDO는 세포주, 생산공정, 분석법 개발을 통해 비임상·임상 1상 물질 생산까지 서비스를 한 번에 제공하는 것을 뜻한다. 삼성바이오로직스의 CDO 서비스는 2018년 진출 이래 2022년 상반기 기준 약 100건의 수주를 기록하고 있다.

존 림 삼성바이오로직스 대표는 "고유의 이중항체 플랫폼을 통해 위탁개발생산(CDMO) 매출 및 사업 포트폴리오를 확대할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 빠르게 변하는 업계 트렌드에 따라 고객사의 다양한 니즈를 충족시킬 수 있는 혁신적인 기술과 서비스를 개발할 것"이라고 말했다.

삼성바이오로직스는 자체 CDO 플랫폼을 보유 중이다. 2020년 8월에 공개한 'S-CHOice(에스초이스)'는 국내 최초로 자체 세포주를 개발해 상용화한 플랫폼으로 세포 증식력과 생존력을 크게 향상시켰다. 지난해 9월 출시된 S-Cellerate(셀러레이트)는 세포주 개발부터 IND 제출, 품목허가신청(BLA)까지 소요 기간을 획기적으로 단축한 플랫폼이다.

최근 신약후보 발굴 플랫폼인 'Developick(디벨롭픽)'도 출시했다. 디벨롭픽은 전임상 단계 진입에 앞서 선행적으로 후보물질의 안정성 등을 다방면으로 분석해 개발 가능성이 높은 물질을 선별해주는 서비스다. 개발 초기 단계부터 물질에 대한 이해를 높임으로써 고객사의 시간과 비용을 절약하고, 신약개발 위험을 줄일 것으로 기대된다.