영상진단 의료기기 전문기업 제노레이가 국내 제조사 최초로 식품의약품안전처(MFDS)로부터 DBT(디지털 유방 단층촬영설) 유방암진단 시스템 제조·판매 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.

제노레이는 '제36회 국제의료기기&병원설비전시회(KIMES2021)'에서 DBT 유방암진단 시스템 '헤스티아(HESTIA)'를 선보일 예정이다. DBT를 활용하면 기존 2D 장비와 달리 유방의 단층 영상을 관찰할 수 있어 정밀한 유방암 진단이 가능하다. 또 유방암 진단 효율을 30% 이상 높여 한국을 포함한 동양 여성에게 많은 치밀 유방의 미세석회화나 종양 등 최적화된 진단이 가능하다.

아직 국내 시장에서는 외국산 장비에 대적할만 한 국산 장비가 없어 고가의 외산 장비에만 의존해 왔다. 제품 출시로 제노레이는 고가의 장비 가격과 유지보수 비용으로 도입을 고민하던 병·의원과 검진센터 뿐만 아니라 시술 시장 진출이 가능해졌다.

제노레이는 향후 유럽 CE와 미국 FDA 인증을 추가로 확보해 해외시장을 적극 공략할 계획이다.

제노레이 관계자는 "'헤스티아'는 지난 20년 동안 엑스레이 핵심기술을 내재화하며 쌓아온 기술력과 경험을 바탕으로 모든 기술 역량을 집약한 의미 있는 결과물"이라며 "세계적인 기업과의 경쟁을 통해 품질과 역량을 강화해나가며, 국내 최초의 역사가 세계 최고의 역사가 될 수 있게 노력할 것"이라고 말했다.

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