용인시 관내기업인 지엔티파마가 뇌졸중 치료 신약 '넬로넴다즈'의 임상 2상 연구 '소닉(SONIC)'의 중요한 결과를 15일 발표했다.

넬로넴다즈 임상 2상 연구는 급성 뇌졸중 발병 후 8 시간 이내에 혈관 재개통 수술을 받은 환자를 대상으로 진행됐다.

넬로넴다즈는 뇌졸중 후 장애와 사망을 유발하는 뇌세포 사멸의 2개 경로인 흥분성 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 억제하는 최초의 다중 표적 뇌세포 보호약물이다.

소닉은 국내 7 개 대학병원 뇌졸중 센터에서 미국립보건원 뇌졸중 지수 8 이상의 중등도 이상의 환자 총 209명을 대상으로 이루어졌다. 환자는 혈전제거수술 30분 전 플라시보, 500mg (저용량), 750mg (고용량)을 투여 받고, 12시간 마다 저용량 그룹, 고용량 그룹 각각 250mg과 500mg을 5일에 걸쳐 투여받았다.

투여 12주 이후, 정상의 비율은 플라시보 그룹에서 8.16%, 저용량 그룹에서 23.64%, 고용량 그룹에서 33.33%로 장애가 현격히 줄어드는 것으로 나타났다. 연구 기간 동안 특이한 부작용은 발견되지 않았다.

지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 "플라시보에 비해 고용량 넬로넴다즈를 투여받은 중등도 이상의 뇌졸중 환자에게서 양호한 결과의 비율이 26.62% 증가했고, 정상으로 회복하는 비율은 무려 3배 이상 늘었다"고 설명했다.

이어 "2015년에 혈전제거수술이 뇌졸중의 표준치료로 도입됐으며, 소닉은 혈전제거수술을 받은 뇌졸중 환자를 대상으로 다중표적 뇌세포 보호약물인 넬로넴다즈의 약효와 안전성을 검증하는 최초의 임상시험으로, 환자는 물론 뇌졸중 전문가들이 주목해왔다"고 전했다.

전 세계 뇌졸중 뇌세포 보호 약물의 선도해온 뉴욕 주립대학 스토니브룩 의과대학 신경과 데니스 최 박사(Dr. Dennis W. Choi) 교수는 "소닉 임상결과는 매우 낙관적이어서 향후 진행할 임상 3 상의 결과가 더욱 기대된다"고 말했다.

한편, 넬로넴다즈는 지난해 중국에서 237명을 대상으로 완료했던 임상 2 상 시험에서 혈전용해제 투여를 받은 중등도 이상의 뇌졸중 환자의 장애를 유의적으로 개선하는 효과를 입증했다. 최근에는 혈전용해제 투여를 받는 948명 중등도 이상의 뇌졸중 환자를 목표로 넬로넴다즈의 약효와 안전성을 검증하는 임상 3상 시험도 개시했다.