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토종 AI의사 '닥터앤서' 인허가 속도낸다..정부 협력방안 논의

의료 빅데이터를 통해 진료하는 인공지능(AI) 의사 '닥터앤서' 개발이 앞당겨질 전망이다.

 

식품의약품안전처와 과학기술정보통신부는 31일 서울아산병원에서 디지털 뉴딜 성공을 위한 간담회를 개최하고, 국내 기술로 개발된 인공지능 의료 소프트웨어(SW) '닥터앤서'의 신속한 의료기기 인허가를 지원하기 위한 협력방안을 논의했다고 밝혔다.

 

닥터앤서는 의료 빅데이터를 통해 의사의 진료·진단을 지원해주는 AI로 과기정통부와 사업단은 지난 2018년 부터 닥터앤서 개발에 총 488억원(정부 364, 민간 124억원)을 투자했다. 개발에는 서울아산병원을 중심으로 국내 26개 의료기관, 22개 ICT 기업 등 총 1962명이 참여했다.

 

닥터앤서는 유방암, 대장암, 전립선암 등 암질환과, 심뇌혈관질환, 심장질환, 치매, 뇌전증, 소아희귀유전질환 등 8대 질환을 대상으로 의료현장에서 질환의 예측·진단을 지원할 수 있는 21개 인공지능 SW로 구성되어 있으며, 현재 국내 37개 의료기관에서 임상시험을 중이다.

 

닥터앤서의 21개 SW 중 ▲뇌출혈진단 ▲관상동맥 석회화 점수진단 ▲내시경영상 분석 기반 대장용종 분석 ▲뇌영상 수치 자동분할 등 4종은 이미 식약처로 부터 의료기기 인허가를 받았다. 치매조기진단 등 7종은 허가심사를 진행 중이다.

 

정부는 이와 함께 사우디아라비아 국방보건부(MNG-HA) 산하 6개 병원에서 닥터앤서의 현지 적용을 위한 교차검증을 추진하고 있다. 닥터앤서의 글로벌 진출 가능성을 점검하는 단계다.

 

간담회에 참석한 의료기관 및 기업 관계자들은 식약처 의료기기 인허가를 거쳐 의료진의 진료 지원에 적용될 때까지 정부의 체계적인 지원이 필요하다고 강조했다.

 

식약처 양진영 차장은 "식약처는 지난 2017년 세계 최초로 '인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가심사 가이드라인'을 제정했다"며 "닥터앤서가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.

 

과기정통부의 장석영 제2차관은 "닥터앤서는 디지털뉴딜 사업의 한 축을 담당하고 있다"며 "닥터앤서가 국내외에서 양질의 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.

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