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사회>제약/의료/건강

벼랑끝 코오롱티슈진 회생에 안간힘..美 임상재개 '마지막 희망'

벼랑 끝에 몰린 코오롱티슈진이 회생을 위해 안간힘을 쓰고 있다. 미국에서 중단된 인보사케이주의 임상 3상 재개를 노리고, 이의 제기 절차를 통해 최종 상장폐지를 막기 위한 노력이 지속될 전망이다.

코오롱티슈진은 27일 미국 식품의약품국(FDA)에 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 밝혔다.

회사측에 따르면 미국 FDA는 지난 5월 3일 인보사 임상 중단을 해제하기 위한 자료를 제출하라는 내용의 공문을 발부했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 세포 특성에 대한 확신시험 결과, 최종제품에 대한 시험 및 품질 관리 시스템 향상 등 시정조치 계획, 제품 안전성 평가 자료 등을 FDA에 제출했다. 미국 FDA는 앞으로 30일 이내 코오롱티슈진의 임상 3상 재개 여부를 결정지을 전망이다.

코오롱 입장에선 코오롱티슈진의 미국 임상 3상 재개 여부가 마지막 남은 카드나 마찬가지다. 한국거래소 코스닥시장본부는 전일 기업심사위원회를 열고, 코오롱티슈진의 상장폐지를 결정했다. 향후 코스닥 시장위원회는 15영업일 안에 상폐 여부를 다시 의결하게 된다. 하지망 여기에 코오롱티슈진이 이의를 제기할 경우, 3차 심의가 열리게 된다. 티슈진은 그때 까지 이의를 제기할 수 있는 근거 마련에 나서야 한다.

코오롱생명과학이 진행 중인 행정 소송에도 마지막 희망이다. 코오롱생명과학은 현재 식품의약품안전처의 인보사의 품목허가 취소 결정의 부당함을 주장하며 행정소송을 진행 중이다. 최근 법원이 인보사 품목허가 취소 효력정지 가처분 신청을 기각하며 상황은 더욱 악화된 상태다.

하지만 티슈진의 회생에 대한 전망은 회의적이다. 인보사의 주요 성분이 허위로 기재됐다는 사실이 미리 밝혀졌다면, 식약처의 품목허가는 물론 상장 승인도 받지 못했을 것이란 사실은 변함이 없기 때문이다. 오히려 티슈진의 상장폐지 결정으로 소송이 더욱 거세질 것이란 전망도 나온다.

인보사 투여 환자들의 소송을 대리하는 법무법인 오킴스는 "상장폐지 결정이 확정되면, 티슈진의 허위 공시로 인하여 피해를 입었다고 주장하는 주주들의 주장이 더욱 탄력을 받고 소액주주들의 추가 소송이 이어질 것"으로 내다봤다.

회사측이 회생 노력을 멈추고, 피해 환자들과 주주들에 사죄해야 한다는 주장도 이어졌다.

오킴스는 "티슈진은 이의제기 절차를 통해 최종 상폐 까지 최대 2년이상의 시간을 끌어 환자들과 주주들의 이목을 분산시키려 하고 있다"며 "인보사의 성분 변경 사실과 고의 은폐가능성이 확인된 만큼 진심어린 사과와 합당한 배상으로 양심을 지켜주기 바란다"고 지적했다.

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