휴온스가 안구건조증 환자를 위한 나노복합점안제 'HU007'의 임상3상 시험 계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.

휴온스는 예정대로 올 하반기 임상 3상에 본격 돌입하게 됐다. 오는 2019년 식약처 신약 허가를 받겠다는 목표에도 한 발 더 가까워졌다.

휴온스에서 개발 중인 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 중 하나다. 지난 4월 임상 2상을 종료해 식약처로부터 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호효과와 항염효과를 통한 복합치료의 안전성과 유효성을 확인했다.

현재 안구건조증 치료제는 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호 작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다. 휴온스의 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 복합치료 작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제다.

휴온스의 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업의 지원을 받아 개발되고 있다.

휴온스는 나노복합점안제(사이클로스포린 및 트레할로스)를 포함하는 안과용 나노복합조성물의 제조법과 치료에 관한 국내 특허 등록을 완료했다. 해외 특허 등록을 위한 심사도 진행 중이다.

엄기안 휴온스 대표는 "향후 진행될 나노복합점안제의 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 안구건조증 치료제 시장의 새로운 핵으로 부상하겠다"고 말했다.

한편 전 세계 안구건조증 치료제 시장은 연평균 7.9%의 성장세를 보이며 2024년 기준 약 5조 2600억원 규모로 추정된다. 국내 시장도 성장세다. 지난해 기준 점안제 보험 청구액은 1600억원을 기록했다. 고령 인구의 안과질환 발병률 증가와 시력 교정시술의 확대, IT 기기 사용에 따른 안구 피로 증가 등으로 시장 성장 가능성이 크다는 분석도 나온다.