휴온스글로벌은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스주(HU014)'가 식품의약품안전처로부터 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 18일 밝혔다.

흔히 '보톡스'라고 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용·성형 시술에 쓰이는 바이오의약품이다.

휴톡스주는 휴온스글로벌이 자사 연구소에서 3년간의 연구를 통해 자체 개발한 보툴리눔 톡신으로, 타사와 다른 'ATCC3501' 균주롤 사용해 차별화한 것이 특징이라고 회사 측은 밝혔다. 지난 6월 국내 임상 1·2상을 완료해 안전성과 미간주름 개선 유효성을 확인했다. 휴온스글로벌은 이번 승인에 따라 임상 3상에 본격 돌입할 예정이다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 "임상 3상 시험을 성공적으로 완료한 후 2019년 1분기에는 국내 시장에 내놓을 예정"이라며 "마지막 임상에 만전을 기해 예정대로 출시하도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

휴톡스주는 이미 지난해 10월 말 수출 승인을 받은 후 해외 일부 국가에 수출하고 있다. 휴온스글로벌은 유럽과 미국 수출을 겨냥해 임상 진입을 추진하고 있으며 글로벌 GMP 수준의 휴톡스 제2공장을 건설 중이다.

충북 제천공장 내에 건설되는 제2공장은 2018년 상반기에 준공 완료 예정이다. 완공되면 기존 생산량의 5배인 연간 약 300만 바이알 이상을 생산할 수 있다.