제일약품이 식품의약품안전처로부터 개발 중인 위식도역류질환 신약 'JP-1366'의 국내 임상 1상 시험 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB) 기전의 차세대 위식도역류질환 치료제다. 기존 위산분비억제제 치료제 프로톤펌프억제제(PPI)보다 효능이 좋고 약효가 오래 간다고 회사 측은 설명했다.

JP-1366은 보건복지부 과제로 선정돼 연구개발비를 지원받고 있다. 제일약품은 올해 안에 임상 1상 시험에 착수해 권장용량 결정, 안정성, 약동학적 특성 등을 확인할 계획이다.

한국보건산업진흥원에 따르면 국내 위장질환 치료제 시장은 2013년 기준 약 8000억원 수준으로 약효군별 5위에 해당한다. 국내 위식도 역류질환 환자 수는 2009년 257만명에서 2013년 352만명으로 37%가량 급증했다.

김정민 제일약품 중앙연구소장은 "이번 임상시험 승인은 JP-1366의 위식도역류질환 치료제로서의 안전성이 입증된 계기"라며 "임상시험을 통해 안전성과 효능을 극대화해 환자의 수요를 충족하는 최고의 약물로 개발하겠다"고 말했다.