CJ헬스케어가 2세대 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러로 개발 중인 'CJ-40001'이 일본에 진출한다.

CJ헬스케어는 28일 일본 도쿄에서 바이오시밀러 전문 기업인 YL Biologics(이하 YLB)사와 2세대 EPO CJ-40001의 기술 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약을 통해 YLB사와 그 모회사인 요신도사는 일본에서 CJ-40001의 임상시험부터 허가, 생산, 판매를 담당한다. CJ헬스케어는 일본 내 CJ-40001 허가 승인을 위한 연구를 지원한다.

CJ헬스케어는 계약금과 함께 일본 내 허가신청, 승인 등 개발 진행 단계에 따라 기술료와 판매 로열티를 별도로 받는다.

이번 기술 수출 계약을 계기로 글로벌 시장에 합성신약뿐만 아니라 바이오시밀러 연구·개발(R&D)역량을 널리 펼칠 거라고 회사 측은 기대하고 있다.

CJ헬스케어는 CJ-40001의 일본 시장 진출에 이어 중국으로의 기술 수출도 준비하고 있다.

EPO는 만성신부전환자의 빈혈, 고형 암의 화학요법에 의한 빈혈 치료제(조혈제)다. CJ헬스케어는 CJ-40001(성분: Darbepoetin alpha)을 기존 주 3회 투약하는 1세대 EPO와 달리 주 1회 또는 2주에 1회 투약하도록 개선해 2세대 EPO 바이오시밀러로 개발하고 있다. 오리지널 제품은 쿄와하코기린 '네스프'다.

지난해 기준 8조원 규모의 세계 EPO 시장에서 2세대 EPO 시장은 약 3조원 규모를 차지한다. CJ헬스케어는 이번 기술 수출로 6000억원(2016년 IMS 기준) 규모의 일본 2세대 EPO 네스프 시장에 진출한다.

강석희 CJ헬스케어 대표는 "이번 CJ-40001 기술 수출은 2015년 중국에 테고프라잔 기술 수출에 이어 세계 시장에 CJ헬스케어의 합성신약 R&D 역량뿐만 아니라 바이오의약품 R&D 역량을 알리는 계기가 됐다"고 말했다.

Toshihiko Hibino YLB사 대표는 "YLB의 전략적 파이프라인에 CJ-40001을 추가할 수 있게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다"며 "CJ-40001 개발을 통해 일본에서 바이오시밀러 전문회사로서의 위상을 확립하고자 한다"고 밝혔다.