셀트리온이 자체 개발한 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 '허쥬마'를 국내에 출시했다.

셀트리온은 허쥬마의 국내 판매를 맡는 셀트리온제약이 지난 4월 허쥬마의 보험 약가를 취득해 시판에 돌입, 8월부터 일부 병원에서 허쥬마의 처방을 시작했다고 15일 밝혔다.

허쥬마는 2014년 1월 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가받은 첫 허셉틴 바이오시밀러다. 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등의 치료에 처방된다.

오리지널의약품인 로슈사의 허셉틴은 전 세계 연간 약 7조9000억 원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. 국내 매출 규모는 연간 1000억원 규모로 추산된다.

국내 출시된 허쥬마는 오리지널의약품과 같은 150mg 용량을 비롯해 440mg 고용량 제품도 출시됐다. 허쥬마 150mg의 약가는 37만2692원, 440mg의 약가는 89만3531원이다.

성인 조기유방암 환자가 허쥬마 440mg을 투여받을 경우, 경쟁 항체의약품 150mg 3병을 투여받을 때와 비교해 연간(18주기 투여 시) 약제비는 약 30%(627만8004원) 절감된다고 셀트리온 측은 설명했다.

셀트리온 관계자는 "지난해 10월 유럽 EMA에 허쥬마 허가를 신청, 올해 7월 미국 FDA에도 허가를 신청하는 등 글로벌 론칭 일정을 계획대로 진행하고 있다"며 "전 세계 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 볼 수 있도록 더 많은 국가에서 허쥬마 허가 획득과 조기 출시를 위해 노력하겠다"고 말했다.