대웅제약이 1500억원대 규모를 형성하고 있는 B형간염치료제 '테노포비르' 시장에 진출한다.

테노포비르는 B형간염 바이러스 억제효과가 우수하고 내성발현율이 다른 경쟁 약물보다 낮은 것으로 알려졌다.

대웅제약은 B형간염치료제 '비리헤파'가 식품의약품안전처로부터 우선판매권한을 부여받았다고 14일 밝혔다. 비리헤파는 다음 달 1일 발매될 예정이다.

비리헤파는 '테노포비르 디소프록실 푸마르산염(비리어드)'에서 푸마르산염을 제거한 무염 제품으로, 오리지널인 비리어드가 보유한 특허를 회피했다.

식약처는 한미자유무역협정(FTA)의 '허가-특허연계제'에 따라 오리지널 약물의 특허를 회피한 최초 등재 제네릭에 우선판매권한을 부여한다. 우선판매기간은 최대 9개월까지며 비리헤파의 우선판매권한은 내년 6월까지다.

비리헤파는 비리어드보다 알약의 크기를 27% 줄여 여러 약물을 복용해야 하는 만성질환자들의 복약편의성을 높였다. 또 보험약가로 등재돼 평생 약물을 복용해야 하는 B형간염 환자들의 경제적 부담을 경감시킬 전망이다.

나영호 대웅제약 비리헤파 PM(Product Manager)은 "대웅제약은 '우루사'를 통해 간질환을 앓고 있는 환자의 치료에 기여해 왔다"며 "다음 달 출시되는 비리헤파를 통해 B형 간염으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시해 나갈 것"이라고 말했다.