한미약품은 지난 13일 서울 송파에 위치한 한미 C&C 스퀘어에서 비만 신약 에페글레나타이드 상용화를 위한 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事(에페-프로젝트-서사)'를 발족했다고 19일 밝혔다.

한미약품은 이번 협의체를 통해 개발, 임상, 생산, 유통, 마케팅 등 모든 제반사항을 하나의 실행 체계에서 준비한다는 방침이다.

'에페글레나타이드'는 한미약품이 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제다. 체중 감량, 혈당 조절, 심혈관 질환 관리 등에 효능을 갖췄다. 현재 국내 식품의약품안전처에서 품목허가 절차를 밟고 있어 올해 안에 시판 허가를 획득할 것으로 예고됐다.

한미약품은 에페글레나타이드를 비만약으로 출시한 이후 로드맵도 구상하고 있다. 당뇨 적응증 추가, 실사용 데이터 확보, 디지털 기술과의 결합 등을 단계적으로 추진할 계획이다. 발매 1년차부터 환자와 의료진이 체감하는 임상적 가치를 근거로 경쟁력을 높인다는 복안이다.

특히 한미약품이 독자 구축한 약물 전달 기술 랩스커버리를 적용해, 장기지속형 약물 기전을 다양한 질환에 확대 적용한다.

최인영 R&D센터장은 "약물을 서서히 흡수하는 특성과 완만한 혈중 농도 프로파일은 위장관계 부작용을 줄이고 증량 과정의 부담을 낮출 수 있다"며 "특히 에페글레나타이드는 현재까지 출시된 GLP-1 계열 약물 중 가장 우수한 심혈관 및 신장 질환 보호 효능을 입증했다"고 설명했다.

아울러 이날 행사에서 임주현 부회장은 "에페는 한미 역사상 가장 많은 찬사를 받았던 신약이면서도 가장 큰 좌절을 경험하게 했던 물질"이라며 "선대 회장님과 함께 성공의 순간도 좌절의 순간도 한미를 이끌고 온 모든 임직원의 헌신과 노력이 에페 프로젝트에 담겼다"고 말했다.

한미약품은 지난 2015년 글로벌 빅파마 사노피에 에페글레나타이드를 기술수출했으나 파트너사 리더십 교체에 따라 반환받아 자체 개발을 진행해 왔다.

황상연 한미약품 대표는 "에페를 프리미엄급 한국형 비만치료제로 육성하겠다"며 "시장의 요구를 정교하게 포착하고 충족하는 실행력을 발휘해 에페를 비롯한 한미의 비만대사 분야 신약 및 제품들을 혁신 성장동력으로 과감히 키워나가겠다"고 강조했다.