SK바이오팜이 오는 17~22일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 '2026 미국 암연구학회(AACR) 연례 학술 대회'에서 방사성의약품 후보물질 'SKL35501'과 'SKL35502'에 대한 연구 성과를 발표한다고 6일 밝혔다.

해당 파이프라인은 SK바이오팜의 NTSR1 기반 방사성의약품 프로그램의 일환이다. 글로벌 무대에서 전임상 데이터를 공개함으로써 SK바이오팜만의 정밀 의료 치료 전략과 가능성을 입증한다는 방침이다.

우선 SK바이오팜은 SKL35501 전임상 연구 결과를 공유한다. 해당 파이프라인은 도입 약 18개월 만의 개발 성과다.

SKL35501은 차세대 항암 치료제다. 대장암·전립선암·췌장암 등에서 과발현하는 수용체 단백질 NTSR1에 선택적으로 결합해 방사성 동위원소인 악티늄-225(225Ac)가 방출하는 고에너지 알파선으로 암세포 DNA를 파괴한다. 알파선은 도달 거리가 짧고 에너지는 높아, 표적 치료 효과는 개선하면서도 주변 정상 조직에 대한 손상은 줄일 것으로 기대된다.

SKL35501은 인간 대장암 세포주 HCT116 모델에서 높은 종양 선택성과 장기 체류 특성을 보였다. 투여 24시간만에 31%ID/g에 달하는 높은 종양 축적율을 기록했고 이러한 표적 선택성은 168시간까지 유지됐다.

또 단회 투여만으로도 용량 의존적인 종양 성장 억제 효과가 나타났고 모든 용량군에서 대조군 대비 유의미한 생존 연장이 확인됐다. 일부 용량군에서는 종양 크기 감소도 관찰됐다.

반면, 비표적 장기에서는 약물이 빠르게 제거되는 양상을 보여, 계열 내 최초(퍼스트 인 클래스) 치료제 가능성을 제시했다.

SK바이오팜은 'SKL35502' 전임상에서도 성과를 냈다.

SKL35502는 NTSR1을 표적하는 기전을 활용한 영상진단제다. 하나의 표적·기전을 이용해 질병을 진단하는 동시에 치료하는 '테라노스틱스' 접근법을 적용했다. 조기 진단 및 치료 초기 단계에서부터 맞춤형 정밀 의학을 실현하는 데 중점을 둔다.

SKL35502는 인간 대장암 세포주 HCT116 모델에서 혈액 대비 약 22배 높은 종양 노출도를 기록해 높은 민감도를 나타냈다. 투여 96시간 후 총 투여 방사능의 84.12%가 배설됐다. 이는 종양에서는 높은 신호를 유지하면서도 비표적 정상 조직의 잔류 부담을 낮출 가능성을 시사한다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "앞으로도 RPT 개발을 가속화하고 글로벌 수준의 연구개발을 강화해 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다"고 말했다.