유한양행 연구개발 자회사 이뮨온시아는 오는 8일(현지 시간) 미국 올랜도에서 열리는 '미국혈액학회(ASH 2025)'에서 면역항암제 신약 후보물질 'IMC-001' 임상 2상 결과를 포스터발표한다고 7일 밝혔다.

이뮨온시아의 'IMC-001'은 PD-L1을 표적하는 항체다. 암세포 표면의 PD-L1과 면역세포 표면에 있는 PD-1이 결합하는 것을 막는다. PD-L1과 PD-1의 결합은 면역세포의 활성을 억제해 암세포가 체내 면역 시스템의 공격을 피하도록 돕는다.

이번 임상 2상에서 IMC-001 단독요법의 치료 효능이 확인됐다. 객관적 반응률(ORR) 79%, 완전관해율(CR) 63%, 무진행생존기간(PFS) 29.4개월, 생존기간(OS) 40.2개월, 2년 생존율 78% 등 유의미한 데이터가 기록됐다.

또 특정 부작용 신호가 관찰되지 않을 만큼 안전성이 우수했으며, 전체 환자의 40%가 2년 치료를 완료했다.

이와 관련 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수는 "단독요법 완전관해율이 63%에 달한 것은 매우 고무적"이라며 "본 연구를 기반으로 신속한 상용화가 이뤄져 환자 치료 기회가 확대되길 바란다"고 설명했다.

아울러 이뮨온시아는 기존 면역항암제의 한계점을 개선하기 위한 새로운 바이오 마커도 발굴하고 있다. 항체 약물이 면역 관문 단백질인 PD-L1을 표적하는 기전은 PD-L1 발현이 낮은 환자에서는 제한적이라는 통념을 넘어서기 위한 것이다.

이를 위해 이뮨온시아는 인공지능을 활용한 종양미세환경 분석 및 세포막 특이성 분석도 함께 소개한다.

김흥태 이뮨온시아 대표는 "PD-L1 발현이 낮은 환자, 세포막 특이성이 높은 환자 등에서 치료 반응을 관찰해 표적 단백질 발현량보다 '세포막 패턴' 자체가 새로운 항암 예측 인자가 될 수 있음을 확인했다"며 "재발·불응 NK/T세포 림프종 환자에게 절실한 새로운 치료 대안을 만들기 위해 연구개발을 지속하겠다"고 말했다.